《科创板日(rì)报》6月3日讯（编(biān)辑(jí) 宋子(zi)乔(qiáo)）司美格(gé)鲁肽注(zhù)射(shè)液有望以“减(jiǎ木梳子是桃木好还是檀木好，木梳子是桃木好还是檀木好呢n)肥药”的身份出现在国(guó)内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射(shè)液的上市申请正式获药(yào)监局受理。此次申报的适应症(zhèng)为减重适应症：作为低卡(kǎ)路里饮(yǐn)食和增加体力活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超(chāo)重相关合(hé)并症的成(chéng)人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格鲁肽(tài)注(zhù)射液在国内的(de)减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药”的(de)降糖药(yào)

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人胰(yí)高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减(jiǎn)重作用，其肥胖适应证已在(zài)美国获(huò)批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的(de)药物(wù)正是司美格鲁肽，但(dàn)与(yǔ)降糖针相比剂量不(bù)同，专攻(gōng)减肥(féi)适应(yīng)症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃(āi)隆•马斯克(kè)表示(shì)，除了禁食(shí)，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀(jué)之一。此(cǐ)前这位世界(jiè)首(shǒu)富因其度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之后他在(zài)公开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药(yào)物出售(shòu)，但目前(qián)仅可用于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某(mǒu)电(diàn)商平台上司美格(gé)鲁肽的用药(yào)指(zhǐ)导(dǎo)、适应症(zhèng)问答

　　然而，在社交平台(tái)上，司美格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥(féi)神药”之(zhī)名悄然走(zǒu)红，国(guó)内很多非(fēi)糖尿病患(huàn)者迫不及待将其(qí)用(yòng)于减重，基于司(sī)美格鲁肽的(de)降(jiàng)糖药(yào)诺和泰去年还(hái)曾一度断货。在互(hù)联网售药平台(tái)，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板(bǎn)日报》在某(mǒu)电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺(nuò)和泰(tài)）的商家(jiā)，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍(biàn)比医院价格更贵（司(sī)美格(gé)鲁肽2021年进入医(yī)保谈判目录时的(de)价(jià)格分(fēn)别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规(guī)格(gé)的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生(shēng)物(wù)注(zhù)册申报的司美格鲁肽原料药获(huò)受理(lǐ)的(de)消息发(fā)布次(cì)日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同(tóng)板块(kuài)的圣诺(nuò)生物、奥锐特也强势联(lián)动(dòng)。

　　据(jù)CDE官网数(shù)据，目前国内(nèi)申报司美(měi)格鲁肽原料药登记申请仅有诺(nuò)泰(tài)生物与天吉(jí)生物(wù)。

　　不(bù)过，药明康德(dé)（合全药业）、凯(kǎi)莱英的(de)多(duō)肽(tài)研发平(píng)台重磅项目(mù)推进(jìn)不断，圣诺(nuò)生物、昂(áng)博制(zhì)药也是多(duō)肽药物研发及生产方面的领导者(zhě)，九洲药业也在积极拓展相(xiāng)关(guān)业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华(huá)东(dōng)医药(yào)、九源基因、中美(měi)华东、丽(lì)珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国内除已(yǐ)上(shàng)市的8款GLP-1受体(tǐ)激(jī)动剂外，还有(yǒu)6款药物进展较快(kuài)处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格(gé)鲁塔株(zhū)单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中(zhōng)美华东(dōng)）等药物(wù)处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年(nián)到期，九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团已在跟(gēn)进研发。此外，另一占(zhàn)据市场份额较多的(de)GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中(zhōng)国专利已到期，华东医(yī)药，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已(yǐ)提交上市申请，其(qí)中华东(dōng)医药已提交肥(féi)胖适应症上(shàng)市申(shēn)请。

　　该分(fēn)析师(shī)表示(shì)，GLP-1药物市场前(qián)景广(guǎng)阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者(zhě)中应用(yòng)市场空(kōng)间预计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空(kōng)间将超(chāo)过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周(zhōu)注射(shè)司(sī)美(měi)格鲁肽一次，不节(jié)食不运动就(jiù)能快速减肥，甚至每月最(zuì)多(duō)可以减重10公斤，而且(qiě)安全(quán)无副作用，任何(hé)人都可以用。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)果真如(rú)此神奇？

　　从(cóng)官方(fāng)给出的适用人(rén)群标(biāo)准上看，需要是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相关合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位(wèi)：千克；身高单(dān)位：米(mǐ)），也就是说假如(rú)你身高(gāo)160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以此(cǐ)递增(zēng)……或者是体重没达到这个(gè)数字，但是(shì)体重指数(shù)在(zài)27以(yǐ)上并且已经(jīng)有了(le)高血压、高(gāo)血脂(zhī)、糖尿(niào)病等(děng)肥胖相关并发症，才可以(yǐ)尝试用(yòng)此药(yào)。

　　显然，此药适用于过度(dù)肥胖人(rén)群，并木梳子是桃木好还是檀木好，木梳子是桃木好还是檀木好呢非任何人都(dōu)可以使用。

　　在国(guó)内社(shè)交平台上，已(yǐ)经有部分(fēn)使用者(zhě)吐槽用药后的(de)副(fù)作用，十分常见(jiàn)的有(yǒu)恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程(chéng)度为轻(qīng)度或中(zhōng)度且持(chí)续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对外发声，提(tí)醒司美(měi)格鲁(lǔ)肽“必须(xū)在医(yī)生专业(yè)的指导之后使用”“有不(bù)同程度的副作(zuò)用(yòng)”等。

　　北京大学第三医院(yuàn)普外科副主任医师李智飞此前就在自己录制(zhì)的短视频中提示称(chēng)，司美格(gé)鲁肽用于减肥是属于超适应证用(yòng)药(yào)，医生觉得(dé)患者确实肥胖了(le)并(bìng)有很多的合并(bìng)症，经过评估(gū)之后(hòu)才能给开处方药，不能盲目(mù)使用，一定(dìng)要在(zài)医生的指导下使用。

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