《科创板(bǎn)日(rì)报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子(zi)乔(qiáo)）司美格鲁(lǔ)肽注射液(yè)有(yǒu)望(wàng)以“减肥药”的(de)身(shēn)份(fèn)出现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液的(de)上市申请(qǐng)正(zhèng)式获药监局受理。此(cǐ)次申报的适(shì)应症(zhèng)为减重(zhòng)适应症：长期用氨基酸洗发水好吗，氨基酸洗发水的好处和坏处作为低卡(kǎ)路里饮(yǐn)食和(hé)增加体力活动(dòng)的辅助治疗用于(yú)初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症(zhèng)的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德(dé)司(sī)美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液在国内(nèi)的减(jiǎn)肥适应症(zhèng)Ⅲ期(qī)临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降(jiàng)糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一款人胰高(gāo)血(xuè)糖(táng)素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是(shì)一种降糖(táng)药，但同时也具(jù)有(yǒu)减重作(zuò)用，其肥胖(pàng)适应证(zhèng)已在美国获批。研发商诺和(hé)诺(nuò)德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正是司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)，但与降糖针相比剂(jì)量(liàng)不(bù)同，专攻减肥适(shì)应(yīng)症。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减(jiǎn)肥的秘诀之一(yī)。此前这位世界首富因(yīn)其度(dù)假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有(yǒu)司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)药(yào)物(wù)出售，但目前仅可用(yòng)于(yú)2型糖尿(niào)病的治疗。

某电(diàn)商平台上司美格(gé)鲁肽的用药(yào)指导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁(lǔ)肽早(zǎo)已被冠上(shàng)“减肥(féi)神药”之(zhī)名悄(qiāo)然走(zǒu)红(hóng)，国内(nèi)很多非糖(táng)尿(niào)病患者迫(pò)不及待将其用于减重，基于司美格鲁(lǔ)肽的降糖(táng)药诺和泰(tài)去(qù)年(nián)还曾一度断货。在(zài)互(hù)联(lián)网售药平台，司(sī)美格鲁肽的价(jià)格被炒作到上千元，上(shàng)游(yóu)多肽类原(yuán)料药涨(zhǎng)价。

　　《科创(chuàng)板日(rì)报(bào)》在某电商平台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院(yuàn)价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医(yī)保谈(tán)判目录(lù)时的价(jià)格分别为(wèi)：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元(yuán)/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申报的(de)司(sī)美格鲁(lǔ)肽原料药获受理的消(xiāo)息(xī)发布次日(rì)，该(gāi)公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也(yě)强势联(lián)动。

　　据CDE官(guān)网(wǎng)数(shù)据(jù)，目(mù)前(qián)国内(nèi)申报司美格鲁肽原(yuán)料药登(dēng)记(jì)申请(qǐng)仅有诺(nuò)泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不过(guò)，药明康(kāng)德（合全药业）、凯莱英的多(duō)肽研发平(píng)台重磅项目推进不断(duàn)，圣诺生物、昂博制药(yào)也是多肽(tài)药物研发及生(shēng)产方面的(de)领导者，九(jiǔ)洲药业(yè)也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已(yǐ)有多(duō)家公司在开发相关(guān)仿制(zhì)药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华(huá)东医药、九(jiǔ)源基因、中美(měi)华(huá)东、丽珠集团(tuán)等公司(sī)均有相关布(bù)局。

　　据国金证(zhèng)券(quàn)分析师王(wáng)班统(tǒng)计(jì)，目(mù)前国(guó)内除已上市的(de)8款GLP-1受体(tǐ)激动剂(jì)外，还(hái)有(yǒu)6款(kuǎn)药(yào)物进(jìn)展(zhǎn)较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕(pà)鲁肽（银(yín)诺医药(yào)）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿(hóng)运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那(nà)肽（派格(gé)生(shēng)物）、艾本(běn)那(nà)肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于(yú)临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国(guó)专利将于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)已(yǐ)在跟进(jìn)研发(fā)。此外，另(lìng)一占据市场份额较(jiào)多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专(zhuān)利已到期，华(huá)东医(yī)药，翰宇医药，通化(huà)东宝已提交上市申请，其中华东医药已提交肥胖适应症上市申(shēn)请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿(niào长期用氨基酸洗发水好吗，氨基酸洗发水的好处和坏处)病患者(zhě)中应(yīng)用市场空间(jiān)预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空(kōng)间(jiān)将超过(guò)200亿(yì)人民(mín)币。

　　▌存在(zài)滥用风险(xiǎn)

　　据说只要(yào)每周注射司(sī)美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)一次，不节食不运动就能快速减肥，甚至每月(yuè)最多可以(yǐ)减重(zhòng)10公斤(jīn)，而且安(ān)全无副作用，任何人都可以用(yòng)。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给出的适用人群(qún)标准上(shàng)看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体(tǐ)重单(dān)位(wèi)：千克；身高(gāo)单位：米），也就是说假如(rú)你身高160cm，体重须在(zài)154斤(jīn)以上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以此(cǐ)递增……或者是体(tǐ)重没(méi)达到这(zhè)个数字，但是体重指数在27以上并且(qiě)已(yǐ)经有(yǒu)了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并(bìng)发症，才可以尝试(shì)用(yòng)此药。

　　显然(rán)，此药适用于过度肥胖人群，并非任何(hé)人(rén)都可以使(shǐ)用。

　　在国内(nèi)社交(jiāo)平台上，已经有(yǒu)部分(fēn)使用(yòng)者吐槽用药后(hòu)的副作用(yòng)，十分常(cháng)见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应的严重程度为轻度或中(zhōng)度且持(chí)续时间较短。

　　事实上，去(qù)年以来，就有一些(xiē)专业医(yī)生对外发声(shēng)，提醒司美格鲁肽(tài)“必须在医生专业的指(zhǐ)导之后使用”“有不同(tóng)程度的副作(zuò)用”等。

　　北京(jīng)大学第三(sān)医院普外科副主任医(yī)师李智飞(fēi)此前就在自己录(lù)制的(de)短视频中提(tí)示(shì)称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用(yòng)药(yào)，医生觉得患(huàn)者确实肥胖了(le)并有(yǒu)很多的合并(bìng)症，经过评估之后才能给开处方药，不能盲目使用，一定(dìng)要(yào)在医生的指导下(xià)使(shǐ)用。

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