《科(kē)创板日报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注射(shè)液有(yǒu)望以“减肥药”的身份出现(xiàn)在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美(měi)格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液的上市申请(qǐng)正式(shì)获(huò)药监局受理。此(cǐ)次申(shēn)报(bào)的适应症(zhèng)为(wèi)减重适应(yīng)症：作为低卡路里饮食和增加(jiā)体力活动(dòng)的辅助治疗用于初始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30发字有几画，发字有几画五行什么kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少(shǎo)一(yī)种与超重(zhòng)相关(guān)合并症的(de)成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺(nuò)德司(sī)美格鲁肽注射液在国(guó)内的减(jiǎn)肥(féi)适应症Ⅲ期(qī)临床试验已经完(wán)成(chéng)。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高(gāo)血糖素(sù)样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是(shì)一种降糖药(yào)，但同时也具(jù)有减重作用，其肥胖(pàng)适应证已在(zài)美国获(huò)批。研发商诺和诺德旗(qí)下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是司(sī)美格鲁肽，但与降糖(táng)针相比(bǐ)剂量(liàng)不(bù)同，专攻(gōng)减肥(féi)适(shì)应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯(sī)拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他(tā)减(jiǎn)肥的秘诀(jué)之一。此前这位世(shì)界首富因其度假照被嘲讽肥(féi)胖，但之后他在公开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽药(yào)物出售，但目(mù)前仅可用(yòng)于2型糖尿病的(de)治(zhì)疗。

某电商平台上(shàng)司(sī)美格鲁(lǔ)肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台(tái)上，司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)早已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然(rán)走红，国(guó)内很多非糖尿病患者迫不及(jí)待(dài)将其用于(yú)减重，基于司美格(gé)鲁肽的降糖药(yào)诺和泰去年还曾一(yī)度断(duàn)货。在互联网售药平台，司美(měi)格鲁肽的价(jià)格(gé)被(bèi)炒(chǎo)作到(dào)上千元，上游多肽(tài)类原料药(yào)涨价。

　发字有几画，发字有几画五行什么　《科创板日报(bào)》在某电商平台(tái)搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许多售卖该(gāi)产(chǎn)品（诺和泰(tài)）的商家(jiā)，该产品(pǐn)1.5ml规(guī)格的(de)单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普(pǔ)遍比医(yī)院(yuàn)价格更贵(guì)（司美格鲁肽2021年(nián)进入医保谈判目录时的(de)价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美(měi)格鲁肽走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申报的司美(měi)格鲁肽原料药获受理(lǐ)的消息发(fā)布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的(de)圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目(mù)前(qián)国内申(shēn)报司美格鲁肽原料药登(dēng)记(jì)申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明(míng)康德（合全药业）、凯莱英(yīng)的多肽(tài)研发平台重磅项(xiàng)目推进不断，圣诺生(shēng)物(wù)、昂(áng)博制药也是多肽药物研发及生产方面的领导者，九(jiǔ)洲(zhōu)药(yào)业也在积极拓展(zhǎn)相(xiāng)关业务布局。

　　与此同时，已(yǐ)有多家(jiā)公(gōng)司(sī)在开发(fā)相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药(yào)、九源(yuán)基因、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠集团(tuán)等公(gōng)司(sī)均(jūn)有相关布局。

　　据国金证(zhèng)券(quàn)分(fēn)析师王班统(tǒng)计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激(jī)动剂(jì)外，还有6款药物(wù)进展(zhǎn)较快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达(dá)生物(wù)）、苏帕(pà)鲁肽(tài)（银诺(nuò)医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾(ài)塞(sāi)那肽（派格(gé)生(shēng)物）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于(yú)临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利将于2026年(nián)到期，九源基因、中美(měi)华(huá)东、丽(lì)珠集团已在(zài)跟进研发。此外(wài)，另一占据(jù)市场份额较多的(de)GLP-1药(yào)物(wù)利拉鲁肽中(zhōng)国专利已(yǐ)到期，华(huá)东(dōng)医药，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已提交(jiāo)上(shàng)市(shì)申(shēn)请，其中华东医(yī)药(yào)已提交肥胖适应症上市(shì)申请。

　　该分(fēn)析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推(tuī)算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应用市场空(kōng)间预计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者(zhě)中应用市场空(kōng)间将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存(cún)在滥用(yòng)风险

　　据说只要(yào)每周注(zhù)射(shè)司美格鲁(lǔ)肽一次(cì)，不节食不运(yùn)动(dòng)就能快速减肥，甚至每(měi)月最多(duō)可以减(jiǎn)重10公斤，而且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果(guǒ)真如(rú)此神奇？

　　从官方(fāng)给出的(de)适用人群标准上看，需要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有(yǒu)至少一(yī)种与超重相关合并症(zhèng)的成(chéng)人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重(zhòng)单位：千(qiān)克；身(shēn)高单(dān)位：米(mǐ)），也就(jiù)是(shì)说(shuō)假如你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重(zhòng)必(bì)须在173斤以(yǐ)上，以(yǐ)此递增……或者是(shì)体重(zhòng)没达到(dào)这(zhè)个数字，但是(shì)体重指数在(zài)27以(yǐ)上并(bìng)且已(yǐ)经有了高(gāo)血压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖(pàng)相关并发症(zhèng)，才可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于(yú)过度肥胖人群，并非任(rèn)何人都可(kě)以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用者吐槽用药后的副(fù)作用，十分常见的有(yǒu)恶心、腹泻(xiè)，呕吐(tǔ)等，这些反(fǎn)应的严(yán)重程度为轻度(dù)或(huò)中度且持续时间(jiān)较短。

　　事(shì)实上，去年以来，就有一些专业医(yī)生对外发声(shēng)，提醒司美(měi)格鲁(lǔ)肽“必须在(zài)医生专(zhuān)业的指导(dǎo)之后使用(yòng)”“有不同(tóng)程度的副作用”等(děng)。

　　北京大(dà)学第三医院普外科副主任(rèn)医师李智飞此(cǐ)前就在自己录制的短视频(pín)中提示称，司美格(gé)鲁肽(tài)用于(yú)减肥是属于(yú)超(chāo)适应(yīng)证用(yòng)药，医(yī)生觉得(dé)患者确(què)实肥胖(pàng)了并有很多的合并症，经(jīng)过(guò)评估之(zhī)后(hòu)才能给(gěi)开处方药，不能(néng)盲目使用，一定(dìng)要在医生的(de)指导下使用。

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