《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽注射(shè)液(yè)有望(wàng)以“减(jiǎn)肥(féi)药”的(de)身份出现在国内药架上(shàng)。

　　6月(yuè)3日，诺(nuò)和诺德司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液的上(shàng)市申请正式获药监(jiān)局受理。此次申报(bào)的适(shì)应症(zhèng)为减重适应症：作(zuò)为低卡路里饮(yǐn)食(shí)和增加体力活(huó)动的辅(fǔ)助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少(shǎo)一(yī)种与超(chāo)重(zhòng)相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液在国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一款人胰高血糖素(sù)样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖适应证(zhèng)已在美国获批。研发商(shāng)诺和诺德(dé)旗下的(de)“网红(hóng)”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药(yào)物正是司美格鲁肽(tài)，但与降(jiàng)糖针(zhēn)相比(bǐ)剂(jì)量不同(tóng)，专攻减(jiǎn)肥适(shì)应(yīng)症。

　　值得一提的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前(qián)这(zhè)位(wèi)世(shì)界首富因其度(dù)假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在公开(kāi)活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司(sī)美(měi)格鲁肽药物(wù)出售，但(dàn)目前仅可用(yòng)于(yú)2型糖(táng)尿(niào)病的治疗。

某电商(shāng)平台上司美格鲁肽(tài)的用药指导、适应症问(wèn)答

　　然而(ér)，在社(shè)交平(píng)台(tái)上，司(sī)美格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥(féi)神药”之名悄然走红，国内很(hěn)多非(fēi)糖尿病患者迫不及待(dài)将其用于减(jiǎn)重，基(jī)于司美格鲁肽(tài)的降糖药诺和泰(tài)去年还曾一度断货。在互联(lián)网(wǎng)售(shòu)药(yào)平台(tái)，司美格鲁肽(tài)的价格被(bèi)炒(chǎo)作到上千元(yuán)，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报(bào)》在某电商平台搜索(suǒ)“司美格(gé)鲁肽”，搜出了(le)许(xǔ)多(duō)售卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍(biàn)比医院价(jià)格更贵（司美格(gé)鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈(tán)判目录时的(de)价格分别(bié)为：1.5ml规(guī)格的478.8元(yuán)/支，3ml规(guī)格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度(dù)布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个(gè)原料药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注(zhù)册申报的(de)司美格鲁肽原料药获受理的(de)消息发布次(cì)日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板块(kuài)的圣诺生物、奥(ào)锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据(jù)，目(mù)前(qián)国(guó)内申报司美(měi)格鲁肽原料药登记(jì)申请仅有诺泰生(shēng)物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅(bàng)项目推进不断(duàn)，圣诺生物、昂博制药(yào)也(yě)是多肽(tài)药(yào)物研发及生产(chǎn)方面的领导者，九洲药业也在积极拓(tuò)展相关(guān)业务布局(jú)。

　　与(yǔ)此同时，已有(yǒu)多家公司在开发(fā)相关仿(fǎng)制药。甘李药业(yè)、双(shuāng)鹭药业、华东(dōng)医药、九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团(tuán)等公司均有相关布局。

　　据(jù)国金证券分析(xī)师王班(bān)统计(jì)，目(mù)前国内除(chú)已上市的8款GLP-1受(shòu)体(tǐ)激动剂外(wài)，还(hái)有6款药(yào)物(wù)进展较快处于(yú)临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁(lǔ)肽(tài)（银诺医药）、格(gé)鲁塔(tǎ)株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物(wù)）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于临床(chuáng)II期(qī)。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国(guó)专利(lì)将于(yú)2026年到期，九源基(jī)因、中美华东、丽(lì)珠集团已在跟进研发(fā)。此外，另一占(zhàn)据(jù)市场份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专(zhuān)利已到期，华东(dōng)医药，翰宇医药，通化东(dōng)宝已提(tí)交上市申请，其中华东(dōng)医药(yào)已提(tí)交肥胖适(shì)应症(zhèng)上(shàng)市申请(qǐng)。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广(guǎng)阔(kuò)，经过初步(bù)推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中(zhōng)应用市场(chǎng)空间(jiān)预计将(jiāng)超(chāo)过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者(zhě)中应用(yòng)市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用(yòng)风险

　　据说只(zhǐ)要每周注射司美格鲁肽一次，不(bù)节食不运(yùn)动(dòng)就(jiù)能快速减肥，甚至(zhì)每(měi)月最多可以减重10公斤，而(ér)且安(ān)全无副作(zuò)用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的适用(yòng)人群标准上看(kàn)，需要是初(chū)始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至少一种与(yǔ)超重相关(guān)合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体(tǐ)重单位：千克；身高单(dān)位(wèi)：米），也(yě)就是说(shuō)假如你(nǐ)身(shēn)高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以(yǐ)此递增(zēng)……或者(zhě)是体重没达到这个数(shù)字，但(dàn)是体重指数在27以说唱歌手的cypher是什么意思，说唱cyber是什么意思上并(bìng)且已经有(yǒu)了(le)高血(xuè)压(yā)、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关(guān)并发(fā)症，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显然，此药适(shì)用于过度(dù)肥胖人群，并非任何人都可(kě)以使用。

　　在国内社交(jiāo)平台上(shàng)，已经有部(bù)分使用(yòng)者吐(tǔ)槽用药后(hòu)的副作用，十分(fēn)常见的(de)有恶心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应的严重程度为(wèi)轻度或(huò)中度且(qiě)持续时间较短(duǎn)。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有(yǒu)一些专业医生对外(wài)发声，提醒(xǐng)司美(měi)格鲁肽“必须在医生专业(yè)的指(zhǐ)导之后(hòu)使用(yòng)”“说唱歌手的cypher是什么意思，说唱cyber是什么意思有(yǒu)不同程度的副(fù)作(zuò)用”等。

　　北京(jīng)大学第(dì)三医院普(pǔ)外科副主任医(yī)师李智飞此前就在(zài)自己(jǐ)录制的短视(shì)频(pín)中提(tí)示称，司美格鲁肽(tài)用于(yú)减肥(féi)是属(shǔ)于(yú)超适应(yīng)证用药，医生觉得患者确实肥(féi)胖了并(bìng)有很多(duō)的合并症，经过评(píng)估之后才(cái)能给开处方(fāng)药，不能盲(máng)目使(shǐ)用(yòng)，一定要在(zài)医生的指导下使用(yòng)。

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