《科创板(bǎn)日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽(tài)注射液(yè)有(yǒu)望以“减肥(féi)药”的身份(fèn)出现(xiàn)在(zài)国内药架(jià)上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液的上市申请正式获药监局受(shòu)理。此次申报的(de)适(shì)应症为减重适应(yīng)症：作为(wèi)低卡路(lù)里饮食和(hé)增加体力活动的辅助(zhù)治(zhì)疗用于初始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（碳酸铜存在吗 有碳酸铜这种物质吗肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超重相关(guān)合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格鲁(lǔ)肽注射液在国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试(shì)验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥(féi)神药”的降糖药(yào)

　　司美格(gé)鲁肽是一款人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动(dòng)剂，本身是一种降(jiàng)糖药，但(dàn)同时也具有减(jiǎn)重作用，其(qí)肥胖适应证已在(zài)美(měi)国获批。研发(fā)商诺(nuò)和诺德旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正是司美格(gé)鲁肽，但与降(jiàng)糖(táng)针(zhēn)相比剂量(liàng)不同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值得一(yī)提(tí)的是(shì)，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之一。此前这位世界首富(fù)因(yīn)其度(dù)假照被嘲讽(fěng)肥(féi)胖，但(dàn)之后他在公(gōng)开活动中(zhōng)出(chū)现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽药物出(chū)售，但目(mù)前(qián)仅可用于(yú)2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商平台上司美格鲁肽(tài)的用药指导、适(shì)应(yīng)症问答

　　然而，在社交平台上，司美格(gé)鲁肽(tài)早已被冠(guān)上“减肥(féi)神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿(niào)病患(huàn)者迫不及待(dài)将(jiāng)其用于减重，基于司美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在(zài)互联网(wǎng)售(shòu)药平台，司美格鲁肽的(de)价格被(bèi)炒作(zuò)到(dào)上千(qiān)元，上游多肽类原(yuán)料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的单价普遍在(zài)600元左(zuǒ)右，3ml在(zài)1000元左右，普(pǔ)遍比医院价格更贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的(de)价格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国(guó)内(nèi)多个原料药(yào)公司受热(rè)捧。

　　1月(yuè)份，诺(nuò)泰生物注(zhù)册(cè)申报的司美格鲁肽原料药获(huò)受理的消(xiāo)息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生物(wù)、奥(ào)锐特也(yě)强势(shì)联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内申报司美格鲁肽原料药(yào)登记申(shēn)请(qǐng)仅(jǐn)有诺泰(tài)生物(wù)与天(tiān)吉生物(wù)。

　　不过(guò)，药(yào)明康德(dé)（合全药业）、凯莱英的(de)多肽(tài)研发平台重磅(bàng)项目(mù)推(tuī)进不断，圣(shèng)诺生物、昂博(bó)制药也(yě)是多肽药物研发及(jí)生产(chǎn)方面的领导者(zhě)，九(jiǔ)洲药业也在积极拓展相关业务(wù)布局。

　　与此同时(shí)，已有多家公司在开发(fā)相(xiāng)关(guān)仿制药。甘李药(yào)业(yè)、双鹭药业、华东医(yī)药、九(jiǔ)源(yuán)基(jī)因、中(zhōng)美华(huá)东(dōng)、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金证券(quàn)分析师(shī)王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动(dòng)剂(jì)外，还有(yǒu)6款药(yào)物(wù)进展较快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于临(lín)床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国(guó)专利将(jiāng)于2026年(nián)到期，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外(wài)，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专利已到(dào)期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请，其中华东医(yī)药已提(tí)交肥胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经过初步(bù)推(tuī)算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应(yīng)用市场空间预计将(jiāng)超过(guò)250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中应(yīng)用市场空间将(jiāng)超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在(zài)滥用(yòng)风险

　　据(jù)说只(zhǐ)要每(měi)周(zhōu)注射司(sī)美格鲁肽一(yī)次(cì)，不节(jié)食不运动就能快(kuài)速减肥，甚至每月(yuè)最多可以减重10公(gōng)斤，而且安全(quán)无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此神奇(qí)？

　　从官方给出的(de)适用人群(qún)标准上看，需要是初(chū)始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与(yǔ)超重相关合并症的成(chéng)人患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千克(kè)；身(shēn)高(gāo)单位：米(mǐ)），也就是说假如你(nǐ)身高(gāo)160cm，体重(zhòng)须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须(xū)在(zài)173斤以上，以此递(dì)增(zēng)……或者是体重没达到这个数字，但是体重(zhòng)指(zhǐ)数在27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖相关(guān)并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥(féi)胖人群，并非任何人都可(kě)以(yǐ)使用。

　　在国内社交平台上，已经(jīng)有(yǒu)部分使用者吐槽用药后的副作用，十分常见(jiàn)的有恶心、腹泻(xiè)，呕(ǒu)吐等，这些反应的严重(zhòng)程度为轻度或中度且(qiě)持续时间较短。

　　事实上，去(qù)年以来，就有一些专业医(yī)生对外发(fā)声(shēng)，提醒司美格鲁肽“必须在医生(shēng)专(zhuān)业的指(zhǐ)导之后使用”“有不同程(chéng)度的副作用”等。

　　北(běi)京大(dà)学(xué)第三(sān)医院普外(wài)科副主任医师李智飞此(cǐ)前(qián)就在自(zì)己录制的(de)短视频中(zhōng)提(tí)示(shì)称，司美格鲁肽(tài)用于减碳酸铜存在吗 有碳酸铜这种物质吗(jiǎn)肥是属于超适应证(zhèng)用(yòng)药，医生(shēng)觉得患者确实肥胖(pàng)了并有很(hěn)多的合并症，经过评估之后才能给开处方药，不(bù)能盲目(mù)使用，一(yī)定要在(zài)医生的指(zhǐ)导下使用。

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