《科创板日报》6月3日(rì)讯（编(biān)辑 宋子乔(qiáo)）司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射(shè)液有望以(yǐ)“减肥药(yào)”的身份出现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日(rì)，诺和(hé)诺(nuò)德司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液的上市申(shēn)请正式获药监局受理。此(cǐ)次申报青少年是几岁到几岁了 20岁还能叫少年吗的适(shì)应(yīng)症为(wèi)减重适(shì)应症：作为低卡路(lù)里饮食和增加体力活动的辅(fǔ)助治疗(liáo)用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合并症的(de)成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试(shì)验已经完成(chéng)。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的(de)降糖药

　　司美(měi)格鲁肽(tài)是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂(jì)，本身是(shì)一种降糖药，但(dàn)同时也具有减重作用，其(qí)肥胖适(shì)应(yīng)证已在美国获批。研发商(shāng)诺(nuò)和诺德旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所(suǒ)用的药物正是(shì)司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)，但与降糖针相(xiāng)比剂量不同，专(zhuān)攻(gōng)减肥适应(yīng)症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃(āi)隆•马斯克表(biǎo)示，除了(le)禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之一(yī)。此前这位世界首富因其度假(jiǎ)照被(bèi)嘲讽肥(féi)胖，但之后他在(zài)公开(kāi)活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽药(yào)物出售，但(dàn)目前仅可用于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电商平台上司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)的用(yòng)药指导(dǎo)、适应症问答(dá)

　　然(rán)而，在社交(jiāo)平台上，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥神药”之名悄(qiāo)然走红，青少年是几岁到几岁了 20岁还能叫少年吗国内很多非糖尿病(bìng)患者迫不及待将其用(yòng)于(yú)减(jiǎn)重，基于(yú)司美格鲁肽的(de)降(jiàng)糖药诺(nuò)和泰(tài)去年还(hái)曾一度(dù)断货。在互(hù)联网(wǎng)售药平台，司美(měi)格鲁肽的价格被炒作到(dào)上千元，上游多肽类原料药(yào)涨价(jià)。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电(diàn)商平台搜索(suǒ)“司美(měi)格鲁肽”，搜(sōu)出了(le)许多售卖该产品（诺(nuò)和泰(tài)）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的(de)单价普(pǔ)遍(biàn)在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的(de)价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的(de)813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维(wéi)度布局GLP-1药(yào)物(wù)

　　司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰(tài)生物注册申(shēn)报的(de)司美格鲁肽原料药(yào)获受理(lǐ)的消息(xī)发布(bù)次(cì)日，该公司股价(jià)20cm涨(zhǎng)停，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐(ruì)特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内申报司美(měi)格鲁肽原(yuán)料(liào)药(yào)登记申请仅有诺泰生物(wù)与(yǔ)天吉(jí)生物(wù)。

　　不(bù)过(guò)，药明康德（合(hé)全(quán)药业）、凯(kǎi)莱(lái)英的多(duō)肽(tài)研发平台重磅(bàng)项目推进(jìn)不断(duàn)，圣(shèng)诺生物、昂博(bó)制药也(yě)是多(duō)肽药物研发及生产方面的领导者，九洲(zhōu)药业也在(zài)积极拓(tuò)展相关业务布局。

　　与此同(tóng)时，已(yǐ)有多家公司在开发(fā)相(xiāng)关仿制药(yào)。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团等公(gōng)司(sī)均有相关布局。

　　据(jù)国(guó)金证券分析师王班统计(jì)，目前国(guó)内除(chú)已上市的(de)8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款(kuǎn)药物进展较快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为(wèi)达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利(lì)将于2026年到期，九源基(jī)因、中美华(huá)东、丽珠集团已在跟进研发。此外(wài)，另一占据市场份额较多的(de)GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中(zhōng)国专利已到期，华东青少年是几岁到几岁了 20岁还能叫少年吗(dōng)医药，翰宇(yǔ)医药，通化东(dōng)宝已(yǐ)提交(jiāo)上市申请(qǐng)，其中华东医药已提(tí)交肥胖(pàng)适应症上市申请。

　　该分(fēn)析(xī)师表示，GLP-1药物市(shì)场前景广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者(zhě)中应(yīng)用(yòng)市场空间(jiān)预计将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药(yào)物(wù)在肥胖症患者中(zhōng)应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风(fēng)险

　　据说只要每(měi)周注(zhù)射司美格(gé)鲁肽一次，不节食(shí)不运动就能快速减肥，甚(shèn)至每月最多可(kě)以减(jiǎn)重10公斤(jīn)，而(ér)且安全无副作用，任何人都可(kě)以(yǐ)用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从官方给出的适(shì)用人(rén)群标准上看，需(xū)要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单(dān)位：千(qiān)克；身高(gāo)单(dān)位：米），也就是说假(jiǎ)如(rú)你(nǐ)身高160cm，体重须(xū)在154斤(jīn)以上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此(cǐ)递(dì)增……或者(zhě)是体重(zhòng)没达到(dào)这个数字，但(dàn)是体(tǐ)重指数(shù)在(zài)27以上并且(qiě)已经有(yǒu)了(le)高血(xuè)压(yā)、高血(xuè)脂、糖尿(niào)病(bìng)等肥胖相关并发症，才可以(yǐ)尝(cháng)试用此(cǐ)药。

　　显(xiǎn)然(rán)，此药适用于过度(dù)肥(féi)胖人群，并非任何人都(dōu)可(kě)以使用。

　　在国内社交平台上，已经(jīng)有部分使(shǐ)用者吐槽用药后的副作用(yòng)，十(shí)分常见的有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反(fǎn)应的严重程度(dù)为(wèi)轻度或(huò)中度且持续(xù)时(shí)间较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就有(yǒu)一些专业医生(shēng)对外(wài)发声(shēng)，提(tí)醒司美(měi)格鲁肽“必须(xū)在医生专业的指导之(zhī)后使用”“有不(bù)同(tóng)程度的副(fù)作用”等。

　　北京(jīng)大学第(dì)三医院(yuàn)普外科副主(zhǔ)任(rèn)医师(shī)李智飞(fēi)此前就在自己录制的短视频中提(tí)示称(chēng)，司美格鲁肽用于减肥是属于超适(shì)应证用药，医生觉得(dé)患者确实肥(féi)胖了并有很(hěn)多的合并症，经过(guò)评估(gū)之后才能给开处(chù)方(fāng)药，不能盲目使用，一定要在医生的指(zhǐ)导下使用。

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