《科(kē)创板(bǎn)日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司(sī)美格鲁肽注射液有(yǒu)望以“减肥(féi)药(yào)”的身份出(chū)现在国(guó)内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液的上市申请(qǐng)正式获药监局受(shòu)理(lǐ)。此次申报(bào)的适应症(zhèng)为(wèi)减重适应症：作为低(dī)卡(kǎ)路(lù)里饮(yǐn)食和(hé)增加体力活动的辅助(zhù)治疗(liáo)用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有(yǒu)至少一种与超(chāo)重(zhòng)相关(guān)合并症的(de)成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验已(yǐ)经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一(yī)种降糖药，但同时(shí)也(yě)具有减重作用，其肥胖适应证(zhèng)已在美国(guó)获(huò)批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正是司美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比(bǐ)剂量不(bù)同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月(yuè)，特(tè)斯拉CEO埃隆(lóng)•马(mǎ)斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之(zhī)一(yī)。此前这位世界首(shǒu)富(fù)因(yīn)其度假照被嘲讽肥(féi)胖(pàng)，但之后(hòu)他在公开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽药物出(chū)售，但目前(qián)仅可用于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电商平台(tái)上(shàng)司(sī)美格鲁肽的(de)用药指导(dǎo)、适应症问答

　　然(rán)而，在(zài)社(shè)交平(píng)台上(shàng)，司美格鲁肽早(zǎo)已(yǐ)被冠上“减肥神药”之名悄(qiāo)然走红(hóng)，国内(nèi)很多非(fēi)糖尿病患者迫不(bù)及待将(jiāng)其(qí)用于减重，基于司(sī)美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度(dù)断货。在互联(lián)网售(shòu)药平台(tái)，司美(měi)格鲁肽的价(jià)格被炒作到上千元(yuán)，上游多(duō)肽类原料药(yào)涨价(jià)。

　　《科创板(bǎn)日报》在(zài)某电(diàn)商平台搜(sōu)索(suǒ)“司美格(gé)鲁(lǔ)肽”，搜出(chū)了许多售卖该产(chǎn)品(pǐn)（诺和(hé)泰(tài)）的(de)商家，该产品1.5ml规格的单价(jià)普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价(jià)格(gé)更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进(jìn)入(rù)医保谈判目(mù)录时的(de)价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁(l96的因数有哪些数，72的因数有哪些ǔ)肽走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注(zhù)册(cè)申报(bào)的司美(měi)格鲁肽原料药获受理的(de)消(xiāo)息发布次日，该(gāi)公(gōng)司股价(jià)20cm涨停，同板块的(de)圣(shèng)诺生(shēng)物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美(měi)格鲁肽原料药登记申(shēn)请仅有诺泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英(yīng)的多肽(tài)研发平台重磅项目推(tuī)进(jìn)不断，圣诺生物、昂博制药(yào)也是多肽药物(wù)研发及生(shēng)产方面的领导(dǎo)者(zhě)，九洲药(yào)业也在积极拓展相关(guān)业务布(bù)局。

　　与(yǔ)此(cǐ)同时(shí)，已(yǐ)有(yǒu)多家公(gōng)司在开发(fā)相关(guān)仿制药。甘(gān)李药业、双鹭药业、华东(dōng)医药(yào)、九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班统计(jì)，目前国内除已上市的(de)8款GLP-1受体激(jī)动剂(jì)外，还有6款药物(wù)进展较快处于(yú)临床III期(qī)，包(bāo)括96的因数有哪些数，72的因数有哪些IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽(tài)（派格(gé)生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等(děng)药物处于临(lín)床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利将于(yú)2026年(nián)到期，九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集(jí)团已在(zài)跟进研(yán)发(fā)。此外，另(lìng)一占(zhàn)据市场份额(é)较多的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专利已到(dào)期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市(shì)申(shēn)请，其中华东医(yī)药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经过初(chū)步推(tuī)算，GLP-1药物(wù)在糖尿病(bìng)患者中应用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥(féi)胖症患者中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只要(yào)每(měi)周注(zhù)射司美格鲁肽一次，不(bù)节食不运动就能快速减(jiǎn)肥，甚(shèn)至(zhì)每月最多可以减(jiǎn)重10公(gōng)斤，而且安(ān)全无副作用(yòng)，任(rèn)何人都(dōu)可以用(yòng)。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真(zhēn)如此(cǐ)神(shén)奇？

　　从官方给出(chū)的(de)适用人(rén)群标准(zhǔn)上看，需(xū)要是初始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相关(guān)合并症(zhèng)的成(chéng)人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身高单(dān)位(wèi)：米），也就是说(shuō)假(jiǎ)如你身高160cm，体重须(xū)在(zài)154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须(xū)在173斤(jīn)以上，以此递(dì)增……或者(zhě)是(shì)体重没达(dá)到(dào)这个数字，但是体重指数(shù)在27以(yǐ)上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关并发症，才(cái)可以尝试用此药。

　　显然(rán)，此药适用于过(guò)度肥胖(pàng)人(rén)群，并(bìng)非(fēi)任何人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使(shǐ)用者吐槽(cáo)用(yòng)药后的副(fù)作用，十分常见(jiàn)的(de)有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应的严重程度为(wèi)轻度或中度且持续时间较短。

　　事(shì)实上，去(qù)年(nián)以来，就有一些(xiē)专业(yè)医生对(duì)外发(fā)声，提醒司美格鲁肽“必须在(zài)医生专业的指导之后使(shǐ)用”“有不同(tóng)程度的副作(zuò)用(yòng)”等。

　　北京(jīng)大学(xué)第三医(yī)院普外科副主(zhǔ)任医师李(lǐ)智飞此(cǐ)前就在自己录制的短(duǎn)视(shì)频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于(yú)超适应(yīng)证用药，医生觉得患者确实肥(féi)胖了(le)并有很多的合并症(zhèng)，经过评估之(zhī)后才(cái)能给开(kāi)处方药，不(bù)能盲目使用，一定要(yào)在医生的指导下使(shǐ)用。

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