《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔(qiáo)）司美格鲁肽注(zhù)射液有望(wàng)以“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格(gé)鲁肽注(zhù)射液的(de)上市申(shēn)请正式(shì)获药监(jiān)局受理。此次申报的适应症为减(jiǎn)重(zhòng)适应症：作(zuò)为低卡路里饮食和增加体力活动的(de)辅助治疗用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与(yǔ)超重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液在国(guó)内(nèi)的减肥适(s像火花像蝴蝶段绍荣是谁杀的hì)应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的(de)降(jiàng)糖药

　　司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽是(shì)一(yī)款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一种降糖药，但同时也具有(yǒu)减重作用，其(qí)肥胖(pàng)适(shì)应证(zhèng)已在美国获批。研(yán)发商诺和诺德旗下(xià)的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美格鲁肽，但(dàn)与(yǔ)降(jiàng)糖(táng)针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之一。此前(qián)这(zhè)位世界首(shǒu)富因(yīn)其度假照被嘲讽肥胖，但之后他(tā)在公开活动(dòng)中(zhōng)出现“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国内虽(suī)有司美格(gé)鲁肽(tài)药物(wù)出(chū)售(shòu)，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电商平台上司美(měi)格鲁肽(tài)的用药指导(dǎo)、适应(yīng)症问(wèn)答

　　然(rán)而(ér)，在社交(jiāo)平(píng)台上，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥神(shén)药”之(zhī)名悄然走(zǒu)红，国(guó)内(nèi)很多非糖尿病患者迫不及待将其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年(nián)还曾一度断货。在(zài)互(hù)联网售药平台，司美格(gé)鲁肽(tài)的价格被炒作到上千元，上(shàng)游多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板日(rì)报》在(zài)某电商平台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许多(duō)售卖该产品（诺和(hé)泰）的商家(jiā)，该(gāi)产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进(jìn)入(rù)医(yī)保谈判目录时(shí)的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的(de)478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内(nèi)公(gōng)司(sī)两(liǎng)维度布局GLP-1药(yào)物

　　司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)走(zǒu)红(hóng)后，国内多个(gè)原料(liào)药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申报的司美格(gé)鲁肽原料(liào)药获受(shòu)理的消息发(fā)布次日(rì)，该公司股价(jià)20cm涨停，同(tóng)板块的圣(shèng)诺(nuò)生物、奥锐特也(yě)强势(shì)联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格(gé)鲁肽原(yuán)料(liào)药(yào)登记申请仅有诺(nuò)泰(tài)生物(wù)与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药(yào)业）、凯莱英的多肽研发(fā)平(píng)台重磅项目推进不断，圣(shèng)诺生(shēng)物、昂博制药也是多(duō)肽(tài)药物(wù)研发及生(shēng)产(chǎn)方面(miàn)的领导(dǎo)者，九洲(zhōu)药(yào)业(yè)也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公(gōng)司在开(kāi)发相关仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药(yào)业、华东医药、九源基因(yīn)、中美(měi)华(huá)东、丽珠集团等公(gōng)司(sī)均有相(xiāng)关布局。

　　据国金证券分析师(shī)王(wáng)班(bān)统计(jì)，目前(qián)国内除已上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款药物进展(zhǎn)较快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那(nà)肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利(lì)将于2026年到期，九源基因、中美(měi)华东、丽珠集(jí)团已在(zài)跟进研发(fā)。此外，另一占据(jù)市(shì)场份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期(qī)，华东医(yī)药，翰宇医药，通(tōng)化东宝已(yǐ)提交上市申(shēn)请，其中(zhōng)华东(dōng)医药已提交肥胖适应症上市申(shēn)请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中应用市(shì)场空间预计(jì)将(jiāng)超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者(zhě)中(zhōng)应用市场空间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每周注(zhù)射司美格(gé)鲁肽一次，不节食不运动就能快速减肥，甚至(zhì)每(měi)月最多可以减重10公斤，而且安全无副作(zuò)用，任何人都可以用(yòng)。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)果真如此神奇(qí)？

　　从官方(fāng)给出(chū)的适用人(rén)群标准上看，需(xū)要是(shì)初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相(xiāng)关(guān)合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上，以此(cǐ)递(dì)增……或者是体重(zhòng)没达到这(zhè)个数字，但(dàn)是(shì)体重指数在(zài)27以上并且已经有了高血压、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此(cǐ)药(yào)。

　　显然，此药(yào)适用于(yú)过度(dù)肥胖人群(qún)，并非任何人都可以使用(yòng)。

　　在(zài)国内社交平(píng)台上，已经有部分使用者吐槽用(yòng)药后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应(yīng)的严重(zhòng)程度为轻度(dù)或中度且持续时间较(jiào)短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业(yè)医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指导之后(hòu)使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第(dì)三(sān)医院普外科(kē)副(fù)主任医(yī)师李智飞(fēi)此(cǐ)前就在自己录制的短(duǎn)视频中提(tí)示称，司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)用于减肥是(shì)属于超适应证用药，医生觉得(dé)患(huàn)者确实肥胖了并(bìng)有很多的合并症(zhèng)，经(jīng)过评估(gū)之后才(cái)能给开处(chù)方药，不能盲目使用，一定要在医生的指导下使用。

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