《科创(chuàng)板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子(zi)乔(qiáo)）司美格鲁(lǔ)肽注射液有(yǒu)望以“减肥药”的身份(fèn)出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德(dé)司(sī)美(měi)格鲁肽注(zhù)射液的上市申请正(zhèng)式获(huò)药监局(jú)受(shòu)理。此次申报的适应症(zhèng)为(wèi)减重适应症：作为低卡路里饮(yǐn)食和增加体力活动(dòng)的辅助治疗用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至(zhì)少一种与超(chāo)重相(xiāng)关(guān)合并症的(de)成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液在国(guó)内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验已经完成(chéng)。

　　▌被用作(zuò)“减(jiǎn)肥神药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一种降糖药，但同时也具(jù)有减重作用(yòng)，其肥胖适应证已在美国获批。研发商诺和诺(nuò)德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司(sī)美格鲁肽，但与降糖(táng)针(zhēn)相比剂(jì)量不同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得(dé)一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世(shì)界首富因其度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后(hòu)他在公开活动中出(chū)现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司(sī)美(měi)格鲁肽药物出售(shòu)，但(dàn)目前仅可用于2型糖尿病(bìng)的(de)治疗。

某(mǒu)电商平台(tái)上司美格鲁(lǔ)肽的用药指导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在社(shè)交平(píng)台(tái)上，司(sī)美(měi)格鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神(shén)药”之名悄然走红(hóng)，国(guó)内很多(duō)非(fēi)糖尿病患者(zhě)迫不及待将(jiāng)其用(yòng)于(yú)减重，基于(yú)司美格(gé)鲁肽的(de)降糖药(yào)诺和泰(tài)去年还曾一度断货(huò)。在(zài)互联(lián)网售药平台，司美(měi)格(gé)鲁肽的价格(gé)被炒(chǎo)作到(dào)上千元，上游(yóu)多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商(shāng)平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了(le)许多(duō)售卖该产品（诺和(hé)泰）的商家，该(gāi)产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格(gé)更贵（司美格鲁(lǔ)肽(tài)2021年进(jìn)入医保谈判(pàn)目录时的价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度(dù)布(bù)局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽(tài)走(zǒu)红(hóng)后(hòu)，国内(nèi)多(duō)个原料(liào)药(yào)公(gōng)司(sī)受(shòu)热(rè)捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申报(bào)的司美格鲁肽原料药获受(shòu)理(lǐ)的消息发布(bù)次日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强(qiáng)势联(lián)动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内申报司美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料(liào)药(yào)登记(jì)申请仅(jǐn)有诺泰生(shēng)物与(yǔ)天吉(jí)生物。

　　不过，药明康德（合全(quán)药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研(yán)发(fā)平台重(zhòng)磅项(xiàng)目推进不(bù)断，圣诺生物、昂博制药也是多肽(tài)药物研发及生(shēng)产方面的领导者，九洲药业也(yě)在积极拓(tuò)展相关业务布局。

　　与此同时，已有多(duō)家(jiā)公(gōng)司在开发(fā)相关仿制(zhì)药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华(huá)东医(yī)药、九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团等公司均有相(xiāng)关布局。

　　据国(guó)金证(zhèng)券(quàn)分析师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款药物进展较(jiào)快(kuài)处于(yú)临床(chuáng)III期，包(bāo)括(kuò)IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾塞那(nà)肽（派格生物(wù)）、艾本那(nà)肽（常(cháng)山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华(huá)东(dōng)）等(děng)药物处于临(lín)床II期。

中国内战打了几年，中国内战打了几年时间　　司美格(gé)鲁肽中国(guó)专利将(jiāng)于2026年(nián)到期，九源(yuán)基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团已在(zài)中国内战打了几年，中国内战打了几年时间跟进研发。此外(wài)，另一占(zhàn)据(jù)市场份(fèn)额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁(lǔ)肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通(tōng)化东(dōng)宝已提(tí)交上市申(shēn)请，其中华东医药已提交肥胖适应症上市(shì)申(shēn)请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药(yào)物市场前(qián)景广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中应用市(shì)场空间预计(jì)将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者(zhě)中(zhōng)应用市场空间将超过(guò)200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险(xiǎn)

　　据说只要(yào)每(měi)周注射司美(měi)格鲁肽一次，不节食不运动就(jiù)能快(kuài)速(sù)减肥(féi)，甚至(zhì)每(měi)月最多(duō)可(kě)以减重(zhòng)10公斤，而且安全无副作用，任(rèn)何人都可(kě)以用。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽果真(zhēn)如(rú)此神(shén)奇？

　　从官方给出(chū)的适(shì)用人群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有至(zhì)少一种与超重(zhòng)相关合并症的(de)成人(rén)患(huàn)者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单(dān)位：千克；身(shēn)高单(dān)位：米），也就(jiù)是(shì)说假如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须(xū)在173斤以上，以此递增……或者(zhě)是体重没(méi)达到这(zhè)个数字，但(dàn)是体重(zhòng)指数(shù)在(zài)27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥(féi)胖相关并发症，才(cái)可以尝试用(yòng)此药。

　　显然(rán)，此(cǐ)药适(shì)用于(yú)过度肥胖(pàng)人(rén)群(qún)，并非任(rèn)何人都可以使用。

　　在国(guó)内(nèi)社交(jiāo)平台上，已(yǐ)经有部分使用者吐槽用药后(hòu)的副作用，十分常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应(yīng)的严重(zhòng)程度为轻度或(huò)中(zhōng)度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些(xiē)专业医生对(duì)外发声，提醒司美格鲁肽“必须(xū)在医生专业(yè)的指导之后使用”“有(yǒu)不同程度的副(fù)作用”等。

　　北(běi)京大学第三医院普外科副主任医师李智飞此前(qián)就在自己录制的短视频中提示(shì)称(chēng)，司(sī)美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于超适应证用药(yào)，医(yī)生觉得患者确实肥(féi)胖了并有很多的合并症(zhèng)，经过评估之(zhī)后(hòu)才(cái)能给开处方(fāng)药，不(bù)能盲目使用，一(yī)定要在医生的指导下(xià)使用。

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