《科创板日报》6月3日(rì)讯（编(biān)辑(jí) 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注(zhù)射液有望以“减肥药(yào)”的身份出现在国内(nèi)药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上(shàng)市申(shēn)请正式(shì)获药监局(jú)受(shòu)理。此次申报(bào)的适应症为减(jiǎn)重适(shì)应症：作为低(dī)卡(kǎ)路(lù)里饮食和增(zēng)加体力活动的辅(fǔ)助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相关合并症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和(hé)诺(nuò)德(dé)司美(měi)格鲁肽(tài)注射液在国内的(de)减肥适应(yīng)症Ⅲ期(qī)临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的(de)降糖药

　　司美(měi)格鲁肽是一款人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本(běn)身是一种降糖药(yào)，但(dàn)同(tóng)时也具有减重作用，其肥胖(pàng)适应证已在美国获批。研发(fā)商(shāng)诺和诺(nuò)德旗下的“网(wǎng)红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是(shì)司美格鲁肽，但与降糖针相比剂(jì)量(liàng)不同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值得一(yī)提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘(mì)诀之一。此前这位(wèi)世界首富因其度(dù)假照被(bèi)嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有(yǒu)司美格鲁肽药物出(chū)售，但(dàn)目前仅可用(yòng)于(yú)2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电(diàn)商平台上司(sī)美格鲁(lǔ)肽的用药指导、适(shì)应(yīng)症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥神(shén)药”之名悄(qiāo)然走(zǒu)红，国内很多非糖(táng)尿(niào)病(bìng)患者迫不及待将其用于减(jiǎn)重，基于司美(měi)格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和泰(tài)去年还曾一度断货(huò)。在互联网售药(yào)平台(tái)，司美格鲁肽的价格(gé)被炒作到上千元，上游多肽类(lèi)原(yuán)料(liào)药涨价。

　　《科创(chuàng)板日(rì)报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的(de)单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医(yī)院价格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判目(mù)录时的价(jià)格(gé)分别为(wèi)：1.5ml规格(gé)的(de)478.8元(yuán)/支，3ml规(guī)格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内(nèi)公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国内多个原(yuán)料药公司(sī)受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申(shēn)报的司(sī)美格鲁肽(tài)原料(liào)药获受理的消息发布次日，该公司(sī)股(gǔ)价20cm涨停，同板块的(de)圣诺生(shēng)物、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国内申(shēn)报司美格鲁肽原料药登(dēng)记申请仅有(yǒu)诺泰生(shēng)物与(yǔ)天(tiān)吉生(shēng)物。

　　不过(guò)，药(yào)明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项(xiàng)目推(tuī)进不断(duàn)，圣诺生物、昂博(bó)制药也(yě)是(shì)多肽药物研发及(jí)生(shēng)产方面的领导(dǎo)者，九洲药业(yè)也在积极拓展(zhǎn)相关(guān)业(yè)千帆竞发的意思是什么意思，千帆竞发下一句是什么务布局。

　　与此同(tóng)时，已有多家(jiā)公司在开(kāi)发相(xiāng)关仿制药(yào)。甘李药(yào)业、双鹭(lù)药业、华东医(yī)药、九(jiǔ)源基(jī)因、中美(měi)华东、丽珠集团等(děng)公司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目(mù)前国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽(tài)（银诺医(yī)药(yào)）、格(gé)鲁(lǔ)塔株单(dān)抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾(ài)塞那(nà)肽（派格生物）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美华(huá)东）等药物(wù)处(chù)于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利(lì)将(jiāng)于2026年(nián)到期，九源基(jī)因、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠集(jí)团已在跟进研发。此(cǐ)外，另一占据市场份额较多(duō)的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中(zhōng)国(guó)专利(lì)已到期，华(huá)东医药，翰宇医药，通化(huà)东宝已提交上市申请，其(qí)中华(huá)东医药(yào)已提交肥胖(pàng)适应(yīng)症上市申(shēn)请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市场前(qián)景广(guǎng)阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖(táng)尿(niào)病(bìng)患者中(zhōng)应用市场空间预计(jì)将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者中应用(yòng)市场空(kōng)间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁(lǔ)肽(tài)一次，不节(jié)食不运动就能快速减肥，甚至每月(yuè)最多可以减重10公斤，而且安全(quán)无副(fù)作(zuò)用，任(rèn)何人都可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从官方给出的(de)适(shì)用人群标准上看，需(xū)要(yào)是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身高(gāo)2（体(tǐ)重单位：千克；身高单(dān)位：米），也就是(shì)说假如(rú)你身(shēn)高(gāo)160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在(zài)173斤以上，以此(cǐ)递增……或者是体重没达到这个数字(zì)，但(dàn)是体重指数在27以(yǐ)上并且(qiě)已经有(yǒu)了高血压、高血脂、糖尿病(bìng)等(děng)肥胖相关并发(fā)症，才(cái)可以(yǐ)尝试(shì)用此药(yào)。

　　显然，此药(yào)适用(yòng)于过(guò)度(dù)肥胖人群，并非任何人(rén)都可以使用。

　　在国(guó)内社交平台上，已经有(yǒu)部分使用者(zhě)吐槽用(yòng)药后的(de)副作(zuò)用(yòng)，十分常见的有恶心、腹(fù)泻(xiè)，呕(ǒu)吐等，这些(xiē)反应的严重(zhòng)程度为轻度或(huò)中度且持续(xù)时间较(jiào)短。

　　事(shì)实上，去年以来，就(jiù)有一(yī)些专业(yè)医生对外发声(shēng)，提醒司美格鲁(lǔ)肽(tài)“必须在医生专业的指导之(zhī)后使用”“有不同程(chéng)度(dù)的副作(zuò)用(yòng)”等(děng)。

　　北京大学第三医院普外科副主(zhǔ)任(rèn)医师李智(zhì)飞此前(qián)就在自己录(lù)制的短视频中提示(shì)称，司美格鲁肽用于(yú)减肥是属(shǔ)于超(chāo)适应证用(yòng)药，医生觉得患者(zhě)确实肥千帆竞发的意思是什么意思，千帆竞发下一句是什么胖(pàng)了并有很多的(de)合并(bìng)症，经过评(píng)估之后才能(néng)给开处方药(yào)，不能盲目使用，一定要在(zài)医生的(de)指导(dǎo)下使用。

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