《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽注(zhù)射液有望以“减肥药”的(de)身份出现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液(yè)的上市申请(qǐng)正(zhèng)式获药监(jiān)局受(shòu)理。此次申报(bào)的适应症为减(jiǎn)重适应症：作(zuò)为低卡(kǎ)路(lù)里饮(yǐn)食和增加体力活动的辅助治疗用(yòng)于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合(hé)并症的成(chéng)人(rén)患者(zhě)。

　　此前，诺(nuò)和(hé)诺德(dé)司美格鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床(chuáng)试验已经完成(chéng)。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一(yī)款人胰(yí)高血(xuè)糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是(shì)一种降糖药，但(dàn)同时也具有减重作用，其肥胖适应证已在(zài)美国(guó)获批。研发商诺(nuò)和(hé)诺德旗(qí)下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁(lǔ)肽(tài)，但与降糖针相比剂(jì)量(liàng)不同，专攻(gōng)减肥适(shì)应症。

　　值得一(yī)提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之一。此前这位世界(jiè)首富(fù)因其度假照被嘲(cháo)讽(fěng)肥胖，但之(zhī)后他在公开活动(dòng)中(zhōng)出现“暴瘦(shòu)”。

　　国(guó)内虽有司美(měi)格鲁肽药物出售，但(dàn)目(mù)前仅可用于2型(xíng)糖尿病(bìng)的治疗。

某电商平台上司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)的用药指导(dǎo)、适应症问答

　　然(rán)而(ér)，在社交(jiāo)平(píng)台上，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减(jiǎn)肥神(shén)药”之名悄然走红，国内很多非糖尿(niào)病患者迫不及待将其用于减重(zhòng)，基于司美格鲁(lǔ)肽的(de)降糖药(yào)诺和泰去年还曾一度断货(huò)。在互(hù)联网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到(dào)上(shàng)千元(yuán)，上游多肽(tài)类原料药(yào)涨价(jià)。

　　▌国内公司两维度(dù)布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后(hòu)，国内多个原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申报的司美格(gé)鲁(lǔ)肽原(yuán)料(liào)药获受(shòu)理的消息吴越的现任丈夫是谁 吴越没有结婚吗发布次日，该(gāi)公司(sī)股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生物、奥锐(ru吴越的现任丈夫是谁 吴越没有结婚吗ì)特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国(guó)内(nèi)申报司美格鲁肽原(yuán)料药登记申(shēn)请(qǐng)仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药(yào)明康(kāng)德（合(hé)全药业）、凯(kǎi)莱英(yīng)的(de)多肽研发平台重磅项目推(tuī)进(jìn)不(bù)断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及(jí)生产方(fāng)面的(de)领导(dǎo)者，九洲(zhōu)药业也(yě)在积极拓展相关业务布局。

　　与此同(tóng)时，已有(yǒu)多家公司在(zài)开(kāi)发相关仿制药。甘(gān)李药(yào)业、双鹭(lù)药业、华东(dōng)医药、九源基因、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠集团等公司均(jūn)有相关布局。

　　据国(guó)金(jīn)证券分析师王班统计，目前(qián)国内除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激(jī)动(dòng)剂外，还有(yǒu)6款(kuǎn)药物进展较快处(chù)于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格(gé)鲁(lǔ)塔株(zhū)单抗（鸿(hóng)运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾本(běn)那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美(měi)华东）等(děng)药物(wù)处(chù)于临床(chuáng)II期。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽中国(guó)专(zhuān)利(lì)将(jiāng)于2026年到期，九源基因(yīn)、中(zhōng)美华东(dōng)、丽(lì)珠集团已在跟(gēn)进研(yán)发。此外，另一占据(jù)市场(chǎng)份额较多(duō)的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医药(yào)，通化东宝已提交上市申请，其中华东(dōng)医药已提交肥胖适(shì)应(yīng)症上(shàng)市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市场(chǎng)前景广阔，经过初(chū)步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应用市场(chǎng)空间预计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中应用市场(chǎng)空(kōng)间将(jiāng)超过(guò)200亿人民币。

　　▌存(cún)在(zài)滥用风险

　　据说只要每周注射司美格(gé)鲁肽一次，不节(jié)食(shí)不运(yùn)动(dòng)就能快速减肥，甚(shèn)至每月最多可(kě)以减(jiǎn)重10公斤，而(ér)且安(ān)全无副作用(yòng)，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如(rú)此神(shén)奇？

　　从官方给出的适用(yòng)人群(qún)标准上看(kàn)，需要(yào)是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有(yǒu)至少一(yī)种(zhǒng)与(yǔ)超重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身(shēn)高(gāo)2（体重单位(wèi)：千克(kè)；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须(xū)在154斤(jīn)以上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以(yǐ)此递增……或者是体重(zhòng)没(méi)达(dá)到这(zhè)个数字(zì)，但是体(tǐ)重指数在27以(yǐ)上(shàng)并且已(yǐ)经有了高血压(yā)、高血脂(zhī)、糖尿(niào)病等肥胖相(xiāng)关并发症，才可以尝试(shì)用此(cǐ)药。

　　显然(rán)，此药适用于过度(dù)肥胖人群(qún)，并非任何(hé)人都可以使(shǐ)用(yòng)。

　　在国内社交平台(tái)上，已经有(yǒu)部分(fēn)使用者吐槽用(yòng)药后的副作用(yòng)，十分常见的(de)有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应的严重(zhòng)程度为轻(qīng)度(dù)或中度且持续时间较短。

　　事(shì)实上，去年以来(lái)，就有一些专业医(yī)生(shēng)对外发声，提醒司(sī)美格(gé)鲁肽“必须在医生专(zhuān)业的指(zhǐ)导之(zhī)后使用(yòng)”“有(yǒu)不同程度的副作用”等。

　　北京大(dà)学第三医院普外科副主任医(yī)师李智(zhì)飞此前就在自己录制的短(duǎn)视频中提示称，司(sī)美格鲁肽(tài)用于减肥是属于(yú)超适应证(zhèng)用药，医生觉得患者确(què)实肥胖(pàng)了并有很多的合并症，经(jīng)过(guò)评(píng)估之后才能给开处方药，不能盲目使用，一定要在医生的指导下(xià)使用(yòng)。

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