《科创板(bǎn)日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射(shè)液有望以“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德(dé)司美(měi)格鲁肽(tài)注射液的(de)上市申(shēn)请正式(shì)获(huò)药监局受理。此(cǐ)次申报(bào)的适应症为(wèi)减重(zhòng)适应症：作为低卡(kǎ)路里饮(yǐn)食(shí)和(hé)增加体力活(huó)动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有(yǒu)至少一(yī)种与超重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液在(zài)国(guó)内的(de)减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完(wán)成。

　　▌被用作(zuò)“减肥(féi)神药”的(de)降糖(táng)药

　　司(sī)美(měi)格鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂(jì)，本身是(shì)一(yī)种降糖药(yào)，但同时也具有(yǒu)减(jiǎn)重作用，其肥胖适应(yīng)证已(yǐ)在(zài)美国(guó)获批。研发商诺和诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正(zhèng)是司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)，但与降糖针相(xiāng)比剂(jì)量不(bù)同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值得一(yī)提的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一(yī)。此前这位世界首富(fù)因其度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在公开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽(tài)药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的(de)治疗(liáo)。

某电商(shāng)平台(tái)上(shàng)司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽的用药指导、适应(yīng)症问(wèn)答

　　然而(ér)，在社交平台上，司美格(gé)鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥神(shén)药”之名悄然(rán)走红，国内很多非糖(táng)尿病患(huàn)者(zhě)迫(pò)不及待将其用(yòng)于减(jiǎn)重，基于司美格(gé)鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰去年(nián)还(hái)曾一(yī)度(dù)断货。在互(hù)联网(wǎng)售药平台(tái)，司美格(gé)鲁肽的价(jià)格被炒作到上(shàng)千(qiān)元(yuán)，上(shàng)游多(duō)肽(tài)类原料药(yào)涨价(jià)。

　　《科(kē)创板日(rì)报》在某电商平(píng)台搜索“司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)”，搜(sōu)出了许多售(shòu)卖该产品（诺和(hé)泰）的商家(jiā)，该产(chǎn)品1.5ml规(guī)格的(de)单(dān)价普(pǔ)遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更(gèng)贵（司美格(gé)鲁(lǔ)肽2021年进入(rù)医保(上海四大八校是指什么高中，上海市重点高中排名一览表bǎo)谈判(pàn)目录时的价格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽走红后，国(guó)内多个(gè)原料药(yào)公司(sī)受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)原料(liào)药获受理的(de)消息发布(bù)次日，该公司(sī)股(gǔ)价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣(shèng)诺(nuò)生物、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目(mù)前国内申报司(sī)美格鲁肽(tài)原料药登记申请(qǐng)仅有诺泰生物(wù)与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱(lái)英的(de)多肽研发平台(tái)重磅(bàng)项目推进不(bù)断(duàn)，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物(wù)研发及(jí)生产方面的(de)领导者，九洲药业(yè)也在积极拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多(duō)家公(gōng)司(sī)在开发(fā)相关仿(fǎng)制(zhì)药。甘李药业、双鹭(lù)药业、华东(dōng)医药、九(jiǔ)源基(jī)因、中美华东(dōng)、丽珠集团等公(gōng)司均有(yǒu)相关布局。

　　据国金证券分析师(shī)王班统计，目(mù)前国(guó)内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款药(yào)物(wù)进展较快(kuài)处(chù)于临(lín)床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽(tài)（银(yín)诺(nuò)医药(yào)）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二(èr)醇化(huà)艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾本那(nà)肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先(xiān)为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于临床II期(qī)。

　　司美格(gé)鲁肽中(zhōng)国专利将(jiāng)于(yú)2026年(nián)到期(qī)，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽(lì)珠集团已(yǐ)在(zài)跟(gēn)进研发(fā)。此外，另一(yī)占(zhàn)据市场份(fèn)额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利(lì)已到(dào)期，华东医药，翰(hàn)宇医药，通化东宝已提交上市申请，其(qí)中华(huá)东(dōng)医药(yào)已提交(jiāo)肥(féi)胖适应症上市(shì)申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间(jiān)预(yù)计将超(chāo)过250亿(yì)人民币，GLP-1药物(wù)在上海四大八校是指什么高中，上海市重点高中排名一览表(zài)肥胖症患者中应用市场空间将超过(guò)200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只(zhǐ)要(yào)每周注(zhù)射(shè)司(sī)美格鲁肽一(yī)次，不节食不运动就能快(kuài)速减肥，甚至每月(yuè)最多可以(yǐ)减重10公斤，而且安全无副作用(yòng)，任(rèn)何(hé)人都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此(cǐ)神(shén)奇(qí)？

　　从(cóng)官方给出的适用人群标准上(shàng)看，需要是初(chū)始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超(chāo)重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位(wèi)：千克；身高单位(wèi)：米），也就是说(shuō)假如(rú)你身高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增(zēng)……或(huò)者(zhě)是体重没(méi)达到(dào)这个数(shù)字，但是体(tǐ)重指数在27以上并且(qiě)已经有(yǒu)了高血压、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖相关并(bìng)发症，才可以尝试(shì)用此药。

　　显然，此药适用于过度肥(féi)胖人群，并非任何(hé)人(rén)都(dōu)可以(yǐ)使(shǐ)用(yòng)。

　　在国内社(shè)交(jiāo)平台上，已经(jīng)有部分(fēn)使用者吐槽(cáo)用药后的副作用，十分常见的有恶心、腹(fù)泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的严(yán)重程度为轻度(dù)或中度且持(chí)续(xù)时间较短。

　　事实上，去年以来(lái)，就有一些(xiē)专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽(tài)“必须在医生专业的指导之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京(jīng)大学第(dì)三医院(yuàn)普外(wài)科副主任医(yī)师李智飞此(cǐ)前就在自己录制的短视频中提示称，司美格鲁肽(tài)用(yòng)于减肥是属于(yú)超(chāo)适应证用药，医(yī)生觉得患者确实肥(féi)胖(pàng)了并(bìng)有很多的合并症，经(jīng)过(guò)评(píng)估之后才能给开处方药，不能盲目使用，一定要(yào)在医(yī)生的指导下使用。

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