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岂汝先人志邪的翻译是什么,岂汝先人志邪的翻译英文 马斯克也在用的“减肥神药”快来了!国内上市申请已获受理 A股公司已从两维度布局

  《科创板日报(bào)》6月3日(rì)讯(编辑 宋子(zi)乔)司美格鲁(lǔ)肽注射液有望以“减(jiǎn)肥药(y岂汝先人志邪的翻译是什么,岂汝先人志邪的翻译英文ào)”的身份出现在(zài)国(guó)内药(yào)架(jià)上。

  6月(yuè)3日,诺和(hé)诺(nuò)德司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)注射液的上市申岂汝先人志邪的翻译是什么,岂汝先人志邪的翻译英文(shēn)请正式获(huò)药(yào)监局受理。此(cǐ)次(cì)申报的适应症(zhèng)为减重适应(yīng)症:作为低卡路里饮食和增加体(tǐ)力(lì)活动(dòng)的(de)辅助治疗用于初始体重指数(shù)(BMI)≥30kg/m²(肥(féi)胖),或≥27kg/m²且<30kg/m²(超(chāo)重(zhòng))并且伴有至少一种与超重相(xiāng)关(guān)合(hé)并症(zhèng)的成(chéng)人患者(zhě)。

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  此前(qián),诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液在国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完(wán)成。

  ▌被(bèi)用作“减肥神药”的降糖药

  司美格鲁肽是(shì)一款(kuǎn)人胰高血糖素样肽(tài)-1(GLP-1)受体激动剂,本身(shēn)是一种降糖药(yào),但同(tóng)时也具(jù)有减重作用,其(qí)肥胖适应证已在美国(guó)获批。研发商诺和诺德(dé)旗下的(de)“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽,但与降糖针(zhēn)相(xiāng)比(bǐ)剂量不同,专攻减肥适应(yīng)症。

  值得一提的是,去年10月,特斯(sī)拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示,除了禁(jìn)食(shí),Wegovy也是他(tā)减肥的(de)秘诀之一。此前这位(wèi)世界首富(fù)因其度假照被(bèi)嘲讽(fěng)肥胖,但之后他在公开活动(dòng)中(zhōng)出(chū)现“暴瘦”。

  国内虽有(yǒu)司美格鲁(lǔ)肽药物(wù)出售,但目前仅可(kě)用(yòng)于2型(xíng)糖尿病(bìng)的治疗。

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某电(diàn)商平台上司美(měi)格鲁肽的用药指导、适(shì)应症(zhèng)问答

  然(rán)而,在社(shè)交平台(tái)上(shàng),司美(měi)格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之(zhī)名(míng)悄(qiāo)然走红,国内很多(duō)非糖(táng)尿病患者迫不(bù)及待将其用于减(jiǎn)重,基于司美(měi)格鲁肽的降糖药诺和泰去年还(hái)曾(céng)一度断货(huò)。在互联网(wǎng)售药平台(tái),司美格鲁(lǔ)肽的(de)价(jià)格被(bèi)炒(chǎo)作(zuò)到上千元,上(shàng)游多肽(tài)类原料(liào)药涨价。

  《科创板(bǎn)日报》在某电(diàn)商平(píng)台搜索“司美格(gé)鲁肽(tài)”,搜出了许多售卖该产品(诺(nuò)和泰)的商家,该产品1.5ml规(guī)格的单价(jià)普遍在(zài)600元左右(yòu),3ml在1000元左右,普遍(biàn)比(bǐ)医院价格更贵(司美格鲁肽2021年(nián)进入(rù)医保谈判目录时(shí)的价格分别(bié)为:1.5ml规(guī)格的478.8元/支,3ml规格的813.968元(yuán)/支)。

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  ▌国内(nèi)公司两维度布局GLP-1药物(wù)

  司美格鲁肽走红(hóng)后,国内多个原(yuán)料(liào)药公司受(shòu)热捧

  1月(yuè)份,诺泰生物注(zhù)册申报(bào)的(de)司美格鲁肽原料(liào)药获受理的消息(xī)发布次日,该公司股价20cm涨停(tíng),同板块的圣诺生物、奥锐(ruì)特也强(qiáng)势联动。

