《科创板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液有望以“减肥药(yào)”的(de)身份出现在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液的(de)上市(shì)申(shēn)请正(zhèng)式获药(yào)监局受理。此(cǐ)次申报的适应症为减重(zhòng)适应症：作为低卡路里饮食和增加体(tǐ)力活动的辅助(zhù)治疗(liáo)用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超重(zhòng)相关合并症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验已(yǐ)经完(wán)成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)是(shì)一(yī)款人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同(tóng)时也具有减重作用，其肥胖适应证(zhèng)已在美国获(huò)批(pī)。研(yán)发(fā)商诺和诺德旗下(xià)的“网红(hóng)”减(jiǎn)肥针(zhēn)Wegovy所用的药(yào)物正(zhèng)是司美格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比(bǐ)剂(jì)量不同(tóng)，专(zhuān)攻(gōng)减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表(biǎo)示，除了禁(jìn)食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘(mì)诀之一(yī)。此前这位世(shì)界首(shǒu)富因(yīn)其度假照被嘲讽肥胖，但之后他(tā)在公开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有(yǒu)司美格鲁肽(tài)药物(wù)出售，但目(mù)前仅可(kě)用于2型糖尿病的(de)治疗。

某电商平台(tái)上(shàng)司美格(gé)鲁肽(tài)的(de)用药指(zhǐ)导(dǎo)、适(shì)应症问答

　　然而，在社交平台上(shàng)，司美格鲁(lǔ)肽早(zǎo)已被冠上“减(jiǎn)肥神(shén)药”之名悄然走红，国(guó)内很多非糖(táng)尿病患(huàn)者迫不及待将其用于减(jiǎn)重，基于司美格(gé)鲁肽的(de)降糖药(yào)诺(nuò)和(hé)泰(tài)去(qù)年(nián)还曾一度(dù)断(duàn)货(huò)。在互联(lián)网售药平台(tái)，司美格鲁肽的价格被炒作到上(shàng)千(qiān)元(yuán)，上游多肽(tài)类(lèi)原(yuán)料药(yào)涨价。

　　《科创板日报(bào)》在某(mǒu)电商平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖(mài)该产品（诺和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院价格更贵（司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽2021年(nián)进(jìn)入医保谈判目录时(shí)的(de)价(jià)格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布(bù)局(jú)GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽(tài)走红后(hòu)，国(guó)内多个(gè)原料(liào)药公(gōng)司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生(shēng)物(wù)注册申报的(de)司美格(gé)鲁(lǔ)肽原料(liào)药获受(shòu)理的消息发(fā)布次日(rì)，该(gāi)公司股(gǔ)价(jià)20cm涨停，同(tóng)板块的(de)圣诺生(shēng)物、奥锐特也强势(shì)联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国内(nèi)申报司(sī)美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)原(yuán)料(liào)药(yào)登记申请仅有诺泰生物(wù)与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合全药(yào)业）、凯莱英的多(duō)肽研发平台重(zhòng)磅(bàng)项目推进不断(duàn)，圣诺生物、昂博制药(yào)也是多(duō)肽药(yào)物研发及生(shēng)产方(fāng)面的领(lǐng)导(dǎo)者，九洲(zhōu)药业(yè)也(yě)在(zài)积极拓(tuò)展相关业务布局。

　　与此同时(shí)，已有多家公司在开发(fā)相(xiāng)关仿制药。甘李药业(yè)、双鹭药(yào)业、华东(dōng)医(yī)药、九源基(jī)因、中美(měi)华东、丽珠集团等(děng)公司均有相关布局。

　　据(jù)国金证券分析(xī)师王班统计，目前国(guó)内除已上市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款药物进展较快(kuài)处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达(dá)生(shēng)物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中(zhōng)国专利将(jiāng)于2026年到期(qī)，九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团已(yǐ)在跟河北保定技校排名，保定技校前十名ight: 24px;'>河北保定技校排名，保定技校前十名进研发(fā)。此(cǐ)外，另一占据市(shì)场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专利(lì)已到期(qī)，华东医药，翰(hàn)宇医药，通化东(dōng)宝已提交上(shàng)市(shì)申请，其中华东(dōng)医(yī)药已提交肥胖适应症上市申(shēn)请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市场前景(jǐng)广阔，经过(guò)初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应(yīng)用市场空(kōng)间预计(jì)将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患(huàn)者中应(yīng)用市(shì)场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注(zhù)射司美格鲁肽一次，不节食不运动(dòng)就(jiù)能(néng)快速减肥(féi)，甚至每月最(zuì)多可(kě)以(yǐ)减重10公斤(jīn)，而且安全(quán)无副(fù)作用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的适用人群(qún)标准上(shàng)看，需要是(shì)初(chū)始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超(chāo)重(zhòng)相(xiāng)关合并症的成人(rén)患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位(wèi)：千(qiān)克；身高单(dān)位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重必须(xū)在(zài)173斤(jīn)以上，以(yǐ)此递增(zēng)……或(huò)者是体重没(méi)达到(dào)这个数字，但是体重指数在27以(yǐ)上并且(qiě)已经有(yǒu)了高(gāo)血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才(cái)可以尝试(shì)用此药。

　　显然，此药适(shì)用于过(guò)度(dù)肥胖(pàng)人群，并(bìng)非任何人都可以使用。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已经有(yǒu)部分使(shǐ)用者吐(tǔ)槽用(yòng)药后的(de)副作用(yòng)，十(shí)分常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程(chéng)度为(wèi)轻度(dù)或中度且持续时(shí)间(jiān)较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就(jiù)有一些专业(yè)医(yī)生对外(wài)发声(shēng)，提醒司美格鲁肽“必须(xū)在医生专业的指导(dǎo)之后使(shǐ)用(yòng)”“有不同程度的副作(zuò)用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任医师李智飞(fēi)此前就在自己(jǐ)录制(zhì)的短视频中提示称，司美格鲁(lǔ)肽用于(yú)减肥是属(shǔ)于超适应证用药，医生觉得(dé)患者确实肥胖了(le)并(bìng)有很多的合并症，经过评估之后才能(néng)给(gěi)开处方(fāng)药，不能盲目使用，一(yī)定要在医生(shēng)的指(zhǐ)导(dǎo)下(xià)使用。

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