《科(kē)创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美(měi)格鲁肽注射液有望以(yǐ)“减肥药”的身(shēn)份出现在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺(nuò)德司美格鲁肽(tài)注射(shè)液的上市申(shēn)请正式(shì)获药监局受理。此次申报(bào)的适应症为减(jiǎn)重适应症：作为低卡路里饮食(shí)和增加体(tǐ)力(lì)活动的辅助治疗(liáo)用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有至少一种与超(chāo)重(zhòng)相关(guān)合(hé)并症的(de)成人患者。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格(gé)鲁肽注射液在国内(nèi)的减肥适(shì)应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完(wán)成。

　　▌被用(yòng)作(zuò)“减肥神药”的降糖(táng)药(yào)

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有(yǒu)减重作用，其肥胖适应(yīng)证已在美(měi)国获(huò)批。研发商诺(nuò)和诺(nuò)德旗下(xià)的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正是司(sī)美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同(tóng)，专攻(gōng)减(jiǎn)肥(féi)适应症。

　　值(zhí)得(dé)一提的是，去年10月(yuè)，特(tè)斯拉(lā)CEO埃隆•马(mǎ)斯克表(biǎo)示，除了(le)禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之一(yī)。此前这位世界首富(fù)因(yīn)其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在公开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格(gé)鲁肽药(yào)物出售，但(dàn)目前(qián)仅可用于2型(xíng)糖尿(niào)病的治疗。

某电商平(píng)台上司美格鲁肽(tài)的用(yòng)药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而，在(zài)社交平台上，司美格鲁肽早已被冠(guān)上(shàng)“减肥(féi)神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患者(zhě)迫不及待将其用(yòng)于减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的降糖药(yào)诺和泰去(qù)年(nián)还(hái)曾一度断货。在互联网售(shòu)药平(píng)台，司美格鲁肽(tài)的(de)价格被炒作到上千(qiān)元，上游多肽(tài)类(lèi)原料药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商平台(tái)搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许(xǔ)多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在(zài)1000元(yuán)左右(yòu)，普遍(biàn)比医(yī)院(yuàn)价(jià)格更贵(guì)（司(sī)美格(gé)鲁肽2021年(nián)进入医保(bǎo)谈判目录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公(gōng)司两维(wéi)度(dù)布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料(liào)药(yào)公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽(tài)原料药(yào)获(huò)受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块(kuài)的(de)没带罩子他c了我一节课，没带bra被捏了一节课圣诺生物、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁(lǔ)肽原料药(yào)登记申请仅有(yǒu)诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合(hé)全药业）、凯莱英的多肽研发平台重(zhòng)磅项(xiàng)目推进不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药也是(shì)多肽药物(wù)研发(fā)及生产方面的领(lǐng)导者(zhě)，九洲(zhōu)药业也(yě)在积(jī)极拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司(sī)在开发相关仿制药。甘(gān)李药业、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九源(yuán)基因、中美华(huá)东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国(guó)金证券分析师王班统计，目前国内除已上(shàng)市的(de)8款GLP-1受体激动剂(jì)外(wài)，还有6款药物进展较快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁(lǔ)肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾本(běn)那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东(dōng)）等(děng)药(yào)物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国专利(lì)将于(yú)2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占(zhàn)据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专利(lì)已到期，华东医药，翰宇(yǔ)医药，通(tōng)化东(dōng)宝已提交(jiāo)上市申请，其(qí)中华东医(yī)药已(yǐ)提交(jiāo)肥胖适应(yīng)症上(shàng)市申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物(wù)市场前景广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中(zhōng)应用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中应用市场空间将超(chāo)过200亿(yì)人民(mín)币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只(zhǐ)要每周注射(shè)司(sī)美格(gé)鲁肽一次，不节食不运动就能快速(sù)减肥，甚(shèn)至每月最(zuì)多可(kě)以减(jiǎn)重10公斤，而且(qiě)安全(quán)无副作用，任何人都(dōu)可(kě)以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官(guān)方(fāng)给(gěi)出的适用(yòng)人群标准上看(kàn)，需要是初(没带罩子他c了我一节课，没带bra被捏了一节课chū)始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相(xiāng)关合并(bìng)症的(de)成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单(dān)位：千克；身高单位：米(mǐ)），也(yě)就是(shì)说假如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以此递增……或者是体(tǐ)重没达到这个数字(zì)，但是体重指数在(zài)27以上并且已经有(yǒu)了(le)高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并发症(zhèng)，才可(kě)以尝试(shì)用此(cǐ)药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度肥胖人群，并非任何(hé)人都可以使(shǐ)用。

　　在国(guó没带罩子他c了我一节课，没带bra被捏了一节课)内(nèi)社(shè)交平台上，已经有部分使用者吐槽用药后(hòu)的副作用(yòng)，十分常见的有(yǒu)恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这(zhè)些反应的(de)严重程度为轻度或(huò)中度且持(chí)续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医(yī)生专业(yè)的指导之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京(jīng)大学第三医院(yuàn)普外科副主任医师李(lǐ)智(zhì)飞(fēi)此前就在自己录(lù)制(zhì)的短视(shì)频(pín)中提示称(chēng)，司(sī)美格鲁肽用(yòng)于减(jiǎn)肥是属于超适(shì)应证(zhèng)用药(yào)，医生觉得患者(zhě)确实肥胖了(le)并(bìng)有(yǒu)很多的合并症，经过评估(gū)之后才能(néng)给开处方药，不能盲目使用(yòng)，一定要(yào)在医(yī)生的指导下使用。

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