《科创板(bǎn)日报(bào)》6月3日(rì)讯（编(biān)辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注射液有望以(yǐ)“减肥药(yào)”的身份出(chū)现在国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司(sī)美格鲁肽(tài)注射液的(de)上(shàng)市申请正式获药监局受理。此(cǐ)次申报的(de)适应症为(wèi)减重(zhòng)适(shì)应症：作(zuò)为低(dī)卡路里饮食(shí)和(hé)增加体力活动的辅助(zhù)治疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有至少一种与超重相关(guān)合并症的成人患(huàn)者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液在国内的(de)减肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神(shén)药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一(yī)款人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身(shēn)是一种降糖(táng)药(yào)，但同时(shí)也具有减重作用(yòng)，其(qí)肥胖(pàng)适应证已在美(měi)国获批(pī)。研发(fā)商诺和诺德旗(qí)下的“网(wǎng)红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比(bǐ)剂量不同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得一提的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马(mǎ)斯(sī)克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世(shì)界首(shǒu)富因其度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在(zài)公开活动中出(chū)现(xiàn)“暴(bào)瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁(lǔ)肽药物出售(shòu)，但目前仅可(kě)用于2型糖尿病(bìn微端是什么意思 手机端玩的叫微端吗g)的(de)治(zhì)疗。

某电商(shāng)平(píng)台上司(sī)美格鲁肽的(de)用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台(tái)上(shàng)，司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)早(zǎo)已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之(zhī)名悄然(rán)走红(hóng)，国内很多非糖(táng)尿病患者迫不及待将其用于减重(zhòng)，基于(yú)司美格(gé)鲁肽的(de)降糖药诺(nuò)和泰去年还(hái)曾一度断货。在互(hù)联网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多(duō)肽类原料(liào)药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某电(diàn)商平(píng)台(tái)搜索“司美格(gé)鲁(lǔ)肽”，搜出(chū)了许多售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的单(dān)价普(pǔ)遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左(zuǒ)右，普(pǔ)遍比(bǐ)医(yī)院价格更贵（司美格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判(pàn)目录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司(sī)美格鲁肽走红(hóng)后，国内多(duō)个原料药(yào)公司(sī)受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申报(bào)的司美格(gé)鲁肽原料药(yào)获受理的消息发布次日，该(gāi)公司股价(jià)20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内申报司(sī)美格(gé)鲁肽原料药登记(jì)申请仅(jǐn)有诺泰生物与天吉(jí)生物(wù)。

　　不过(guò)，药明康德(dé)（合全药业(yè)）、凯莱英(yīng)的多肽研发平台重磅(bàng)项目推(tuī)进(jìn)不断(duàn)，圣诺生物、昂博制药也是多肽(tài)药物研发及生产方(fāng)面(miàn)的领导者，九洲药业(yè)也在积极(jí)拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此同时(shí)，已(yǐ)有(yǒu)多家公(gōng)司在开发(fā)相关(guān)仿(fǎng)制药(yào)。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华(huá)东(dōng)医药、九(jiǔ)源基因(yīn)、中美华东、丽(lì)珠集(jí)团(tuán)等公司均有(yǒu)相(xiāng)关布局。

　　据(jù)国金(jīn)证券分(fēn)析师王班(bān)统计，目(mù)前国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂(jì)外，还有6款药物进展较快(kuài)处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石(shí)药(yào)集团），ecnoglutide（先(xiān)为(wèi)达(dá)生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美(měi)华东）等药(yào)物处于临床II期。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽中国专利(lì)将于2026年到期，九源基因(yīn)、中美(měi)华东(dōng)、丽(lì)珠集团已在跟(gēn)进研发。此外，另一占(zhàn)据市场份额(é)较多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专利已到期，华东医药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已提(tí)交上市申请，其中(zhōng)华(huá)东医药(yào)已提交(jiāo)肥胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖(táng)尿(niào)病患者中应用市场空间(jiān)预计将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物(wù)在肥胖症患(huàn)者(zhě)中应用市场空间(jiān)将超过200亿人(rén)民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注(zhù)射司(sī)美格鲁肽一(yī)次，不节食不运动就能(néng)快速减肥(féi)，甚至每月最多可以减重10公(gōng)斤，而且(qiě)安全(quán)无副作(zuò)用，任何人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此神奇？

　　从官方给出的(de)适用(yòng)人群(qún)标准上看，需要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一(yī)种与超重相关合并症的(de)成人患者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身高(gāo)2（体(tǐ)重单位(wèi)：千克(kè)；身高单位：米），也就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以此递增……或者(zhě)是(shì)体重没达到这个数字(zì)，但是(shì)体重指数在27以上并(bìng)且已经有了高血压(yā)、高血(xuè)脂、糖尿(niào)病等(děng)肥胖(pàng)相关并发症，才可以(yǐ)尝试用(yòng)此药(yào)。

　　显然，此药适用于(yú)过(guò)度(dù)肥胖人群，并非任(rèn)何人都可(kě)以(yǐ)使用(yòng)。

　　在国(guó)内社交平台(tái)上，已经有部(bù)分使用者(zhě)吐槽用药(yào)后的副(fù)作(zuò)用，十分常见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的(de)严重程(chéng)度为(wèi)轻度或(huò)中度且持(chí)续时间较短。

　　事实上(shàng)，去年以来(lái)，就有一些专业医生对外发声，提醒司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽“必须在医生专业的指导之(zhī)后使用(yòng)”“有(yǒu)不同程(chéng)度(dù)的副作用”等。

　　北京大(dà)学第三医(yī)院普外科副主任(rèn)医(yī)师(shī)李智飞此(cǐ)前就(jiù)在自己(jǐ)录制的(de)短视频(pín)中(zhōng)提(tí)示称(chēng)，司美(měi)格鲁肽(tài)用于(yú)减肥是属于超适应证用药，医生(shēng)觉得患者(zhě)确实肥胖了并有很多的(de)合并症，经过评估之后才能(néng)给开处(chù)方药，不能盲(máng)目使用，一定要(yào)在医生的(de)指导下使(shǐ)用。

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