《科创(chuàng)板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)注射液有望以“减肥(féi)药”的(de)身份出现在国内药(yào)架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液(yè)的上市申请(qǐng)正式获药(yào)监局受理。此次申(shēn)报的适应症为减重适应症：作为(wèi)低卡路里饮食和增加(jiā)体力活(huó)动的辅助(zhù)治疗用于初(chū)始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有至少一(yī)种(zhǒng)与超重(zhòng)相关合并症的成人患者(zhě)。

　　此前(qián)，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射(shè)液在(zài)国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验已经完(wán)成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽是一款(kuǎn)人(rén)胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激(jī)动(dòng)剂，本身是一种降(jiàng)糖(táng)药，但同时也具有减(jiǎn)重(zhòng)作用，其肥胖适应证已在美国(guó)获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美(měi)格鲁肽，但(dàn)与(yǔ)降糖针相比(bǐ)剂量不同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之一(yī)。此前(qián)这(zhè)位世(shì)界首富因其度假照(zhào)被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他(tā)在公开活动(dòng)中出(chū)现“暴(bào)瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格(gé)鲁肽药物出(chū)售(shòu)，但目前仅可(kě)用于2型糖尿病(bìng)的治(zhì)疗。

某电商(shāng)平(píng)台上司美(měi)格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而(ér)，在社交(jiāo)平台(tái)上，司美格鲁肽早已被冠(guān)上“减肥神药”之名(míng)悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫不及待将其(qí)用于减重，基(jī)于司美格鲁肽的(de)降糖药诺和泰(tài)去(qù)年还曾(céng)一(yī)度断货。在(zài)互联网售药平台，司(sī)美格(gé)鲁肽的价格(gé)被(bèi)炒作到(dào)上千元，上(shàng)游多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创板日(rì)报》在某电(diàn)商平(píng)台搜(sōu)索“司(sī)美格鲁肽”，搜(sōu)出了(le)许多售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院价格更贵（司美(měi)格(gé)鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格分别(bié)为：1.5ml规格的(de)478.8元(yuán)/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维(wéi)度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红后，国内(nèi)多个原料(liào)药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺(nuò)泰生物注册申报的司美格鲁肽(tài)原料药获(huò)受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生(shēng)日本比中国富裕吗，日本富裕还是中国富裕物、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网(wǎng)数(shù)据，目前国(guó)内申报司美格(gé)鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药(yào)明(míng)康(kāng)德（合全药业(yè)）、凯莱英的(de)多(duō)肽研发平台重(zhòng)磅(bàng)项目推进不(bù)断(duàn)，圣诺生物、昂(áng)博制药(yào)也是多肽药物研发及生产方面的领(lǐng)导者，九(jiǔ)洲药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多(duō)家公(gōng)司在(zài)开发相关仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭(lù)药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团等公司均有相关布(bù)局。

　　据国金证券分(fēn)析师王(wáng)班统计，目前(qián)国(guó)内除(chú)已(yǐ)上(shàng)市的(de)8款GLP-1受(shòu)体激(jī)动剂外，还有6款药物(wù)进(jìn)展较快处(chù)于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚(jù)乙(yǐ)二醇(chún)化艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾(ài)本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等(děng)药(yào)物处于(yú)临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国专利将于2026年(nián)到期(qī)，九源(yuán)基因、中美华东、丽珠(zhū)集团已(yǐ)在(zài)跟进研发。此外(wài)，另一(yī)占据市(shì)场份额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专利(lì)已到(dào)期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请，其中华东医药已提(tí)交肥(féi)胖适应(yīng)症上(shàng)市(shì)申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者(zhě)中应用市场空间预(yù)日本比中国富裕吗，日本富裕还是中国富裕计将超过250亿(yì)人(rén)民币，GLP-1药物(wù)在肥(féi)胖症患者中应用市场空间将(jiāng)超过200亿人(rén)民(mín)币。

　　▌存(cún)在滥用(yòng)风险(xiǎn)

　　据说只要每(měi)周注射司美格鲁(lǔ)肽(tài)一次，不节食不运动就(jiù)能快速(sù)减肥，甚(shèn)至(zhì)每(měi)月最(zuì)多(duō)可以减重10公斤，而且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从(cóng)官方给(gěi)出的适用人(rén)群(qún)标准上(shàng)看，需(xū)要是(shì)初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种(zhǒng)与(yǔ)超重相关合并(bìng)症的(de)成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高(gāo)单(dān)位：米(mǐ)），也就是说假如你身(shēn)高160cm，体(tǐ)重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必须(xū)在(zài)173斤以上，以(yǐ)此递增(zēng)……或者是体重(zhòng)没(méi)达到这个数字，但是(shì)体(tǐ)重指数在(zài)27以上并且已经有了高(gāo)血压、高血脂、糖尿(niào)病(bìng)等肥胖相(xiāng)关并发症，才可以尝试(shì)用此药。

　　显然，此(cǐ)药(yào)适用于(yú)过度肥胖人群(qún)，并非任何人都可以使(shǐ)用(yòng)。

　　在国内社(shè)交平台上，已经有部分使用者(zhě)吐槽用药后的副作用(yòng)，十分(fēn)常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的严重程度为轻(qīng)度或中(zhōng)度且持续时(shí)间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专(zhuān)业(yè)医生对外发声，提(tí)醒司(sī)美格鲁肽“必须在医生专(zhuān)业的(de)指导(dǎo)之后(hòu)使用(yòng)”“有不同程度的副作(zuò)用”等。

　　北京(jīng)大学第三医(yī)院普外科副主任医师李智飞此(cǐ)前就在自己录制的(de)短视频(pín)中提(tí)示称(chēng)，司美格鲁肽用于(yú)减(jiǎn)肥(féi)是属(shǔ)于超适应证用药(yào)，医生(shēng)觉(jué)得患者确实肥胖(pàng)了并有(yǒu)很(hěn)多(duō)的合并症，经(jīng)过评估之后才能(néng)给开(kāi)处(chù)方药(yào)，不能盲目(mù)使用，一定要在医生(shēng)的(de)指导(dǎo)下使用(yòng)。

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