《科创板日报(bào)》6月(yuè)3日讯（编(biān)辑 宋(sòng)子乔）司美(měi)格鲁肽(tài)注射液有望以(yǐ)“减肥药”的身份出(chū)现在国内药(yào)架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液的上市申请正式获药监局受理。此次申报(bào)的适应症为减重(zhòng)适(shì)应(yīng)症(zhèng)：作为低卡路里饮食(shí)和增(zēng)加体力活动(dòng)的(de)辅助治(zhì)疗用(yòng)于初(chū)始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超(chāo)重相关合(hé)并症(zhèng)的成(chéng)人(rén)患(huàn)者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注(zhù)射液在国(guó)内的减肥适(shì)应症(zhèng)Ⅲ期(qī)临床试验(yàn)已经(jīng)完成。

　　▌被用作(zuò)“减(jiǎn)肥神药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人胰高血糖(táng)素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减(jiǎn)重(zhòng)作用，其肥胖(pàng)适应证已在美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美(měi)格鲁(lǔ)肽，但与降(jiàng)糖针相比剂量(liàng)不(bù)同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值(zhí)得一提(tí)的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除(chú)了(le)禁食(shí)，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之(zhī)一。此前这位世界首(shǒu)富(fù)因其(qí)度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但(dàn)之(zhī)后他在公开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽药物出售，但(dàn)目前仅(jǐn)可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美(měi)格(gé)鲁肽的(de)用(yòng)药指导、适应(yīng)症问答

　　然而(ér)，在社交平台上，司美(měi)格鲁(lǔ)肽早(zǎo)已(yǐ)被冠上(shàng)“减肥神药”之名(míng)悄然(rán)走红，国内很多(duō)非糖尿病患者迫不(bù)及待将其用于减(jiǎn)重，基于司美(měi)格鲁肽的降糖(táng)药(yào)诺和泰去年(nián)还曾一度断货。在互联网售(shòu)药平台，司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽的价格(gé)被炒作到上千(qiān)元(yuán)，上游多肽(tài)类原料药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在(zài)某(mǒu)电商平台(tái)搜(sōu)索“司美格(gé)鲁肽”，搜出(chū)了许多(duō)售(shòu)卖该产品（诺和(hé)泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价普(pǔ)遍(biàn)在(zài)600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院价格(gé)更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进(jìn)入(rù)医保谈判目录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红后，现在泰山顶上的温度大约是多少度呢，现在泰山山顶的温度有多少？g>国内多个(gè)原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生(shēng)物(wù)注(zhù)册申报的司美格鲁肽(tài)原料(liào)药获受理的消息(xī)发布次日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同(tóng)板块的圣(shèng)诺生物、奥(ào)锐特也(yě)强(qiáng)势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目(mù)前国内(nèi)申报司美格(gé)鲁肽原(yuán)料药登记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合(hé)全药业）、凯莱英的(de)多肽研发(fā)平台重磅项目推进不(bù)断，圣诺生物(wù)、昂(áng)博制药(yào)也是多肽药物(wù)研发及(jí)生产方(fāng)面的领(lǐng)导者，九洲药(yào)业也在(zài)积极拓展相(xiāng)关(guān)业务布局(jú)。

　　与此同(tóng)时，已有(yǒu)多(duō)家公司(sī)在开发相关(guān)仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭(lù)药业(yè)、华东医药、九源基因、中美(měi)华东、丽珠集(jí)团(tuán)等公司均有(yǒu)相(xiāng)关布局。

　　据国金证券(quàn)分析(xī)师王(wáng)班统计，目(mù)前国内(nèi)除已上市(shì)的8款GLP-1受(shòu)体激(jī)动剂(jì)外，还有6款药物进展较(jiào)快处于临床III期(qī)，包(bāo)括(kuò)IBI362（信达生(shēng)物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格(gé)鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那(nà)肽（派格生(shēng)物）、艾(ài)本那肽(tài)（常(cháng)山(shān)生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于临(lín)床II期。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)中国专利(lì)将于2026年到期，九(jiǔ)源(yuán)基因(yīn)、中美华(huá)东、丽(lì)珠集(jí)团已在跟进研发。此外(wài)，另一占据市场份额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专(zhuān)利(lì)已到期，华东医药，翰宇医药，通(tōng)化(huà)东(dōng)宝已提交(jiāo)上市申请，其中华东(dōng)医药已提交肥胖适(shì)应症上市申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在(zài)糖尿病患者中应用(yòng)市场(chǎng)空间预(yù)计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应(yīng)用(yòng)市场空间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说(shuō)只(zhǐ)要每周(zhōu)注射司美格鲁肽一次，不节食不运(yùn)动就能快速减肥，甚至每月最多(duō)可以(yǐ)减重10公斤(jīn)，而且(qiě)安(ān)全(quán)无副作用，任何人都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如(rú)此神奇？

　　从官(guān)方(fāng)给出的(de)适用人群标准上看，需(xū)要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有(yǒu)至(zhì)少一种(zhǒng)与超(chāo)重相(xiāng)关(guān)合并(bìng)症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身高单(dān)位(wèi)：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以此递增……或者是体重没达到这个(gè)数字，但是体重指数在27以上(shàng)并且已经(jīng)有(yǒu)了高血(xuè)压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关(guān)并发症，才可(kě)以尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度肥(féi)胖(pàng)人群(qún)，并非任何人都可以(yǐ)使(shǐ)用。

　　在国内社(shè)交平(píng)台上，已经(jīng)有(yǒu)部分使用者吐槽用药后的副作用，十分常(cháng)见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐(tǔ)等(děng)，这些反应的严(yán)重程度为轻度(dù)或(huò)中(zhōng)度(dù)且持续时间较(jiào)短(duǎn)。

　　事实上，去(qù)年以来，就有一些专业医(yī)生对外发声，提(tí)醒司(sī)美格鲁肽“必须在医生(shēng)专业的指导之后使用”“有不同程(chéng)度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副(fù)主任医师李智飞此前(qián)就在自己录制的(de)短视频中提示(shì)称，司美格鲁(lǔ)肽(tài)用于减(jiǎn)肥是属于超(chāo)适(shì)应证用药(yào)，医(yī)生觉得(dé)患者(zhě)确实肥胖了并有很多的(de)合并(bìng)症，经过评估之(zhī)后(hòu)才能给开处方药，不能(néng)盲目(mù)使用，一定(dìng)要在医生的指导下(xià)使(shǐ)用。

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