《科创板(bǎn)日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔(qiáo)）司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液有望以“减(jiǎn)肥药”的身(shēn)份(fèn)出(chū)现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液(yè)的上市(shì)申(shēn)请正(zhèng)式获(huò)药监局受理。此次申报的适应症为减重适应症：作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅(fǔ)助治疗用于初(chū)始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有(yǒu)至少一种(zhǒng)与超重(zhòng)相关(guān)合并症的成人患(huàn)者。

　　此前，诺(nuò)和诺(nuò)德司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽注射(shè)液(yè)在(zài)国内的减肥适(shì)应(yīng)症Ⅲ期(qī)临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一款人(rén)胰高血糖(táng)素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本(běn)身是一种降糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖适应证已(yǐ)在(zài)美(měi)国(guó)获批。研(yán)发商诺和诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥针(zhēn)Wegovy所用(yòng)的药物正是司(sī)美(měi)格鲁肽，但与降(jiàng)糖针(zhēn)相比剂量(liàng)不同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值(zhí)得一提的(de)是，去(qù)年(nián)10月，特斯拉CEO埃(āi)隆(lóng)•马(mǎ)斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀(jué)之一(yī)。此(cǐ)前这位世(shì)界首富因其度假照被嘲讽(fěng)肥胖(pàng)，但(dàn)之后他在公开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽药物出售，但(dàn)目前(qián)仅可用(yòng)于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电商平台上司(sī)美格鲁肽的用药指导、适应(yīng)症问(wèn)答(dá)

　　然而，在社(shè)交平台上，司美格鲁肽(tài)早已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国(guó)内很多非糖(táng)尿病患者(zhě)迫不及(jí)待将其用于减重(zhòng)，基于司美格(gé)鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一(yī)度(dù)断货。在互(hù)联网售药平台，司美格(gé)鲁肽的价格被炒作到上(shàng)千元，上游多肽类(lèi)原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日(rì)报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了(le)许多售卖(mài)该(gāi)产品（诺和泰）的(de)商家(jiā)，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普遍在(zài)600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元(y克己慎独守心明性 什么意思出自哪里，心有山海 静而不争什么意思uán)/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司(sī)两(liǎng)维(wéi)度(dù)布(bù)局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽(tài)走红后(hòu)，国内多个(gè)原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物(wù)注(zhù)册(cè)申报的(de)司(sī)美格鲁肽原料(liào)药获受理的(de)消(xiāo)息发布(bù)次(cì)日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板块(kuài)的(de)圣(shèng)诺生(shēng)物、奥(ào)锐(ruì)特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽原(yuán)料药登记申请仅有诺泰生物与(yǔ)天吉生(shēng)物(wù)。

　　不(bù)过，药明康德（合全药业(yè)）、凯莱英的多肽研发平台重磅(bàng)项(xiàng)目推(tuī)进(jìn)不(bù)断，圣诺生物、昂博(bó)制药也(yě)是多肽(tài)药(yào)物研(yán)发及生产(chǎn)方面(miàn)的领导者，九洲药业也(yě)在积极拓展(zhǎn)相关业务(wù)布局(jú)。

　　与此同时(shí)，已有多家公司在开发相(xiāng)关仿制药。甘(gān)李(lǐ)药业(yè)、双鹭药业、华(huá)东医(yī)药(yào)、九源基(jī)因、中美(měi)华(huá)东、丽珠集团等(děng)公司(sī)均有(yǒu)相关布局。

　　据国金(jīn)证(zhèng)券分析(xī)师王班(bān)统计，目(mù)前国(guó)内(nèi)除已(yǐ)上(shàng)市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂(jì)外(wài)，还有6款(kuǎn)药物进展较快处(chù)于临(lí克己慎独守心明性 什么意思出自哪里，心有山海 静而不争什么意思n)床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医(yī)药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾(ài)塞(sāi)那(nà)肽（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于临床II期。

　　司(sī)美格克己慎独守心明性 什么意思出自哪里，心有山海 静而不争什么意思鲁肽中国专利(lì)将于2026年到(dào)期(qī)，九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团(tuán)已(yǐ)在跟进(jìn)研发。此(cǐ)外，另一占据市场份(fèn)额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专利已(yǐ)到(dào)期，华东医药，翰宇医(yī)药，通(tōng)化东(dōng)宝已提交上市申请(qǐng)，其中(zhōng)华东(dōng)医(yī)药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析(xī)师(shī)表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中应用市(shì)场空(kōng)间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖(pàng)症患者(zhě)中应用市场(chǎng)空间将超过200亿(yì)人(rén)民币。

　　▌存在滥用(yòng)风(fēng)险

　　据说只要每周注射司美格(gé)鲁肽一(yī)次(cì)，不节(jié)食(shí)不运动就能快(kuài)速减肥，甚至每月最多(duō)可以减重10公斤，而且安全无副作用，任何人都可(kě)以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如(rú)此神奇(qí)？

　　从官方给出的(de)适用人群(qún)标(biāo)准上看，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单(dān)位(wèi)：千(qiān)克；身高单位：米），也就(jiù)是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上(shàng)，以此递增……或者是体重没达(dá)到这个数字，但是体重指(zhǐ)数(shù)在27以上(shàng)并且已(yǐ)经有了高血压、高(gāo)血脂、糖尿病等(děng)肥胖(pàng)相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非任(rèn)何人都可以使用。

　　在国(guó)内社交平台上，已(yǐ)经有部(bù)分使用(yòng)者(zhě)吐(tǔ)槽用药后的副作用，十分常(cháng)见(jiàn)的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐(tǔ)等(děng)，这些反应(yīng)的严重程(chéng)度为(wèi)轻度(dù)或中度且持续时间较(jiào)短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生(shēng)对外发声(shēng)，提醒司美格鲁肽(tài)“必须在医生专(zhuān)业的指导之(zhī)后使用”“有(yǒu)不同程度(dù)的副作(zuò)用”等。

　　北(běi)京大学第三医院普外科(kē)副主(zhǔ)任医(yī)师(shī)李智飞此前就在自己(jǐ)录制的(de)短视频(pín)中提示(shì)称(chēng)，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医生(shēng)觉得患(huàn)者确(què)实肥胖了并有很多的合并症(zhèng)，经(jīng)过评估之(zhī)后才能给开处(chù)方药，不能盲目使用，一定要在医生的(de)指导下(xià)使用。

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