《科创板(bǎn)日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液(yè)有望以“减(jiǎn)肥药”的身(shēn)份(fèn)出现(xiàn)在国内药(yào)架上(shàng)。

　　6月3日(rì)，诺和(hé)诺德(dé)司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽(tài)注射液的上市(shì)申(shēn)请正式获药监(jiān)局受理。此次申报的适(shì)应症(zhèng)为减重适应(y九年一贯制教育是什么意思啊，九年一贯制啥意思īng)症：作为低卡路里饮食和增加体力(lì)活动的(de)辅助治疗用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相(xiāng)关合并症的成人(rén)患(huàn)者(zhě)。

　　此前，诺和诺(nuò)德司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液(yè)在(zài)国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药”的降(jiàng)糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本(běn)身是一种降(jiàng)糖药(yào)，但(dàn)同时也具有减重(zhòng)作用(yòng)，其肥胖适应证已在美国获批。研(yán)发商诺和诺德旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的(de)药(yào)物正是司(sī)美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比剂量不同(tóng)，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得一提的是，去(qù)年10月(yuè)，特斯拉(lā)CEO埃(āi)隆•马斯(sī)克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀(jué)之一。此前(qián)这位世界首富(fù)因其度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但(dàn)之后他(tā)在公(gōng)开(kāi)活动中出(chū)现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽药物出售，但目(mù)前仅可用(yòng)于2型(xíng)糖尿病(bìng)的(de)治疗。

某电(diàn)商平台(tái)上司美格鲁(lǔ)肽(tài)的用药(yào)指(zhǐ)导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在社交平(píng)台上，司美格(gé)鲁(lǔ)肽早已(yǐ)被冠上“减肥(féi)神(shén)药”之名(míng)悄然走红，国内很多非(fēi)糖尿(niào)病患者(zhě)迫(pò)不及待将(jiāng)其用于减重(zhòng)，基(jī)于司美格鲁肽的降糖(táng)药诺和泰去年还曾一(yī)度(dù)断货。在互(hù)联网售药(yào)平(píng)台，司美格(gé)鲁肽的(de)价格(gé)被炒作到上千元，上游多肽类(lèi)原料药(yào)涨(zhǎng)价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商平台搜索(suǒ)“司(sī)美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖该产品（诺和泰）的商(shāng)家，该产品(pǐn)1.5ml规格(gé)的单价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比(bǐ)医院价格更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年(nián)进(jìn)入医保谈判目录(lù)时(shí)的价格分别(bié)为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支(zhī)，3ml规(guī)格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国(guó)内多个原料药(yào)公司(sī)受热捧。

　　1月(yuè)份，诺(nuò)泰生物注册申报的司美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料(liào)药获受理的消息发布次日，该(gāi)公司股(gǔ)价(jià)20cm涨停(tíng)，同(tóng)板块的圣诺(nuò)生(shēng)物(wù)、奥锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目(mù)前(qián)国内申报司美(měi)格(gé)鲁肽原(yuán)料(liào)药(yào)登记申(shēn)请仅有诺泰生物(wù)与天吉(jí)生物(wù)。

　　不过，药明(míng)康德(dé)（合(hé)全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目(mù)推进不断，圣诺生物(wù)、昂(áng)博制药也是多肽药物(wù)研发及生产方面的(de)领导者，九(jiǔ)洲药(yào)业也在积(jī)极拓展相关业务布局(jú)。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公司在(zài)开(kāi)发相关仿(fǎng)制药。甘李(lǐ)药(yào)业、双鹭药业、华东医药、九源基(jī)因、中美(měi)华东、丽珠集团等公(gōng)司均有相关布局。

　　据(jù)国(guó)金证(zhèng)券分析师王(wáng)班统计(jì)，目前国内(nèi)除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款(kuǎn)药(yào)物(wù)进展较快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁(lǔ)塔株(zhū)单(dān)抗（鸿运(yùn)华(huá)宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞(sāi)那肽（派格生物(wù)）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中(zhōng)国专利(lì)将于2026年到期，九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团已在(zài)跟进研发。此外，另一占据(jù)市场份额较多的(de)GLP-1药物(wù)利拉(lā)鲁肽中国专(zhuān)利已(yǐ)到期，华东医药，翰(hàn)宇(yǔ)医药(yào)，通化东宝已(yǐ)提交上(shàng)市申请，其中华东医药已(yǐ)提交(jiāo)肥胖适(shì)应(yīng)症上市(shì)申请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市场(chǎng)前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中应用市场(chǎng)空间预计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中(zhōng)应用市场(chǎng)空间将超(chāo)过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据(jù)说只要(yào)每周注(zhù)射司美格鲁肽一次，不(bù)节食不运动就能快速减肥，甚至每月(yuè)最(zuì)多(duō)可以(yǐ)减重(zhòng)10公斤，而(ér)且安全(quán)无副作用，任何人都可以用(yòng)。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官方给出的适用人群(qún)标(biāo)准上看，需(xū)要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重相(xiāng)关合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身(shēn)高单位：米），也(yě)就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上(shàng)，身(shēn)高170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以此递增……或者是体重没达到这个数字，但是(shì)体重指数在27以(yǐ)上并且已经有了高血(xuè)压、高血脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关并发症，才可以尝试用此(cǐ)药(yào)。

　　显然，此药适用于(yú)过(guò)度肥(féi)胖人(rén)群，并(bìng)非(fēi)任何人都可以(yǐ)使用。

　　在(zài)国内社交平台上，已经有部分使用(yòng)者(zhě)吐(tǔ)槽用药后的副作用，十分常(cháng)见(jiàn)的有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些反应(yīng)的严(yán)重程度为(wèi)轻度或中度且(qiě)持续时间较短。

　　事实(shí)上，去(qù)年以来，就有一些专(zhuān)业(yè)医生对外(wài)发(fā)声，提醒司美格鲁肽“必须(xū)在医生专业的指导(dǎo)之后使用”“有不同程(chéng)度的副作用”等(děng)。

　　北京大学第三医(yī)院(yuàn)普外(wài)科副主任医师李智飞此(cǐ)前就在自(zì)己(jǐ)九年一贯制教育是什么意思啊，九年一贯制啥意思录(lù)制的短视频中提(tí)示称，司美格鲁肽用(yòng)于减肥(féi)是属(shǔ)于(yú)超适应证用药，医(yī)生觉得患者确实肥(féi)胖了(le)并有很多的合并症(zhèng)，经(jīng)过评估之(zhī)后才能(néng)给开(kāi)处(chù)方药，不能盲目使用，一(yī)定要在(zài)医生的指导(dǎo)下使用。

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