《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液有(yǒu)望以“减肥药”的身(shēn)份出现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和(hé)诺德司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射(shè)液的上市申(shēn)请正式获(huò)药监(jiān)局受(shòu)理(lǐ)。此次申报的适应症为减重适应(yīng)症(zhèng)：作为低卡路里饮食和增加(jiā)体力(lì)活动(dòng)的辅助(zhù)治疗用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有至少一种与超重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　此前(qián)，诺(nuò)和诺德(dé)司美格鲁(lǔ)肽注射液(yè)在国(guó)内的减肥(féi)适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥(féi)神(shén)药”的降(jiàng)糖(táng)药

　　司美(měi)格鲁肽是一款人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动(dòng)剂，本(běn)身是一种降糖(táng)药，但同时也(yě)具有减重作用，其肥胖适应(yīng)证已在美国获批。研发(fā)商诺和诺德旗(qí)下的km是公里吗，1km等于多少公里(de)“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用(yòng)的药物正是司(sī)美格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比剂量不同，专攻(gōng)减肥适应(yīng)症。

　　值得一提的是(shì)，去年(nián)10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之一。此前这位(wèi)世界首富因(yīn)其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽药物出售，但目(mù)前仅可用于(yú)2型糖(táng)尿病的治(zhì)疗。

某电商平(píng)台上司(sī)美格鲁肽的用(yòng)药指(zhǐ)导、适应症问答(dá)

　　然(rán)而，在社交平(píng)台上，司美(měi)格鲁肽早已被冠(guān)上“减肥神药”之名悄然走红，国(guó)内很多非(fēi)糖(táng)尿病患(huàn)者(zhě)迫(pò)不及待将其用于减重，基于司美格(gé)鲁肽的降糖药(yào)诺和泰去(qù)年还曾(céng)一度(dù)断(duàn)货。在互(hù)联网售药平台，司(sī)美格(gé)鲁肽的价格被炒(chǎo)作(zuò)到上千元，上游多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商(shāng)平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许多售(shòu)卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的单(dān)价普遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普(pǔ)遍比医院价(jià)格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁(lǔ)肽走红(hóng)后，国内多个原(yuán)料药公(gōng)司(sī)受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注(zhù)册申报(bào)的司美格鲁肽原料药获受理(lǐ)的(de)消息(xī)发布次(cì)日(rì)，该(gāi)公司股(gǔ)价20cm涨停，同板(bǎn)块(kuài)的圣诺(nuò)生物(wù)、奥锐特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报(bào)司美格鲁肽(tài)原料药登记申请(qǐng)仅(jǐn)有诺泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不(bù)过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺(nuò)生物、昂博制药也(yě)是多肽药(yào)km是公里吗，1km等于多少公里物研发及生(shēng)产方面的领导(dǎo)者，九(jiǔ)洲药业也在积极(jí)拓展相关业(yè)务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家(jiā)公司在开(kāi)发相关仿制(zhì)药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华(huá)东医(yī)药、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)等公司均有相关布局。

　　据国金(jīn)证券分(fēn)析师王(wáng)班(bān)统计，目前国内除已上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款药物进展(zhǎn)较快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔(tǎ)株单抗(kàng)（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于临(lín)床II期。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年到(dào)期，九源(yuán)基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团已在跟(gēn)进(jìn)研发。此(cǐ)外，另一占据市场份额较(jiào)多的GLP-1药物(wù)利拉(lā)鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利已(yǐ)到期，华东(dōng)医药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已提交上(shàng)市申请(qǐng)，其中华(huá)东医药已(yǐ)提交肥胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该(gāi)分析师(shī)表示，GLP-1药(yào)物市场(chǎng)前景广(guǎng)阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应用市场空(kōng)间预计(jì)将超过(guò)250亿人民(mín)币，GLP-1药(yào)物在(zài)肥(féi)胖症患者中(zhōng)应用市(shì)场空间将超过(guò)200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只要每周(zhōu)注射司美格鲁肽一次，不节食不运动就能快速减肥，甚至(zhì)每月(yuè)最多可以减重10公斤，而且(qiě)安全无副作用，任(rèn)何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从(cóng)官方给出的适(shì)用人群标准上(shàng)看，需要(yào)是(shì)初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴(bàn)有至少一种与超重相关合并症(zhèng)的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单(dān)位：千(qiān)克；身(shēn)高(gāo)单位：米），也就是说假如(rú)你身高160cm，体(tǐ)重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以上(shàng)，以此递增(zēng)……或者是体重(zhòng)没达(dá)到这个数(shù)字，但是体重指数(shù)在27以上并(bìng)且已经有了高血压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关并发症，才可以(yǐ)尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药适用于过(guò)度肥胖人群，并非任(rèn)何人都可以使用(yòng)。

　　在国内(nèi)社交(jiāo)平(píng)台上，已(yǐ)经(jīng)有部分使用者吐槽用药后的副作用，十分常见(jiàn)的(de)有恶心(xīn)、腹泻(xiè)，呕吐等，这(zhè)些反(fǎn)应的严(yán)重程度为轻(qīng)度或中度(dù)且持续时间(jiān)较短(duǎn)。

　　事实上(shàng)，去(qù)年(nián)以来，就有一些专业(yè)医(yī)生对(duì)外发声，提(tí)醒司美(měi)格鲁肽(tài)“必(bì)须在(zài)医生专业的指导之km是公里吗，1km等于多少公里(zhī)后使用”“有不同程(chéng)度的副作(zuò)用”等。

　　北京(jīng)大学第三医院普外科(kē)副主任医师李智飞此前就(jiù)在自己录制的短视频(pín)中提示称，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥是属于超适应证用药，医生觉得患者确实肥胖了(le)并有(yǒu)很多的合(hé)并症，经过(guò)评估之后才(cái)能(néng)给开处方药(yào)，不能盲目使用，一定要在医生的指导下使用。

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