《科创板(bǎn)日(rì)报》6月3日讯(xùn)（编辑(jí) 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射(shè)液有望以“减肥(féi)药”的身份出(chū)现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液的上市申请正式(shì)获(huò)药监局受理。此次申报的适应症为减重(zhòng)适(shì)应症(zhèng)：作为低卡(kǎ)路里(lǐ)饮食和增加体力(lì)活动的辅助治(zhì)疗用于初始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有至少一种与(yǔ)超重相关合并症的成(chéng)人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)注射液在国内的(de)减肥(féi)适应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期临(lín)床(chuáng)试验已(yǐ)经完(wán)成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖药

　　司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)是一款人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动(dòng)剂，本(běn)身是一种降糖药，但同时也(yě)具有(yǒu)减重作用，其(qí)肥胖适应证已在美国获批。研(yán)发商诺和诺德旗(qí)下(xià)的(de)“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的(de)药物正是司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比(bǐ)剂量不(bù)同(tóng)，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特(tè)斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之一。此前这位世界(jiè)首富因(yīn)其(qí)度假(jiǎ)照被嘲讽肥(féi)胖(pàng)，但之后他在(zài)公开(kāi)活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司(sī)美格鲁肽药物出售，但(dàn)目前仅可用于2型(xíng)糖尿病(bìng)的治疗。<冰箱1到5哪个最冷，冰箱1最冷还是5最冷/p>

某电商平台上(shàng)司美(měi)格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社(shè)交平台上，司美格鲁肽(tài)早(zǎo)已被(bèi)冠上“减(jiǎn)肥神药”之名(míng)悄然走(zǒu)红，国内(nèi)很多非(fēi)糖尿病患者(zhě)迫不(bù)及待将其用于减重，基于(yú)司美格鲁肽的(de)降糖药诺和泰去(qù)年还曾一(yī)度断货。在(zài)互联网售(shòu)药平台，司美格(gé)鲁肽的价格被炒作到上千元(yuán)，上(shàng)游多肽类原料(liào)药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台(tái)搜索“司美(měi)格鲁(lǔ)肽”，搜(sōu)出了(le)许多(duō)售卖该产品（诺(nuò)和泰(tài)）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元(yuán)左右(yòu)，3ml在(zài)1000元(yuán)左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时(shí)的价格(gé)分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司(sī)美格(gé)鲁肽走红后，国内多个原(yuán)料药公司受热(rè)捧(pěng)。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申报的(de)司美(měi)格鲁肽原(yuán)料(liào)药(yào)获受理的消息发布次日(rì)，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生物、奥锐特(tè)也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内(nèi)申报(bào)司美格鲁(lǔ)肽原料药登记申请仅有诺泰生物(wù)与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平(píng)台(tái)重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药(yào)也是多肽(tài)药物研发及生产方面的领(lǐng)导者，九洲(zhōu)药业也(yě)在(zài)积(jī)极拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与此同时，已有多家(jiā)公司在开发(fā)相关仿(fǎng)制药。甘(gān)李药业、双(shuāng)鹭药业、华东医药(yào)、九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团等公司均有相(xiāng)关(guān)布局(jú)。

　　据国金证券分析师王班(bān)统(tǒng)计，目前(qián)国(guó)内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受(shòu)体(tǐ)激动(dòng)剂外，还有6款药物进展(zhǎn)较快(kuài)处于临(lín)床III期(qī)，包括IBI362（信(xìn)达(dá)生物）、苏帕(pà)鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾(ài)塞那肽（派格生(shēng)物）、艾本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处(chù)于临(lín)床(chuáng)II期。

　　司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年到(dào)期，九源基因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽珠集团已在跟进研发(fā)。此外，另一占据(jù)市(shì)场份额较(jiào)多(duō)的GLP-1药(yào)物利拉(lā)鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化(huà)东宝已(yǐ)提交上市(shì)申请，其(qí)中华东医药已提交肥胖(pàng)适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中应用市场空间预计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在(zài)肥胖(pàng)症(zhèng)患者中(zhōng)应(yīng)用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每周(zhōu)注射司美格鲁(lǔ)肽一次，不节食不(bù)运动就能快速减肥，甚至(zhì)每月最多(duō)可以(yǐ)减重10公斤(jīn)，而且安全无副作(zuò)用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此(cǐ)神奇(qí)？

　　从(cóng)官方给出的(de)适用人(rén)群(qún)标准上(shàng)看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超重相(xiāng)关合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单(dān)位：千(qiān)克；身高单位：米），也就是(shì)说(shuō)假如你身(shēn)高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以此(cǐ)递增……或者(zhě)是体重没达到这(zhè)个数字(zì)，但是体(tǐ)重指数在27以上并且已经有了高血压(yā)、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然(rán)，此(cǐ)药适用于过度(dù)肥(féi)胖人群(qún)，并(bìng)非任何人都(dōu)可以使用。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已经有部分使用者吐槽用药后(hòu)的副作(zuò)用，十分(fēn)常(cháng)见的有(yǒu)恶心、腹(fù)泻，呕吐(tǔ)等，这(zhè)些反(fǎn)应的(de)严(yán)重冰箱1到5哪个最冷，冰箱1最冷还是5最冷程度(dù)为轻(qīng)度(dù)或中度且持(chí)续(xù)时间较短。

　　事(shì)实上，去年以来，就有一些专(zhuān)业医(yī)生对外发(fā)声，提醒司美格鲁(lǔ)肽(tài)“必须在医(yī)生专业的指导之(zhī)后使用”“有(yǒu)不同程度(dù)的副作(zuò)用”等。

　　北京大学第三医(yī)院(yuàn)普外科副主任(rèn)医师李智飞此(cǐ)前就(jiù)在自己(jǐ)录制的短视频中提示称，司(sī)美格鲁肽用(yòng)于减肥(féi)是属于超适(shì)应证用药，医生觉(jué)得(dé)患者确实肥胖了(le)并有很多(duō)的合并(bìng)症，经过评估之后才能给开(kāi)处方药(yào)，不能盲目使用，一定(dìng)要在医生(shēng)的指导下使用。

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