《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁肽注射液(yè)有望以(yǐ)“减(jiǎn)肥药”的(de)身份出现在(zài)国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司(sī)美(měi)格鲁肽注(zhù)射液的上市申(shēn)请正式获药(yào)监局受理。此次申报的适应症为减重(zhòng)适应症(zhèng)：作为(wèi)低卡路里饮(yǐn)食和增加体力活动(dòng)的辅助治(zhì)疗用(yòng)于初(chū)始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少(shǎo)一(yī)种与超重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和(hé)诺德(dé)司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)注(zhù)射液在国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药(yào)”的(de)降糖(táng)药

　　司美格(gé)鲁肽是(shì)一款人胰高(gāo)血糖素(sù)样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是(shì)一种降(jiàng)糖(táng)药，但同时也具有(yǒu)减重作用，其肥胖适(shì)应证已在美国获批。研发(fā)商诺和诺德旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司(sī)美格(gé)鲁肽，但与(yǔ)降糖(táng)针相比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适(shì)应症(zhèng)。

　　值得一提的(de)是，去(qù)年10月，特(tè)斯拉(lā)CEO埃隆(lóng)•马斯(sī)克表(biǎo)示(shì)，除了(le)禁(jìn)食，Wegovy也是他(tā)减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前这位(wèi)世界首富因其(qí)度(dù)假照(zhào)被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在(zài)公开活(huó)动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有(yǒu)司美格鲁肽药(yào)物(wù)出售，但(dàn)目前(qián)仅(jǐn)可(kě)用(yòng)于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电(diàn)商平台上(shàng)司美格鲁肽的用药指导、适应症问(wèn)答

　　然而，在社交(jiāo)平台(tái)上，司(sī)美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之(zhī)名悄然走(zǒu)红，国内很多(duō)非糖尿病患者迫不及(jí)待将其(qí)用(yòng)于减重(zhòng)，基(jī)于司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)的(de)降(jiàng)糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售药(yào)平台，司美格鲁肽的价格(gé)被炒作到上千元，上游多(duō)肽类原料(liào)药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在(zài)某电商平台搜索“司(sī)美格(gé)鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖该(gāi)产品（诺和泰(tài)）的(de)商(shāng)家，该产品1.5ml规格(gé)的(de)单价普遍(biàn)在(zài)600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院价格更贵(guì)（司(sī)美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈判目(mù)录时的(de)价(jià)格分(fēn)别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公(gōng)司两维度(dù)布局GLP-1药物(wù)

　　司美(měi)格鲁肽走(zǒu)红后，国(guó)内(nèi)多个(gè)原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申(shēn)报的司(sī)美格鲁肽原(yuán)料药获受理(lǐ)的消息发布(bù)次日，该公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生(shēng)物、奥锐特也(yě)强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国瑀瑀独行是什么意思？怎么读，瑀瑀独行啥意思(guó)内(nèi)申报司美格(gé)鲁肽原料药登记申请仅(jǐn)有诺(nuò)泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明(míng)康德（合全(quán)药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目(mù)推进不断，圣诺生物(wù)、昂(áng)博制药也是多肽药物研发及生产方面的领(lǐng)导(d瑀瑀独行是什么意思？怎么读，瑀瑀独行啥意思ǎo)者，九洲药(yào)业也在积极(jí)拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公(gōng)司(sī)在开发相关仿制药。甘(gān)李(lǐ)药业、双鹭药(yào)业、华东医药、九源基因、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠集团等公司(sī)均有相(xiāng)关(guān)布局。

　　据国金证(zhèng)券(quàn)分析师王班(bān)统计，目前国(guó)内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受(shòu)体(tǐ)激(jī)动(dòng)剂外(wài)，还有6款药物进展较快(kuài)处于(yú)临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺(nuò)医(yī)药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞(sāi)那肽（派格生物）、艾本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利将(jiāng)于2026年到(dào)期，九源基因、中美华(huá)东、丽(lì)珠(zhū)集团(tuán)已在跟进研发。此外(wài)，另(lìng)一(yī)占据市场份额较(jiào)多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国(guó)专利已到期，华(huá)东医药(yào)，翰(hàn)宇医药(yào)，通化东(dōng)宝(bǎo)已提交上(shàng)市申请(qǐng)，其(qí)中华(huá)东医药已提(tí)交肥胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经(jīng)过初步推算(suàn)，GLP-1药物(wù)在糖尿病患(huàn)者中应用(yòng)市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者(zhě)中(zhōng)应用(yòng)市场空(kōng)间将超过200亿(yì)人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每周(zhōu)注(zhù)射(shè)司美格鲁肽一次，不节食(shí)不运动(dòng)就能(néng)快速(sù)减(jiǎn)肥，甚至每月最多(duō)可以减重10公斤，而(ér)且(qiě)安全无副作用，任何人都可(kě)以用(yòng)。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽果真如此神(shén)奇？

　　从(cóng)官方给出的适用人群(qún)标准上看，需要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有至少一种与超重相关合(hé)并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体(tǐ)重单位：千克(kè)；身高单位：米），也(yě)就是(shì)说假如你(nǐ)身高160cm，体(tǐ)重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以此(cǐ)递增(zēng)……或者(zhě)是体重没达到这个数字，但是体重(zhòng)指数(shù)在27以上并且已经有(yǒu)了高血压、高(gāo)血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并发症，才可以尝试用此药(yào)。

　　显然，此药适用于过度(dù)肥胖人群，并非任何人都可以使(shǐ)用。

　　在(zài)国内社交平台上，已经有部分(fēn)使(shǐ)用(yòng)者吐槽用药后的副作用，十分常见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等(děng)，这些(xiē)反应的严(yán)重程度(dù)为轻度或中度(dù)且持续(xù)时间(jiān)较(jiào)短。

　　事实上，去年以来，就有一些(xiē)专业医生对外(wài)发(fā)声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在医(yī)生(shēng)专(zhuān)业(yè)的(de)指导之后使(shǐ)用”“有不同程度的(de)副作用”等(děng)。

　　北京(jīng)大(dà)学(xué)第(dì)三医院普外科副主任医师李(lǐ)智(zhì)飞此前就(jiù)在自(zì)己录制(zhì)的(de)短(duǎn)视频中提(tí)示(shì)称，司美(měi)格鲁肽用于减肥是属于超适应证用(yòng)药，医(yī)生觉得患者(zhě)确实(shí)肥胖了并有很(hěn)多的合并症，经过评估之后才能给开处方药，不能盲(máng)目使用，一定要在医生的指导下使用(yòng)。

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