《科(kē)创(chuàng)板日(rì)报》6月3日(rì)讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身(shēn)份出现在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格鲁肽(tài)注射液的上市申(shēn)请(qǐng)正式获药监局受理。此次申报(bào)的适应症(zhèng)为减重适应(yīng)症：作为(wèi)低卡路里饮食(shí)和增加体力(lì)活动的(de)辅助(zhù)治(zhì)疗(liáo)用(yòng)于(yú)初始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种(zhǒng)与(yǔ)超(chāo)重相关合并(bìng)症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液(yè)在国内的减(jiǎn)肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降糖(táng)药(yào)

　　司美(měi)格鲁肽是一款(kuǎn)人胰(yí)高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一(yī)种降糖药，但同时也(yě)具(jù)有(yǒu)减重作用，其肥胖适(shì)应证已在美国获批。研发商诺(nuò)和(hé)诺德旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是(shì)司美格鲁肽，但(dàn)与降糖(táng)针(zhēn)相(xiāng)比剂量不同，专攻减肥适(shì)应(yīng)症。

　　值(zhí)得一提的是(shì)，去年(nián)10月，特(tè)斯拉(lā)CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之一(yī)。此前(qián)这(zhè)位世(shì)界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在公眉飞色舞是什么生肖 眉飞色舞是神态描写吗开活动(dòng)中出现“暴(bào)瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽药(yào)物出售(shòu)，但目前仅可用于2型(xíng)糖尿病(bìng)的治疗(liáo)。

某电商平台(tái)上司美格(gé)鲁肽的用药(yào)指导、适应症问(wèn)答

　　然而，在社(shè)交平台上，司美(měi)格鲁肽早已被冠(guān)上“减肥(féi)神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病(bìng)患者迫不及待(dài)将其用于减重，基(jī)于司美(měi)格(gé)鲁肽的降糖(táng)药诺和(hé)泰(tài)去年还曾一度断货。在互联网售药平台，司美格(gé)鲁肽(tài)的价(jià)格(gé)被(bèi)炒作到(dào)上千元，上游多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜(sōu)索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该(gāi)产品（诺(nuò)和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院价(jià)格更贵（司美格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元(yuán)/支，3ml规格(gé)的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国内多个原料(liào)药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申报的司(sī)美格鲁肽原料(liào)药获受理(lǐ)的(de)消息发(fā)布次日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同板块的(de)圣诺生物、奥锐(ruì)特也(yě)强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前(qián)国内(nèi)申报司(sī)美格(gé)鲁肽原料药登记(jì)申请(qǐng)仅有诺泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药业）、凯莱英的(de)多肽研发平(píng)台重磅项目(mù)推进不(bù)断(duàn)，圣诺(nuò)生物、昂博(bó)制药也是多肽药(yào)物研(yán)发及生产方面(miàn)的领导(dǎo)者，九洲(zhōu)药业也在积极拓展相关业务布(bù)局(jú)。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关仿(fǎng)制药。甘(gān)李药(yào)业、双鹭药业、华东医药(yào)、九源(yuán)基(jī)因、中美华东、丽珠集(jí)团等(děng)公司(sī)均(jūn)有相关布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款(kuǎn)药物(wù)进(jìn)展较快(kuài)处于临(lín)床III期(qī)，包括IBI362（信(xìn)达生(shēng)物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾(ài)本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先为达生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国(guó)专利将于2026年(nián)到期(qī)，九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团(tuán)已在跟(gēn)进(jìn)研发。此外，另(lìng)一占据(jù)市场份额(é)较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国专利(lì)已到(dào)期，华(huá)东(dōng)医药，翰(hàn)宇医药，通(tōng)化东宝已提交上市申(shēn)请，其中华东医药已提交肥胖适应(yīng)症上市申(shēn)请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中应用市场空间预计将超过250亿人民(mín)币(bì)，GLP-1药(yào)物(wù)在肥胖(pàng)症患者中应用市场空间将超过(guò)200亿(yì)人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只要(yào)每周注射司美格鲁肽一次，不节食不(bù)运(yùn)动就能快速减肥，甚(shèn)至每月最多(duō)可(kě)以减(jiǎn)重10公(gōng)斤(jīn)，而且安(ān)全无副作用，任(rèn)何人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人(rén)群标准上看，需(xū)要是初(chū)始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种(zhǒng)与超重(zhò眉飞色舞是什么生肖 眉飞色舞是神态描写吗ng)相(xiāng)关合(hé)并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身高单(dān)位：米），也就是说假如你身(shēn)高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以(yǐ)此递增……或者是体重没达到这个数字，但是体重指数在27以上并且已经有了高血压(yā)、高血脂(zhī)、糖尿病等(děng)肥胖相关并发症，才可(kě)以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度肥(féi)胖人(rén)群，并非任何(hé)人都可以使(shǐ)用。

　　在国内社交平台上，已经(jīng)有部分使用者(zhě)吐(tǔ)槽(cáo)用药后(hòu)的(de)副(fù)作用，十分(fēn)常见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等(děng)，这些(xiē)反应的严重程度为(wèi)轻度或(huò)中(zhōng)度且持续时(shí)间较短。

　　事实上，去年以来(lái)，就有一(yī)些(xiē)专业医(yī)生对外发(fā)声，提醒司美格鲁肽(tài)“必(bì)须在医生专业的(de)指(zhǐ)导之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学(xué)第(dì)三医(yī)院普外(wài)科副主(zhǔ)任医师李智(zhì)飞此(cǐ)前就(jiù)在自己录(lù)制的(de)短视频(pín)中(zhōng)提示称，司美格鲁肽用于(yú)减肥是(shì)属(shǔ)于(yú)超(chāo)适应证用药，医生觉(jué)得患者确实肥胖了并有很多(duō)的合并症，经(jīng)过评(píng)估之后才能给开处方(fāng)药，不能盲(máng)目使(shǐ)用(yòng)，一定(dìng)要在医生的指导下(xià)使用。

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