《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁肽(tài)注射液有(yǒu)望以“减肥药”的身(shēn)份(fèn)出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射(shè)液的上市申(shēn)请正式获药监局受理。此(cǐ)堪用是什么意思拼音，堪是什么意思解释次(cì)申报(bào)的适应(yīng)症为减(jiǎn)重适应症(zhèng)：作(zuò)为低卡路里饮食(shí)和增加体力(lì)活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有(yǒu)至少(shǎo)一种与(yǔ)超重(zhòng)相关合并症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试(shì)验已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的(de)降(jiàng)糖药

　　司(sī)美格(gé)鲁肽是(shì)一款人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受(shòu)体(tǐ)激(jī)动(dòng)剂，本(běn)身是一种降糖(táng)药，但同(tóng)时也具有减(jiǎn)重作用，其肥胖适(shì)应证(zhèng)已在美国获(huò)批。研发(fā)商诺(nuò)和(hé)诺德(dé)旗下(xià)的(de)“网红”减肥(féi)针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美格鲁(lǔ)肽，但与(yǔ)降糖针相比剂量(liàng)不同，专(zhuān)攻减(jiǎn)肥(féi)适应症。

　　值得一(yī)提(tí)的是，去(qù)年10月，特(tè)斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克(kè)表(biǎo)示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀(jué)之一。此前这位世界首富因其度假照(zhào)被(bèi)嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在公开(kāi)活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国(guó)内虽有司美(měi)格鲁肽药物出售，但目(mù)前(qián)仅可用(yòng)于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某电商平台(tái)上司美格鲁肽(tài)的用药指导、适应症问(wèn)答

　　然而，在(zài)社(shè)交平台上，司美格鲁肽(tài)早已被冠上“减肥神(shén)药(yào)”之(zhī)名悄然走(zǒu)红，国内很多非糖尿病患者迫(pò)不及待将其用(yòng)于(yú)减重(zhòng)，基(jī)于司美格鲁肽的降糖(táng)药诺(nuò)和泰去年还曾一(yī)度断货。在互联网售(shòu)药平台(tái)，司美格鲁肽的价格被炒作到上(shàng)千(qiān)元，上游多(duō)肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板(bǎn)日(rì)报》在某电商(shāng)平(píng)台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出(chū)了(le)许多售卖该产品（诺和泰）的商(shāng)家，该(gāi)产(chǎn)品1.5ml规格(gé)的单价普(pǔ)遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价格更贵(guì)（司美(měi)格鲁(lǔ)肽2021年进入医(yī)保谈判目录时的价格(gé)分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支(zhī)，3ml规格(gé)的(de)813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维(wéi)度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国(guó)内多(duō)个(gè)原料药公司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生(shēng)物(wù)注(zhù)册(cè)申报的司美(měi)格鲁肽原(yuán)料药获受理(lǐ)的(de)消(xiāo)息(xī)发布(bù)次日，该公(gōng)司(sī)股价20cm涨停(tíng)，同(tóng)板块的圣诺生物、奥锐特也(yě)强(qiáng)势联(lián)动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美(měi)格(gé)鲁肽原料药登(dēng)记(jì)申请仅有诺(nuò)泰生(shēng)物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合(hé)全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽(tài)研发平台重磅项目推进不断，圣诺(nuò)生(shēng)物(wù)、昂博制药(yào)也是多肽药物研发及生产方面的(de)领导者，九(jiǔ)洲药业也在积极拓(tuò)展(zhǎn)相(xiāng)关(guān)业务布局(jú)。

　　与此同时，已有多家公司(sī)在开发(fā)相关仿(fǎng)制(zhì)药。甘李药(yào)业、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团等公司均有相关布(bù)局。

　　据国金证券分析师王班统计，目(mù)前国内(nèi)除(chú)已(yǐ)上市的8款GLP-1受(shòu)体激(jī)动剂外，还(hái)有6款(kuǎn)药物进展较快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信(xìn)达(dá)生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药(yào)物处于临(lín)床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中(zhōng)国专利将于(yú)2026年到期，九(jiǔ)源基因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠(zhū)集团(tuán)已在跟进研发(fā)。此外，另(lìng)一(yī)占据市场份额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中(zhōng)国专利已到期，华(huá)东医药，翰宇医药，通(tōng)化(huà)东宝已提交上(shàng)市申请，其中(zhōng)华东医(yī)药(yào)已提交肥胖适应症上市申请。

　　该(gāi)分析师表示(shì)，GLP-1药物(wù)市场前(qián)景广阔，经过初(chū)步(bù)推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者(zhě)中应用(yòng)市场(chǎng)空间预(yù)计(jì)将超过250亿(yì)人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者中(zhōng)应(yīng)用市场空间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一(yī)次(cì)，不节食不运(yùn)动就能快速减肥，甚至(zhì)每月最多可以减重(zhòng)10公斤，而且安(ān)全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此神奇(qí)？

　　从官方给出的适(shì)用人群标准(zhǔn)上看，需要(yào)是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhò堪用是什么意思拼音，堪是什么意思解释ng)）并(bìng)且伴有至少一种(zhǒng)与(yǔ)超重相(xiāng)关合并症(zhèng)的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身高单(dān)位(wèi)：米），也(yě)就是说假如你身(shēn)高(gāo)160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此(cǐ)递(dì)增……或(huò)者是体重没达到这(zhè)个数字，但是体重(zhòng)指数在(zài)27以(yǐ)上并(bìng)且已经有了高血压、高(gāo)血脂、糖(táng)尿病等肥(féi)胖相关并发症，才可以尝试用此(cǐ)药(yào)。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过(guò)度肥胖(pàng)人群(qún)，并非任(rèn)何人都(dōu)可以使用。

　　在国内社交平台(tái)上，已经有(yǒu)部分使用者吐槽(cáo)用药后的(de)副作用，十分常见的有(yǒu)恶心(xīn)、腹(fù)泻，呕(ǒu)吐等(děng)，这(zhè)些反应的严(yán)重程(chéng)度为轻度或(huò)中度且持续(xù)时间(jiān)较(jiào)短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有(yǒu)一些专业医(yī)生(shēng)对外发声(shēng)，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在医生(shēng)专业的指导之(zhī)后(hòu)使用”“有不同程度的副(fù)作用”等。

　　北京大学第三(sān)医院普外科副(fù)主任医(yī)师李智飞此前就在自己录制(zhì)的短视频中提示称，司美(měi)格鲁肽用(yòng)于(yú)减肥是(shì)属于(yú)超(chāo)适应证(zhèng)用(yòng)药，医生(shēng)觉(jué)得(dé)患者确实肥胖了(le)并有(yǒu)很多的合并症，经过评(píng)估之后才能(néng)给开处方药，不能盲目使(shǐ)用，一定要在医生的指(zhǐ)导(dǎo)下使(shǐ)用。

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