《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注(zhù)射液有望以(yǐ)“减(jiǎn)肥药(yào)”的身(shēn)份出现在国内(nèi)药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和(hé)诺德(dé)司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽注射液的(de)上(shàng)市申请正式获(huò)药监局受理(lǐ)。此次申报(bào)的(de)适应症为减(jiǎn)重适应症：作为低卡路里饮食和(hé)增加体力活动的辅助治疗用于初始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德(dé)司美格(gé)鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成(chéng)。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一(yī)款(kuǎn)人(rén)胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体(tǐ)激动剂，本身是一种降(jiàng)糖药，但同(tóng)时也(yě)具有减重作用，其(qí)肥胖适(shì)应证(zhèng)已在(zài)美国获批。研(yán)发商诺和诺德旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物(wù)正是(shì)司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相(xiāng)比剂量不同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆(lóng)•马(mǎ)斯克(kè)表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之一。此前这位世界首富(fù)因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之后他在公(gōng)开活动中出(chū)现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽药物出售，但目(mù)前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商(shāng)平台(tái)上司美格(gé)鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在(zài)社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神(shén)药(yào)”之名太原市长热线电话是多少号，太原市长热线电话号码查询悄然走红，国内很(hěn)多非糖尿病患者迫不(bù)及待(dài)将其用于减(jiǎn)重，基(jī)于(yú)司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾(céng)一度(dù)断(duàn)货。在互联(lián)网售药平台，司美格鲁(lǔ)肽的价格被(bèi)炒作到上千(qiān)元，上游多(duō)肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科(kē)创板日(rì)报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖(mài)该产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该(gāi)产品(pǐn)1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右(yòu)，普遍比医院(yuàn)价格更贵（司(sī)美格鲁肽(tài)2021年(nián)进入(rù)医保谈判目录时的价格(gé)分别(bié)为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元(yuán)/支）。

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　　▌国内公司两维度布局(jú)GLP-1药物(wù)

　　司美格(gé)鲁肽走红后(hòu)，国内多个原料药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册(cè)申报(bào)的司美格(gé)鲁肽(tài)原料药获受理的(de)消息发布(bù)次日，该公(gōng)司股价(jià)20cm涨停，同(tóng)板块(kuài)的圣诺生物、奥(ào)锐(ruì)特也强(qiáng)势(shì)联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内申报司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)原料药登记(jì)申请仅有诺(nuò)泰生物与天吉(jí)生(shēng)物。

　　不过(guò)，药明(míng)康德(dé)（合全药业）、凯莱英的多肽(tài)研发(fā)平台重磅项(xiàng)目(mù)推进不断，圣(shèng)诺(nuò)生物、昂博制药也是多肽(tài)药物研发及生产方面(miàn)的领导者，九洲(zhōu)药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同(tóng)时，已有多家公司在开(kāi)发相关仿制药。甘(gān)李药(yào)业、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九源基(jī)因、中美华东、丽珠集(jí)团(tuán)等公司均有相关布局(jú)。

　　据国金(jīn)证券分析(xī)师王班统计，目前国内除(chú)已上市的(de)8款(kuǎn)GLP-1受(shòu)体激动剂外，还(hái)有6款(kuǎn)药物进展较(jiào)快(kuài)处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁(lǔ)塔株(zhū)单抗(kàng)（鸿运(yùn)华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾(ài)塞那肽（派(pài)格生物(wù)）、艾本那(nà)肽（常山生(shēng)化(huà)）等；GX-G6（石(shí)药集(jí)团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等(děng)药(yào)物处于临床II期。

　　司美格太原市长热线电话是多少号，太原市长热线电话号码查询鲁肽中国(guó)专利将于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团已(yǐ)在跟进研(yán)发。此外，另一占据市场份额(é)较多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专利(lì)已到期(qī)，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交(jiāo)上市申请，其中华东医药已提交肥(féi)胖适(shì)应症上(shàng)市(shì)申请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物市(shì)场(chǎng)前(qián)景广阔，经过(guò)初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者(zhě)中(zhōng)应用(yòng)市场(chǎng)空间预计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中应(yīng)用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只要每周注射司美(měi)格鲁肽一(yī)次，不节食不运动就能快速减(jiǎn)肥，甚(shèn)至每月(yuè)最(zuì)多(duō)可(kě)以(yǐ)减(jiǎn)重10公斤，而且安全无(wú)副作(zuò)用，任何(hé)人(rén)都可以用。

　　司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)果(guǒ)真如(rú)此神奇？

　　从官方给(gěi)出的适用人群标准上看，需要是(shì)初(chū)始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且(qiě)伴有(yǒu)至少一种与超重相关(guān)合并症(zhèng)的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千(qiān)克；身高单位：米），也就(jiù)是(shì)说假如你身高160cm，体(tǐ)重须(xū)在154斤(jīn)以(yǐ)上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以(yǐ)此(cǐ)递增……或者是(shì)体重没(méi)达到这个(gè)数字，但(dàn)是体(tǐ)重指(zhǐ)数在27以上(shàng)并(bìng)且已经有了高血压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关(guān)并发症，才可以(yǐ)尝试用此(cǐ)药(yào)。

　　显然，此(cǐ)药适(shì)用(yòng)于过度肥胖人群，并非(fēi)任何人都可以使用。

　　在国(guó)内社交平台上(shàng)，已经有部分使用者吐槽(cáo)用药(yào)后的副作用，十分常见(jiàn)的有恶(è)心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应(yīng)的严(yán)重程度为轻度或中度(dù)且持续时间较短。

　　事实上，去年以来(lái)，就有一些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指(zhǐ)导之后使用(yòng)”“有(yǒu)不同程度的(de)副作(zuò)用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任医(yī)师李智(zhì)飞此前就在(zài)自己录制的短视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥(féi)是属(shǔ)于超适应证用药，医生觉(jué)得患(huàn)者确(què)实肥胖(pàng)了并有很多的合并症，经过评估之后才(cái)能给开处方药，不(bù)能(néng)盲目(mù)使用，一定要(yào)在(zài)医生的指(zhǐ)导下使用(yòng)。

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