《科创板日(rì)报(bào)》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液有望以“减肥药”的身(shēn)份出现在国内药架(jià)上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液的上市申(shēn)请正式获药监局受理。此(cǐ)次申报的适应(yīng)症(zhèng)为减重(zhòng)适应症：作为低卡路里(lǐ)饮食和(hé)增加(jiā)体(tǐ)力(lì)活动的辅助治(zhì)疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合并症的成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德司美格(gé)鲁(lǔ)肽注(zhù)射液在国内的减(jiǎn)肥(féi)适(shì)应症(zhèng)Ⅲ期临(lín)床试验已(yǐ)经(jīng)完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药(yào)”的降(jiàng)糖(táng)药

　　司美格鲁肽(tài)是一款人胰(yí)高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一(yī)种降糖药，但同时也具有减重(zhòng)作用，其肥胖适应证已在美(měi)国(guó)获批。研发商诺(nuò)和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽，但与(yǔ)降(jiàng)糖针相(xiāng)比剂量(liàng)不同，专攻减(jiǎn)肥(féi)适应症。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月，特(tè)斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这(zhè)位世界首富因(yīn)其度(dù)假(jiǎ)照被(bèi)嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在公开活动中(zhōng)出(chū)现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁(lǔ)肽药物出售，但目前仅可用于2型糖(táng)尿病的治疗。

某电商(shāng)平台上司美格(gé)鲁(lǔ)肽的用药(yào)指导、适应(yīng)症(zhèng)问答

　　然而，在社交平台(tái)上，司(sī)美格鲁肽早(zǎo)已(yǐ)被冠上“减肥(féi)神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿(niào)病患者迫不及待将其用于减(jiǎn)重，基于司美(měi)格(gé)鲁肽的降糖药诺和泰去年还(hái)曾一度(dù)断(duàn)货。在互联(lián)网售药平台，司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽的价格被(bèi)炒作到上(shàng)千(qiān)元(yuán)，上游多(duō)肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板圆的直径符号字母表示R，圆的直径符号字母表示什么日报》在某电(diàn)商(shāng)平台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许多售(shòu)卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的(de)单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判(pàn)目录时(shí)的价格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国(guó)内公(gōng)司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走红后，国内多个原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰(tài)生物注册申(shēn)报的司美格鲁肽原料药获受理的消(xiāo)息发布(bù)次日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板块(kuài)的圣(shèng)诺生物、奥锐特也强势(shì)联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内申报司美格鲁肽原料药(yào)登记申(shēn)请(qǐng)仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药(yào)明康(kāng)德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重(zhòng)磅项目推(tuī)进不断，圣诺生物、昂(áng)博制药也是(shì)多肽(tài)药物(wù)研发及生产方面的领导者，九(jiǔ)洲药业也在积极拓展相(xiāng)关(guān)业务布局。

　　与(yǔ)此(cǐ)同时(shí)，已有多(duō)家公司在开(kāi)发相关仿制药(yào)。甘(gān)李药业、双鹭药业、华东(dōng)医(yī)药、九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集(jí)团等公司均有相关布局。

　　据(jù)国金证券分析师王班统计，目前国内除已(yǐ)上(shàng)市的8款GLP-1受体激(jī)动(dòng)剂(jì)外(wài)，还有6款药物进展(zhǎn)较快处(chù)于临(lín)床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽(tài)（银(yín)诺医药(yào)）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化(huà)艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾(ài)本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先(xiān)为达(dá)生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等(děng)药物(wù)处于临床(chuáng)II期(qī)。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药(yào)物利拉(lā)鲁(lǔ)肽中国专利已到期，华东(dōng)医药(yào)，翰宇医药，通化东宝已提交上(shàng)市申请，其中华东医药已(yǐ)提交肥胖适(shì)应症上市申请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步(bù)推(tuī)算(suàn)，GLP-1药物在糖(táng)尿病(bì圆的直径符号字母表示R，圆的直径符号字母表示什么ng)患(huàn)者(zhě)中应用市场空间预(yù)计将超过250亿人民(mín)币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者中应(yīng)用市场空间将(jiāng)超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险(xiǎn)

　　据说只(zhǐ)要每周注射司美格(gé)鲁肽一(yī)次，不节(jié)食(shí)不运动就能快速减肥，甚至每月最多可以(yǐ)减重10公斤(jīn)，而且(qiě)安全无副作用，任何(hé)人都(dōu)可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从(cóng)官(guān)方给出(chū)的适用人(rén)群标准上(shàng)看，需要是(shì)初始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一(yī)种与超(chāo)重相(xiāng)关合并症(zhèng)的成人(rén)患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身高单位：米），也就(jiù)是说(shuō)假如你身高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上(shàng)，以(yǐ)此递增……或(huò)者是体(tǐ)重没达到(dào)这个数字(zì)，但是体(tǐ)重指数在27以圆的直径符号字母表示R，圆的直径符号字母表示什么上并(bìng)且(qiě)已经有(yǒu)了高(gāo)血压、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖(pàng)相关并(bìng)发症，才可(kě)以(yǐ)尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药(yào)适用(yòng)于过度肥(féi)胖人群，并(bìng)非任何(hé)人都可(kě)以(yǐ)使(shǐ)用。

　　在国内(nèi)社交平台上，已经有部分使用者吐槽用药后的副作用(yòng)，十分(fēn)常(cháng)见(jiàn)的有恶(è)心、腹泻，呕吐等(děng)，这些(xiē)反应(yīng)的(de)严(yán)重程度为轻度或中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就有(yǒu)一些(xiē)专(zhuān)业医生对外发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在(zài)医(yī)生(shēng)专业的指(zhǐ)导之后使用”“有不同程(chéng)度的副作用(yòng)”等(děng)。

　　北京大学第三医院普外科副主任医师李智(zhì)飞此前就在自(zì)己录制的短视频中提(tí)示称，司美格(gé)鲁肽用(yòng)于(yú)减肥(féi)是属(shǔ)于超适应证用药，医生觉得(dé)患者确实(shí)肥胖了并有很多的(de)合并症(zhèng)，经过(guò)评估之(zhī)后才(cái)能给开处方药，不能盲目(mù)使(shǐ)用，一(yī)定要在医(yī)生的指(zhǐ)导下使用。

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