《科创板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽(tài)注射液有望以“减肥药(yào)”的身份出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺和诺德司美(měi)格鲁肽(tài)注(zhù)射液(yè)的(de)上市(shì)申(shēn)请正式获药(yào)监(jiān)局受理。此次申(shēn)报的适应症为减重适应(yīng)症：作为低(dī)卡路里饮食(shí)和增加体(tǐ)力活动(dòng)的辅助治(zhì)疗用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相(xiāng)关合并症的成人(rén)患者。

　　此前(qián)，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液(yè)在(zài)国内(nèi)的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一款人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖(táng)药(yào)，但同时(shí)也(yě)具有减重作用，其肥胖适应证(zhèng)已在美(měi)国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正(zhèng)是司美格鲁肽，但与降糖(táng)针相比剂量(liàng)不同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　国内(nèi)虽(suī)有司美(měi)格鲁肽药物出(chū)售，但目(mù)前仅可用于(yú)2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商平台上司美格(gé)鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上(shàng)，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之(zhī)名悄然(rán)走红(hóng)，国内(nèi)很多非糖(táng)尿病(bìng)患者迫不及待将(jiāng)其(qí)用于减重，基(jī)于司(sī)美格鲁肽(tài)的降(jiàng)糖药诺和(hé)泰去年还曾一度(dù)断(duàn)货。在互联(lián)网(wǎng)售药平台，司美格鲁肽的(de)价格被炒作到上千元，上游(yóu)多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电(diàn)商平台搜索“司美格(gé)鲁(lǔ)肽”，搜(sōu)出(chū)了(le)许多售卖(mài)该(gāi)产品（诺和泰(tài)）的商(shāng)家，该产品1.5ml规(guī)格的单价(jià)普(pǔ)遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍(biàn)比(bǐ)医(yī)院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价(jià)格分(fēn)别为(wèi)：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国(guó)内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申报的司美格鲁(lǔ)肽原料药(yào)获(huò)受(shòu)理(lǐ)的消息(xī)发(fā)布次日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同(tóng)板(bǎn)块的圣诺(nuò)生物(wù)、奥锐(ruì)特也强(qiáng)势(shì)联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内申报司美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药登记(jì)申(shēn)请仅(jǐn)有诺泰生物(wù)与天吉生物。

　　忝列门墙是什么意思，有幸忝列是什么意思不过，药(yào)明康德(dé)（合全药业）、凯莱(lái)英的多肽研发(fā)平台重磅项目推进不(bù)断，圣诺生物、昂博制药也是(shì)多肽药物研发及生产方面的领导者，九(jiǔ)洲药业(yè)也在积(jī)极(jí)拓(tuò)展(zhǎn)相关业务(wù)布局。

　　与此同(tóng)时(shí)，已有多(duō)家(jiā)公(gōng)司在(zài)开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药(yào)业、华东医药、九源基(jī)因、中美(měi)华东、丽珠(zhū)集团(tuán)等公司(sī)均有(yǒu)相关布局。

　　据国金(jīn)证(zhèng)券分(fēn)析师王(wáng)班统计，目前国内除已(yǐ)上市的(de)8款GLP-1受体(tǐ)激(jī)动(dòng)剂(jì)外，还有(yǒu)6款(kuǎn)药物进展较(jiào)快处(chù)于(yú)临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山(shān)生化）等；GX忝列门墙是什么意思，有幸忝列是什么意思-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华(huá)东）等药物处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因(yīn)、中美华(huá)东、丽珠集(jí)团(tuán)已在跟进研(yán)发。此(cǐ)外(wài)，另一占据市场份额较多的(de)GLP-1药(yào)物利拉鲁(lǔ)肽中国专利已(yǐ)到期，华东(dōng)医药，翰(hàn)宇医药，通(tōng)化东宝已提交上市申请(qǐng)，其中华(huá)东医药已(yǐ)提交肥(féi)胖适应(yīng)症上市申请(qǐng)。

　　该分析(xī)师(shī)表示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者(zhě)中应用市场空间预(yù)计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者(zhě)中应用(yòng)市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用(yòng)风(fēng)险

　　据说只要(yào)每周注(zhù)射司美格鲁肽(tài)一次，不(bù)节食不运(yùn)动就能快速减肥，甚至(zhì)每月最多可(kě)以减重10公斤(jīn)，而且安全无副作用，任何人都可以用(yòng)。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的(de)适(shì)用人群标准上看(kàn)，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相关合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重(zhòng)单位(wèi)：千克(kè)；身高单位(wèi)：米(mǐ)），也就是说假如你(nǐ)身高160cm，体(tǐ)重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递(dì)增……或者是体重(zhòng)没达到这个数字，但(dàn)是体重(zhòng)指数在27以上并且已(yǐ)经(jīng)有了高血压、高血脂、糖(táng)尿病等肥(féi)胖相关并发(fā)症，才可以尝(cháng)试用此药(yào)。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度肥(féi)胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交(jiāo)平台上(shàng)，已(yǐ)经有部分使用者吐槽用药后(hòu)的副作用，十分常见(jiàn)的有恶心(xīn)、腹(fù)泻，呕吐等(děng)，这些反应的严(yán)重程度为轻(qīng)度或中度且持续时(shí)间较短(duǎn)。

　　事(shì)实上，去年(nián)以来，就(jiù)有一些专业医(yī)生对外(wài)发声，提醒司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)“必须在医(yī)生专业的指导(dǎo)之(zhī)后使用”“有不同(tóng)程度的副作用”等。

　　北(běi)京大学第三(sān)医(yī)院普外科副主任(rèn)医(yī)师李智飞此前就在自己(jǐ)录制(zhì)的短视(shì)频中提示称，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于超适(shì)应证用药，医生觉得患者确(què)实(shí)肥胖了并有很(hěn)多的合并(bìng)症(zhèng)，经(jīng)过(guò)评估之后才能给开处方(fāng)药，不能盲(máng)目使用，一定要在医生的指(zhǐ)导下使(shǐ)用。

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