《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽(tài)注射液有望(wàng)以“减肥药”的(de)身份出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺(nuò)德(dé)司美格鲁肽注射液的(de)上(shàng)市申(shēn)请正式获药监局受理。此(cǐ)次(cì)申(shēn)报的适应症为减重适应症：作(zuò)为低卡(kǎ)路里饮食和增(zēng)加体(tǐ)力活(huó)动的辅助治疗用于初(chū)始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有至少一种(zhǒng)与(yǔ)超重相关(guān)合(hé)并症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺(nuò)德司(sī)美格鲁肽注射(shè)液在国内的(de)减(jiǎn)肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试(shì)验已经完成。

　　▌被用(yòng)作(zuò)“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一款人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身(shēn)是(shì)一种降糖(táng)药，但(dàn)同时也具有减重作用，其(qí)肥(féi)胖(pàng)适(shì)应证已在美(měi)国获批。研发(fā)商诺和诺(nuò)德旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药物正(zhèng)是司美格鲁肽(tài)，但与降(jiàng)糖针相比剂量不同(tóng)，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得一提的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示(shì)，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世界首富因其度(dù)假照被嘲讽肥(féi)胖，但之后(hòu)他在(zài)公(gōng)开活动中出(chū)现“暴(bào)瘦”。

　　国内(nèi)虽有(yǒu)司美格鲁(lǔ)肽(tài)药物出售，但目前仅可用于(yú)2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司(sī)美格鲁肽的用药指导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在社交平(píng)台上(shàng)，司美格(gé)鲁肽早已(yǐ)被(bèi)冠上“减肥神药”之名悄(qiāo)然走红，国内很多非糖尿病患者迫不及待将(jiāng)其(qí)用于(yú)减重，基于司美格(gé)鲁肽的降(jiàng)糖药(yào)诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售药平(píng)台，司(sī)美格(gé)鲁肽的(de)价格(gé)被炒作到上千元，上游(yóu)多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某电商(shāng)平台(tái)搜索(suǒ)“司美(měi)格鲁肽(tài)”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品（诺和(hé)泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的单(dān)价普(pǔ)遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更(gèng)贵（司美格(gé)鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判目录时(shí)的价格分别(bié)为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支(zhī)）。

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　　▌国(guó)内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红(hóng)后，国内多个原料(liào)药公司(sī)受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注(zhù)册(cè)申报的司美(měi)格鲁肽原(yuán)料药获受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板(bǎn)块(kuài)的(de)圣诺(nuò)生物、奥(ào)锐(ruì)特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内(nèi)申报(bào)司美格鲁肽原料药(yào)登记(jì)申请(qǐng)仅(jǐn)有(yǒu)诺泰生物与天吉生(shēng)物(wù)。

　　不过，药明(míng)康(kāng)德（合全药业）、凯(kǎi)莱英(yīng)的多(duō)肽研(yán)发平(píng)台重磅项目推进不断(duàn)，圣诺生(shēng)物、昂博(bó)制(zhì)药(yào)也是多肽(tài)药物研发及生产方面的领导者，九洲药业也(yě)在积极拓(tuò)展相关业(yè)务布局。

　　与此同(tóng)时，已(yǐ)有多家公司在开发(fā)相关(guān)仿制药(yào)。甘李药(yào)业(yè)、双鹭药业(yè)、华东医药(y黑豆熬水喝有什么好处和坏处，黑豆煮水坚持喝一个月ào)、九源基因、中美华东(dōng)、丽(lì)珠(zhū)集团等公司(sī)均有相关布(bù)局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国内除已上市(shì)的8款GLP-1受体(tǐ)激(jī)动剂外，还(hái)有6款药物进(jìn)展较快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利(lì)将于2026年到期，九源基因、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠(zhū)集(jí)团已在跟进研发。此外，另一占据(jù)市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利(lì)已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已提交(jiāo)上市申请，其中华东医药已(yǐ)提交(jiāo)肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在(zài)糖尿病患者中(zhōng)应用市(shì)场空间(jiān)预计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖(pàng)症患(huàn)者(zhě)中应(yīng)用(yòng)市场空间将(jiāng)超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射司美(měi)格鲁肽一次，不节食不运动就能快速(sù)减(jiǎn)肥(féi)，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安全无副作用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如(rú)此神奇？

　　从官方给出的适用人群标(biāo)准(zhǔn)上看，需(xū)要(yào)是初始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有(yǒu)至(zhì)少一种(zhǒng)与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身(shēn)高单(dān)位：米），也就是说假(jiǎ)如你(nǐ)身(shēn)高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以此递增(zēng)……或者(zhě)是体重(zhòng)没(méi)达到(dào)这个数字，但是体重指数在27以(yǐ)上并(bìng)且已(yǐ)经(jīng)有了高血(xuè)压、高(gāo)血脂、糖尿病等肥(féi)胖相关并(bìng)发症，才(cái)可以尝试(shì)用此药。

　　显然，此药适(shì)用于过度肥胖人(rén)群，并非任何(hé)人都可以使(shǐ)用。

　　在国内社交平台上，已(yǐ)经有(yǒu)部分使用(yòng)者吐槽用药后的副作用，十分(fēn)常(cháng)见(jiàn)的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐(tǔ)等，这些反应的严(yán)重程度为轻度或中度(dù)且持续时间(jiān)较短(duǎn)。

　　事(shì)实上(shàng)，去年(nián)以来(lái)，就(jiù)有一(yī)些专业医生对外发声(shēng)，提醒司美格鲁肽“必须在医(yī)生专业的指导之后使用(yòng)”“有不同(tóng)程度的副作用”等。

　　北(běi)京大学第三医院普外科副主任医(yī)师李智飞此(cǐ)前就在自己录制的(de)短视频(pín)中(zhōng)提示称(chēng)，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥是属于超适应证用药，医生觉得患者确实肥胖了并有很(hěn)多的合并症，经过评估(gū)之后才能给开处方(fāng)药，不能(néng)盲目使(shǐ)用，一定要(yào)在医(yī)生的(de)指(zhǐ)导下使用。

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