《科(kē)创板(bǎn)日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽(tài)注射(shè)液有望以“减肥药”的(de)身份出(chū)现在(zài)国内(nèi)药架上(shàng)。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美(měi)格鲁肽(tài)注射液的(de)上市申请正(zhèng)式(shì)获(h鬼吹灯真正的作者不敢承认，鬼吹灯真正的尸仙uò)药监(jiān)局受理(lǐ)。此次申报(bào)的(de)适应症为减重适应症(zhèng)：作为低(dī)卡路里(lǐ)饮食(shí)和增(zēng)加体(tǐ)力活动(dòng)的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超(chāo)重相关合并(bìng)症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液(yè)在(zài)国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期(qī)临床(chuáng)试验(yàn)已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药(yào)”的降糖药(yào)

　　司美格鲁(lǔ)肽是一(yī)款人胰(yí)高血糖(tán鬼吹灯真正的作者不敢承认，鬼吹灯真正的尸仙g)素样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一种降糖药，但同(tóng)时也(yě)具有减重作用，其肥胖适应(yīng)证已在美国获批。研发(fā)商诺和(hé)诺德旗(qí)下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物(wù)正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不(bù)同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值得一提(tí)的是，去年10月(yuè)，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁(jìn)食(shí)，Wegovy也是(shì)他(tā)减肥的秘诀之(zhī)一。此前这位世界首(shǒu)富因(yīn)其(qí)度(dù)假(jiǎ)照(zhào)被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在公(gōng)开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格(gé)鲁肽药物(wù)出售，但目(mù)前(qián)仅可用于2型糖尿病(bìng)的治疗(liáo)。

某电商平(píng)台上(shàng)司(sī)美格鲁肽的用药(yào)指导、适应症问答

　　然而，在社交平台(tái)上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥(féi)神(shén)药”之(zhī)名悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫不及待将其(qí)用(yòng)于减重，基于(yú)司美格鲁(lǔ)肽的(de)降(jiàng)糖药诺(nuò)和泰(tài)去年还曾一度断(duàn)货(huò)。在互联(lián)网售药平(píng)台，司美格鲁肽的价(jià)格被炒作到(dào)上千元，上游多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某电(diàn)商平台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出了(le)许(xǔ)多售卖该产品（诺和泰）的(de)商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单(dān)价普遍在(zài)600元(yuán)左(zuǒ)右(yòu)，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院(yuàn)价格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入(rù)医保谈判目录时的价格(gé)分别(bié)为(wèi)：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内(nèi)公(gōng)司两维度布(bù)局(jú)GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红后(hòu)，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申报的司美格鲁肽原料药获受理的消息发布次日(rì)，该公司股价20cm涨(zhǎng)停(tíng)，同板块(kuài)的圣诺生物、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内申报司美格(gé)鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合(hé)全药业）、凯(kǎi)莱英的(de)多肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺(nuò)生物、昂博制药也(yě)是多肽药物(wù)研发及生(shēng)产方面的领导者(zhě)，九洲药业也在积极拓展相关业务布(bù)局。

　　与此同时，已有多家(jiā)公司在开发(fā)相关仿制药。甘(gān)李药业(yè)、双(shuāng)鹭药业、华东医(yī)药、九源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)等(děng)公司(sī)均有相(xiāng)关布(bù)局。

　　据国金证券(quàn)分析师王班统计，目(mù)前国内除已上市(shì)的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快(kuài)处于(yú)临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾本(běn)那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国(guó)专利将于2026年(nián)到期，九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团已在(zài)跟进研(yán)发(fā)。此(cǐ)外(wài)，另一占(zhàn)据(jù)市场份额较多(duō)的GLP-1药物(wù)利拉(lā)鲁肽中国专利已(yǐ)到期，华(huá)东(dōng)医(yī)药，翰宇医药，通(tōng)化东宝已提交上市申(shēn)请(qǐng)，其中华东医药已提(tí)交肥胖适应症上(shàng)市申请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场鬼吹灯真正的作者不敢承认，鬼吹灯真正的尸仙前景广阔，经过(guò)初(chū)步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用(yòng)市场空间预计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患(huàn)者中应用市场空间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只要(yào)每周注射司美(měi)格鲁(lǔ)肽一次(cì)，不节食不(bù)运动就能(néng)快(kuài)速减肥，甚(shèn)至每月最多可以减(jiǎn)重10公(gōng)斤，而且安全(quán)无副作用，任何人(rén)都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从(cóng)官方给出的适用(yòng)人(rén)群标准上看，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超(chāo)重相(xiāng)关合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单(dān)位：千克；身高单位：米），也(yě)就是说假如你身高160cm，体(tǐ)重(zhòng)须在154斤以(yǐ)上(shàng)，身(shēn)高170cm，体重必须在(zài)173斤(jīn)以上，以此递(dì)增……或(huò)者是体(tǐ)重没达到(dào)这个数(shù)字，但是(shì)体重指数在27以(yǐ)上并且(qiě)已经有了(le)高(gāo)血压、高血脂、糖尿病(bìng)等(děng)肥胖相关(guān)并发(fā)症(zhèng)，才可以尝试(shì)用此药(yào)。

　　显然，此药适用于过(guò)度(dù)肥胖人群，并非任何人都可以(yǐ)使(shǐ)用(yòng)。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用者吐槽(cáo)用(yòng)药后的副作用，十分(fēn)常见的有(yǒu)恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度或(huò)中度(dù)且(qiě)持续时间较短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有一些专业(yè)医生对外(wài)发声(shēng)，提醒(xǐng)司美格(gé)鲁肽(tài)“必须在医生专业的指导之后使用”“有不(bù)同(tóng)程度的副作用”等(děng)。

　　北京大(dà)学(xué)第三医院(yuàn)普外科副主(zhǔ)任医师李(lǐ)智飞此前(qián)就在自己录制的短(duǎn)视频中提示(shì)称(chēng)，司美格鲁肽用(yòng)于减肥是属于超适应证用药，医生(shēng)觉得患者(zhě)确实肥胖了并有(yǒu)很(hěn)多的合并症，经过评估之后才能给开处方药，不能盲(máng)目(mù)使用，一定(dìng)要在(zài)医生的指导下使用。

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