  据(jù)CDE官网数据,目前国(guó)内申报司(sī)美(měi)格鲁肽原料(liào)药登记(jì)申请仅有诺泰生物(wù)与天(tiān)吉生物。

  不过(guò),药明康德(合全药业)、凯莱英(yīng)的多肽研发平台(tái)重磅项目推进(jìn)不断,圣诺生物、昂博制药也是多肽药物(wù)研发及(jí)生产方面的(de)领导(dǎo)者,九洲药业(yè)也在积极拓展相(xiāng)关业务(wù)布局。

  与(yǔ)此同时(shí),已有多家公司(sī)在(zài)开发相关仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九源(yuán)基因、中美(měi)华东、丽珠集团等公司(sī)均(jūn)有(yǒu)相(xiāng)关布局。

  据国金证券分析师王班(bān)统计,目(mù)前国(guó)内除(chú)已上(shàng)市(shì)的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外(wài),还有6款药(yào)物(wù)进展(zhǎn)较快处于临床III期,包括IBI362(信(xìn)达生物)、苏帕鲁肽(银诺医药(yào))、格鲁塔株单抗(鸿运华宁)、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽(tài)(派格生物(wù))、艾本那肽(常山(shān)生化)等(děng);GX-G6(石(shí)药集(jí)团(tuán)),ecnoglutide(先(xiān)为达生物)、HR170331(恒瑞医药)、TTP273(中美华东)等药物(wù)处于(yú)临床II期(qī)。

  司美格鲁(lǔ)肽(tài)中国(guó)专利将于2026年到(dào)期,九源基(jī)因、中美华东(dōng)、丽(lì)珠集团已在跟进研发。此外(wài),另一占据市场份额较多(duō)的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国(guó)专(zhuān)利已(yǐ)到期(qī),华东医药,翰宇医药,通化东(dōng)宝已提交上市申请,其中(zhōng)华东医药已提交肥胖适应症(zhèng)上市申请。

  该分析师表(biǎo)示,GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔,经(jīng)过初步推算,GLP-1药物(wù)在糖尿(niào)病患者(zhě)中(zhōng)应用市场空间预计将超过(guò)250亿人民(mín)币(bì),GLP-1药(yào)物在(zài)肥胖(pàng)症患者中应用市场空间将超过(guò)200亿人民币。

  ▌存(cún)在滥用(yòng)风险

  据(jù)说(shuō)只要每周注(zhù)射(shè)司美格鲁肽一次,不(bù)节(jié)食不运动就(jiù)能(néng)快速减肥,甚至每月最多可(kě)以减重10公斤,而且安全(quán)无副作用,任(rèn)何(hé)人都可以用(yòng)。

  司美(měi)格鲁肽果真(zhēn)如此神(shén)奇(qí)?

  从官方给出的(de)适用人群标准上看,需要(yào)是初始体(tǐ)重(zhòng)指(zhǐ)数(shù)(BMI)≥30kg/m²(肥胖),或≥27kg/m²且<30kg/m²(超重)并且伴(bàn)有至少一种(zhǒng)与(yǔ)超重相关合(hé)并症的成人患者。

  BMI=体(tǐ)重÷身(shēn)高2(体重单位:千克;身高单(dān)位:米),也就(jiù)是说假如你身高160cm,体重须(xū)在154斤(jīn)以上(shàng),身高170cm,体重必(bì)须在(zài)173斤以上,以此递增……或者(zhě)是体重没(méi)达(dá)到这个数字,但是体重指数在27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症,才可以(yǐ)尝试(shì)用此药。

  显然(rán),此药适用于过度肥胖人群,并非任(rèn)何(hé)人都可以使用。

  在国内社交平台上(shàng),已经有部(bù)分使用者吐槽用药(yào)后的(de)副作用,十分常见的有恶心、腹泻,呕吐(tǔ)等,这些(xiē)反应的严重程度为(wèi)轻度或中度(dù)且持(chí)续时间较(jiào)短(duǎn)。

  事实上(shàng),去年以来,就有一些专业医生对(duì)外(wài)发声,提醒司美(měi)格鲁肽“必须在(zài)医生(shēng)专业的指导之后使用(yòng)”“有(yǒu)不同程度的副作用”等。

  北(běi)京大(dà)学第三医院普外科副主(zhǔ)任(rèn)医(yī)师李智飞此前就(jiù)在自(zì)己录制的短视频中(zhōng)提示称,司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药,医(yī)生觉得患者(zhě)确实肥(féi)胖了并(bìng)有很多的合并(bìng)症,经(jīng)过(guò)评估之后才能(néng)给开处方药,不能盲目使用,一定要在医生的指(zhǐ)导(dǎo)下使用。

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