《科创(chuàng)板日报》6月(yuè)3日讯（编辑(jí) 宋(sòng)子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液有(yǒu)望(wàng)以“减肥药”的身份出现(xiàn)在国内药(yào)架上(shàng)。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格(gé)鲁肽注射(shè)液的上市申请正(zhèng)式获药监局受(shòu)理。此次申(shēn)报(bào)的(de)适应症为减重适应症：作为(wèi)低卡路里(lǐ)饮食和增(zēng)加体力活动(dòng)的辅助治疗用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超重相关合(hé)并症(zhèng)的成人(rén)患者。

　　此前(qián)，诺(nuò)和诺德司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液在国内的(de)减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是(shì)一种降糖药，但同时也具(jù)有减重作用，其肥胖(pàng)适(shì)应证已在美(měi)国(guó)获批。研(yán)发商诺和诺(nuò)德旗下(xià)的“网红”减(jiǎn)肥针(zhēn)Wegovy所用的药物(wù)正是司美格鲁肽(tài)，但与降糖(táng)针相(xiāng)比剂(jì)量不(bù)同(tóng)，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之(zhī)一(yī)。此(cǐ)前这位世界首富因其度假照被嘲讽肥(féi)胖，但之后(hòu)他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽药物出售，但(dàn)目前仅(jǐn)可(kě)用于2型糖尿病的(de)治(zhì)疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然(rán)而，在社交平台上，司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽早(zǎo)已被冠上“减肥神药”之名悄(qiāo)然走红，国内(nèi)很(hěn)多非糖(táng)尿病(bìng)患者迫不(bù)及待将其(qí)用(yòng)于(yú)减重，基于司美格鲁肽的降糖(táng)药诺和泰(tài)去年还曾一度断货。在(zài)互联网售药平台，司(sī)美(měi)格鲁肽的价格被炒作(zuò)到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台(tái)搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜(sōu)出了许多(duō)售卖该产品（诺和泰(tài)）的商家(jiā)，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普(pǔ)遍(biàn)在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普(pǔ)遍比(bǐ)医院价(jià)格更贵（司(sī)美格鲁肽(tài)2021年(nián)进入(rù)医保谈判(pàn)目录时的价格分(fēn)别为(wèi)：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布局GLP-1药物(wù)

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽走红后，国内多个原(yuán)涂指甲油之前要涂护甲油吗，涂指甲油之前要涂护甲油吗料药公司(sī)受热(rè)捧(pěng)。

　　1月份(fèn)，诺(nuò)泰生物注册申报的司(sī)美格鲁(lǔ)肽原料药获受理(lǐ)的消息发布次日，该公(gōng)司股价(jià)20cm涨停，同板块(kuài)的(de)圣(shèng)诺生物(wù)、奥(ào)锐(ruì)特(tè)也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前(qián)国内申(shēn)报司美格鲁(lǔ)肽(tài)原(yuán)料药登记申(shēn)请(qǐng)仅有诺泰生物与天吉(jí)生物。

　　不(bù)过(guò)，药明康德(dé)（合全药(yào)业）、凯(kǎi)莱英的多(duō)肽研发平台重磅项目(mù)推进不(bù)断，圣(shèng)诺生物(wù)、昂博制药也(yě)是多肽药物研(yán)发及(jí)生产方面的领导(dǎo)者，九洲(zhōu)药业也在积(jī)极拓(tuò)展相关业务布(bù)局。

　　与此同时，已有多家公司在开发(fā)相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源(yuán)基因(yīn)、中美华(huá)东、丽(lì)珠集团等公司均有相关布局。

　　据(jù)国金(jīn)证券(quàn)分析师王班统计，目前国内除(chú)已(yǐ)上市的8款(kuǎn)GLP-1受(shòu)体激动剂外，还(hái)有6款(kuǎn)药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏(sū)帕(pà)鲁(lǔ)肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁(níng)）、聚(jù)乙(yǐ)二醇化艾(ài)塞那(nà)肽(tài)（派格生物(wù)）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等(děng)药(yào)物(wù)处于临(lín)床II期。

　　司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年(nián)到期，九源(yuán)基因、中美华东、丽(lì)珠集团(tuán)已在跟进研发。此(cǐ)外，另(lìng)一占据市场(chǎng)份额较多的(de)GLP-1药物利拉(lā)鲁(lǔ)肽中国专利已到期，华东医药，翰(hàn)宇医药，通(tōng)化东宝已提交上市(shì)申(shēn)请，其中华东医药(yào)已提交肥胖适(shì)应症上市申请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市(shì)场前景(jǐng)广(guǎng)阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中应用市场空间预计将超(chāo)过250亿(yì)人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖(pàng)症患者中应用市场空间将(jiāng)超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在(zài)滥(làn)用(yòng)风(fēng)险

　　据(jù)说只要(yào)每周注(zhù)射司美格鲁肽一次，不节食不运动就能快速减肥，甚至每月(yuè)最多可以(yǐ)减(jiǎn)重10公斤，而且安全(quán)无副(fù)作(zuò)用，任何人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官(guān)方给出(chū)的适(shì)用人群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重(zhòng)相关合(hé涂指甲油之前要涂护甲油吗，涂指甲油之前要涂护甲油吗)并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单(dān)位：千克；身高(gāo)单位：米），也就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以(yǐ)上，以此(cǐ)递增……或者是体重没(méi)达到这(zhè)个数(shù)字，但是体重指数在27以(yǐ)上并(bìng)且已经有了高血压、高血(xuè)脂、糖(táng)尿病等肥胖(pàng)相关(guān)并发症，才可以(yǐ)尝试用此药(yào)。

　　显然(rán)，此药(yào)适用于(yú)过(guò)度肥(féi)胖(pàng)人群，并(bìng)非任何人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已(yǐ)经有(yǒu)部(bù)分使用者吐槽用药后的副作用，十分常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些(xiē)反应的严重程度为轻度或中度(dù)且持续(xù)时(shí)间较短。

　　事(shì)实上(shàng)，去年以来，就有一些专业医生对外(wài)发声，提醒司(sī)美格(gé)鲁肽“必须在医生(shēng)专业的指导之(zhī)后使用”“有不同(tóng)程度的副作用”等。

　　北京大学第三(sān)医院(yuàn)普外科副主任(rèn)医师李智飞此前就在自己录制的短视(shì)频(pín)中提示(shì)称，司美格鲁(lǔ)肽用于(yú)减肥是属(shǔ)于超(chāo)适(shì)应证用(yòng)药(yào)，医生觉得患者确实肥胖了并(bìng)有(yǒu)很多的(de)合(hé)并症(zhèng)，经过(guò)评估之后(hòu)才能给开处方(fāng)药(yào)，不(bù)能盲目使用，一定(dìng)要(yào)在医生的指导下使用。

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