《科(kē)创板(bǎn)日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽(tài)注射液(yè)有望以“减肥药”的身份出现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液的上市申请正式获(huò)药监局受理。此次申报(bào)的适应症为减(jiǎn)重适(shì)应症(zhèng)：作为(wèi)低卡路里饮食和(hé)增加体(tǐ)力活动的辅助治(zhì)疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少(shǎo)一(yī)种与超重相关合并(bìng)症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液在国内(nèi)的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一(yī)款人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身(shēn)是(shì)一种降糖药，但同时(shí)也具有减(jiǎn)重作用(yòng)，其肥胖适应(yīng)证已在美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药(yào)物正(zhèng)是司美格鲁肽(tài)，但与降糖针相比剂(jì)量不同(tóng)，专攻减肥(féi)适应(yīng)症。

　　值(zhí)得一提的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表六朝是指哪六朝(biǎo)示，除(chú)了(le)禁食，Wegovy也(yě)是他(tā)减肥的(de)秘诀之一。此前(qián)这(zhè)位世界首(shǒu)富因其度假(jiǎ)照(zhào)被(bèi)嘲讽肥(féi)胖，但之后他在公(gōng)开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出(chū)售，但目前仅(jǐn)可(kě)用于2型糖(táng)尿病的治疗。

某电商平(píng)台上司美格鲁(lǔ)肽的用药指导、适应(yīng)症(zhèng)问答

　　然而，在社交平台上(shàng)，司美格(gé)鲁肽(tài)早(zǎo)已被冠上“减(jiǎn)肥神(shén)药”之(zhī)名悄(qiāo)然走(zǒu)红，国内很多(duō)非糖尿(niào)病患者迫不及待将(jiāng)其用(yòng)于减重，基于(yú)司美格鲁(lǔ)肽(tài)的降糖药(yào)诺和(hé)泰去年还曾一度断货(huò)。在互(hù)联网(wǎng)售(shòu)药平台，司美(měi)格鲁肽的(de)价格(gé)被(bèi)炒(chǎo)作到上(shàng)千(qiān)元(yuán)，上(shàng)游多肽类原(yuán)料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商平(píng)台搜(sōu)索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许多售卖该产(chǎn)品(pǐn)（诺(nuò)和泰）的商(shāng)家，该(gāi)产品1.5ml规(guī)格(gé)的单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在(zài)1000元左(zuǒ)右，普遍(biàn)比(bǐ)医院(yuàn)价(jià)格更贵（司美格鲁肽2021年进入(rù)医保谈判(pàn)目录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走红后，国(guó)内多(duō)个(gè)原料(liào)药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生(shēng)物(wù)注册申报(bào)的司美(měi)格(gé)鲁肽原料药获(huò)受理的消息发布次日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的(de)圣(shèng)诺生物、奥锐(ruì)特也(yě)强势联(lián)动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内申报司美(měi)格鲁肽(tài)原料药(yào)登记申(shēn)请仅有诺(nuò)泰生物(wù)与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明(míng)康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英(yīng)的多(duō)肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂(áng)博制药也是(shì)多肽药物研(yán)发及生产方面的领导者，九洲(zhōu)药业(yè)也在积极(jí)拓展相(xiāng)关业务布(bù)局。

　　与此同时，已(yǐ)有多家公(gōng)司在开发相关(guān)仿制药。甘李药业、双鹭药(yào)业、华东医药、九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团等公(gōng)司均有相关(guān)布局。

　　据国金证券分析师王班(bān)统计，目前国内(nèi)除已上市(shì)的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款药(yào)物(wù)进展较快处于临床(chuáng)III期(qī)，包括IBI362（信达(dá)生(shēng)物）、苏(sū)帕鲁肽（银(yín)诺(nuò)医(yī)药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾本那(nà)肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国(guó)专利(lì)将于2026年(nián)到期，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一(yī)占据市(shì)场份额(é)较(jiào)多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专利已到期，华东医药，翰宇医(yī)药，通化东宝(bǎo)已提交(jiāo)上(shàng)市申请，其中华东医药(yào)已(yǐ)提交肥胖适应症上市(shì)申请(qǐng)。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市场六朝是指哪六朝前景广(guǎng)阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者(zhě)中应用(yòng)市场(chǎng)空间预计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药(yào)物(wù)在肥胖症患(huàn)者中(zhōng)应用市场(chǎng)空间将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只要每(měi)周注射(shè)司美格(gé)鲁肽一次，不节食不(bù)运动就能快速(sù)减肥(féi)，甚至每(měi)月最多可以减(jiǎn)重10公斤(jīn)，而且安全无副作用，任(rèn)何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此神奇？

　　从官方给出的适用(yòng)人群(qún)标准上(shàng)看，需要是初始(shǐ)体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种(zhǒng)与超重相关合并(bìng)症的(de)成人(rén)患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重(zhòng)单位：千克；身(shēn)高单位：米(mǐ)），也就是说假如你(nǐ)身(shēn)高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤(jīn)以(yǐ)上，以此递增……或(huò)者是(shì)体重没达(dá)到这个数(shù)字，但是体重指(zhǐ)数(shù)在27以上并且已(yǐ)经有了高(gāo)血(xuè)压、高(gāo)血脂、糖尿(niào)病等肥胖相(xiāng)关并(bìng)发症，才可以(yǐ)尝试用此药(yào)。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在(zài)国内社交平台上(shàng)，已(yǐ)经有部分使用者吐(tǔ)槽用药(yào)后的副(fù)作用，十(shí)分常见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等(děng)，这些反应的严重(zhòng)程(chéng)度为轻度或(huò)中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来(lái)，就有一(yī)些专业医生(shēng)对外发声，提醒司美格鲁肽(tài)“必须在医生(shēng)专业的指导之后使用”“有不(bù)同程(chéng)度的副(fù)作(zuò)用”等。

　　六朝是指哪六朝北京大学第三医(yī)院普外科副主任医师李智(zhì)飞(fēi)此前就在(zài)自(zì)己录制的短视频中提示称，司美格鲁肽用(yòng)于(yú)减肥是属(shǔ)于超(chāo)适应(yīng)证用(yòng)药，医生觉得患(huàn)者(zhě)确实(shí)肥胖了并(bìng)有(yǒu)很(hěn)多的合(hé)并症，经过评估之后才能(néng)给(gěi)开处方药(yào)，不(bù)能盲目使用(yòng)，一定要在医(yī)生的指(zhǐ)导(dǎo)下使用。

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