《科(kē)创板日(rì)报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子(zi)乔）司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液有望以“减(jiǎn)肥药”的身份(fèn)出现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正式(shì)获药监(jiān)局受理。此(cǐ)次申报(bào)的适应症(zhèng)为减(jiǎn)重适应(yīng)症：作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助(zhù)治疗用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有(yǒu)至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液在国内的(de)减肥适(shì)应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完(wán)成。

　　▌被(bèi)用作“减(jiǎn)肥神药”的(de)降糖(táng)药

　　司美格鲁肽(tài)是一款(kuǎn)人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本(běn)身(shēn)是一种降糖(táng)药，但同时也(yě)具有减重作用，其(qí)肥胖适应证(zhèng)已在美国获批。研发商诺和诺(nuò)德旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是(shì)司美(měi)格鲁肽，但与降糖(táng)针相比剂量不同(tóng)，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得一提的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他(tā)减肥(féi)的秘诀之一。此前这位世界首富因其度(dù)假照被嘲讽肥(féi)胖，但之后他在公开活动中出(chū)现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有(yǒu)司(sī)美格鲁肽药(yào)物出售，但(dàn)目前仅可(kě)用于2型糖(táng)尿病的治疗。

某电(diàn)商平台(tái)上司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)的(de)用药指导、适应症问答(dá)

　　然而(ér)，在社交平台(tái)上，司美格鲁肽早已被冠(guān)上(shàng)“减肥神药(yào)”之名悄(qiāo)然走(zǒu)红，国内(nèi)很多非糖尿(niào)病(bìng)患者迫(pò)不及待将其用(yòng)于减重，基于司美(měi)格鲁肽的降糖(táng)药诺和泰(tài)去年还曾一度断货。在互(hù)联网售药平台，司美(měi)格鲁肽的(de)价格被炒作(zuò)到上千元，上游多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创(chuàng)板日报》在(zài)某(mǒu)电商平台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖(mài)该产品（诺(nuò)和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院价(jià)格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年(nián)进入医保(bǎo)谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格(gé)的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料(liào)药公司受热捧(pěng)。

　　1月份(fèn)，诺泰(tài)生物注册申报的司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽原料(liào)药获受理的消息发布次日(rì)，该公司股价(jià)20cm涨停(tíng)，同板(bǎn)块的圣诺生物(wù)、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国(guó)内(nèi)申报司美格鲁肽原料药(yào)登记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不(bù)过，药明康(kāng)德（合全药业(yè)）、凯莱英(yīng)的多肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺(nuò)生物、昂博(bó)制药也是多肽药物研发及生(shēng)产方面的领导者，九洲药(yào)业也在积极拓展相关业务布局(jú)。

　　与此同时，已(yǐ)有多(duō)家公司在开(kāi)发(fā)相关仿制药。甘(gān)李药业、双鹭药业、华东医(yī)药、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团等公(gōng)司均有相(xiāng)关布局。

　　据(jù)国(guó)金证(zhèng)券分析(xī)师王班统计，目前国内除已(yǐ)上市(shì)的8款(kuǎn)GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款药物进展较(jiào)快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽(tài)（派格生物(wù)）、艾(ài)本(běn)那肽(tài)（常山(shān)生(shēng)化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华(huá)东）等药(yào)物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利将于2026年(nián)到(dào)期，九源基因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽(lì)珠集(jí)团已在跟进(jìn)研发。此外，另一占(zhàn)据市场(chǎng)份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医药(yào)，通化东宝已提交上市申请，其中华东医药已提交肥胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该(gāi)分析师(shī)表(biǎo)示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中应用(yòng)市(shì)场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中(zhōng)应(yīng)用(yòng)市(shì)场空间(jiān)将超(chāo)过200亿人民(mín)币。

　　▌存(cún)在滥用风(fēng)险

　　据说只(zhǐ)要每周注射司美(měi)格鲁肽一(yī)次，不(bù)节(jié)食不运动就能(néng)快速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安全无副作用，任何人都(dōu)可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如(rú)此神(shén)奇？

　　从官方给(gěi)出的适用人(rén)群标准上看，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至(zhì)少一种(zhǒng)与超重相关合并(bìng)症的成(chéng)人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高(gāo)2（体重单位：千(qiān)克；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是体重没(méi)达到这个数字(zì)，但是体重指数在27以上并且已经(jīng)有了高血压、高血脂(zhī)、糖(táng)尿病等(děng)肥胖相关并发症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药(yào)适用(yòng)于过(guò)度肥(féi)胖人预期收益率计算公式 预期收益率是什么群，并非任何人(rén)都可以(yǐ)使(shǐ)用。

　　在国内社交平(píng)台上(shàng)，已经(jīng)有部分使用者(zhě)吐槽用(yòng)药后的副作用，十分常见的(de)有(yǒu)恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应的严重程度为轻度或(huò)中度且持续时间较短。

　　事(shì)实上，去年以来，就有一些专业医生(shēng)对外发声，提醒司美(měi)格鲁(lǔ)肽“必须在(zài)医(yī)生专(zhuān)业的指导(dǎo)之后使(shǐ)用”“有(yǒu)不同程度的副作用”等。

　　北京大(dà)学第(dì)三(sān)医院普外(wài)科副(fù)主任医(yī)师李智飞此前就在自己录制(zhì)的短视(shì)频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属(shǔ)于超适(shì)应(yīng)证用药，医生(shēng)觉得患者确实(shí)肥胖(pàng)了(le)并有很多(duō)的合并症(zhèng)，经(jīng)过(guò)评(píng)估之后才能(néng)给开处方药，不(bù)能盲目使用，一定要在医生的指导下使用。

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