《科创板(bǎn)日报(bào)》6月(yuè)3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美(měi)格(gé)鲁肽注射液有望以(yǐ)“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液的上市(shì)申(shēn)请(qǐng)正式(shì)获(huò)药监局受理。此次申(shēn)报(bào)的适应症(zhèng)为减重(zhòng)适应症：作为低卡路里饮(yǐn)食(shí)和增加(jiā)体力活动(dòng)的辅助(zhù)治疗用于(yú)初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超(chāo)重相(xiāng)关合并症的成(chéng)人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试(shì)验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降(jiàng)糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受(shòu)体(tǐ)激动(dòng)剂，本(běn)身(shēn)是一(yī)种降糖药，但同(tóng)时也具有减重作用(yòng)，其肥胖适应证已在美(měi)国获批。研(yán)发(fā)商诺和(hé)诺德旗下的(de)“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药(yào)物(wù)正是(shì)司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比剂量(liàng)不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯(sī)克(kè)表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之一。此前这(zhè)位世界首富因其度假照被(bèi)嘲讽肥(féi)胖(pàng)，但之后他在公开(kāi)活动(dòng)中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有(yǒu)司(sī)美(měi)格鲁肽药物出(chū)售，但目前仅可(kě)用(yòng)于2型糖尿病的治疗皇族是什么意思饭圈，韩国皇族是什么意思(liáo)。

某电商平台(tái)上司美格鲁肽的(de)用(yòng)药指导、适应(yīng)症问(wèn)答

　　然而(ér)，在社交平(píng)台上，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然(rán)走红，国(guó)内很多非(fēi)糖尿病患者迫不及待将(jiāng)其用(yòng)于减重(zhòng)，基于司美(měi)格(gé)鲁肽的降糖药诺和泰去(qù)年还(hái)曾一度断货。在互联网售(shòu)药(yào)平(píng)台，司美格鲁肽(tài)的(de)价格被炒(chǎo)作到上千元(yuán)，上游多肽类原(yuán)料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板(bǎn)日报》在(zài)某电商平台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖该产品（诺(nuò)和(hé)泰(tài)）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍(biàn)比医院价(jià)格(gé)更(gèng)贵(guì)（司美格(gé)鲁肽2021年进入医(yī)保谈判目录时的价格分别(bié)为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国内多个(gè)原(yuán)料药公(gōng)司受热捧。皇族是什么意思饭圈，韩国皇族是什么意思

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申报的司美格鲁(lǔ)肽原料(liào)药获(huò)受理的消(xiāo)息发(fā)布次日，该公(gōng)司股价20cm涨(zhǎng)停(tíng)，同(tóng)板块的(de)圣诺(nuò)生(shēng)物、奥(ào)锐特也强(qiáng)势(shì)联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内申报司美(měi)格鲁肽原(yuán)料药(yào)登记申请仅有诺泰生(shēng)物与天吉生物(wù)。

　　不过，药(yào)明(míng)康德（合全药业）、凯莱英的多肽(tài)研(yán)发平(píng)台重磅项目推(tuī)进不断，圣诺生物、昂博制药也是(shì)多肽药物研发及生产方(fāng)面的领导者(zhě)，九洲药(yào)业也在积极拓展相(xiāng)关(guān)业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭药业、华(huá)东医药、九源基因、中(zhōng)美(měi)华东、丽珠集团等公司均有相关布(bù)局(jú)。

　　据国金证券(quàn)分析师王(wáng)班统计，目前国(guó)内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款药物进展较快(kuài)处于(yú)临床III期(qī)，包括(kuò)IBI362（信达(dá)生(shēng)物）、苏帕鲁(lǔ)肽(tài)（银(yín)诺医(yī)药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇(chún)化艾塞(sāi)那肽（派格生物）、艾(ài)本那(nà)肽（常(cháng)山(shān)生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利将(jiāng)于2026年到(dào)期，九源(yuán)基因、中美华(huá)东、丽珠集团(tuán)已在跟进(jìn)研(yán)发(fā)。此外，另一占据(jù)市场份额较多(duō)的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中(zhōng)国专利已到期(qī)，华(huá)东医药，翰(hàn)宇医(yī)药，通(tōng)化东宝(bǎo)已提交(jiāo)上市申请，其中华东医(yī)药已提(tí)交肥胖适(shì)应(yīng)症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应(yīng)用市场空间预计将超过250亿人(rén)民(mín)币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症(zhèng)患者中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在(zài)滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每周注射司美(měi)格鲁肽一次，不节食不运动就能快速减肥，甚(shèn)至(zhì)每月最多可(kě)以减重10公斤，而且安全无副作用，任(rèn)何(hé)人(rén)都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给(gěi)出的(de)适用(yòng)人(rén)群(qún)标(biāo)准上(shàng)看(kàn)，需(xū)要是初始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至(zhì)少一种与超(chāo)重相关合(hé)并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体(tǐ)重(zhòng)单位：千(qiān)克(kè)；身(shēn)高单(dān)位：米），也就是说假如你(nǐ)身高(gāo)160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以(yǐ)此递增(zēng)……或者是体重没达到(dào)这个数字，但(dàn)是体重指数(shù)在(zài)27以上并且已(yǐ)经有了高血压、高血(xuè)脂(zhī)、糖尿病(bìng)等肥胖相(xiāng)关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过(guò)度肥胖人群(qún)，并非(fēi)任何人(rén)都可(kě)以使用。

　　在国(guó)内社交平(píng)台上，已经有部分使用(yòng)者吐槽用药(yào)后的副作用(yòng)，十(shí)分常见(jiàn)的有(yǒu)恶(è)心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反应(yīng)的(de)严重程(chéng)度为(wèi)轻度或中(zhōng)度且持续时间(jiān)较短。

　　事实上(shàng)，去年以(yǐ)来，就有一些专(zhuān)业医生对外发声，提醒司(sī)美格鲁肽(tài)“必须在医(yī)生专业的(de)指导之后使(shǐ)用”“有不同程度(dù)的副作用”等。

　　北(běi)京大学第三医院普外科副主任医师李智飞此前(qián)就在(zài)自己录制的短(duǎn)视频中提(tí)示称，司美(měi)格(gé)鲁肽用(yòng)于减肥是属于超适应(yīng)证用药，医生觉得患者确实肥胖了并有很(hěn)多(duō)的(de)合(hé)并症，经过评(píng)估之后(hòu)才能给(gěi)开处方药，不能(néng)盲目使用，一定要在医(yī)生的指导下使用。

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