《科创板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司(sī)美(měi)格鲁肽注射液有望(wàng)以“减肥药(yào)”的(de)身份出现在国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司(sī)美格鲁肽注射液的(de)上市申请(qǐng)正式获药监(jiān)局受理。此次申报的适应症为减重适应症：作(zuò)为(wèi)低(dī)卡路里饮(yǐn)食(shí)和增加体力(lì)活动的(de)辅助治疗用于初(chū)始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与(yǔ)超重(zhòng)相关合并症的成人患(huàn)者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司(sī)美格鲁肽(tài)注射液在(zài)国内的减肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验已经完成(chéng)。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降糖(táng)药(yào)

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款(kuǎn)人胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一种降糖药，但同(tóng)时也具有减重(zhòng)作用，其肥胖适(shì)应证已在美国(guó)获(huò)批。研发商诺和(hé)诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥(féi)适应症。

　　值(zhí)得(dé)一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的(de)秘诀之一。此(cǐ)前这位世界(jiè)首富因其度假照被嘲(cháo)讽肥胖(pàng)，但之后他在(zài)公开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽药物(wù)出售(shòu)，但目前仅可用于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电(diàn)商平台上司美格鲁肽的(de)用药指导、适应(yīng)症问答(dá)work on的用法以及语法，workon的用法总结

　　然(rán)而(ér)，在社交平台上，司(sī)美(měi)格鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥(féi)神药”之(zhī)名悄然(rán)走红，国内很多非糖尿病患(huàn)者迫(pò)不及待将其用于减重，基于司美格(gé)鲁(lǔ)肽的降糖药诺(nuò)和泰(tài)去年还(hái)曾一度断货。在互联网售药平台，司(sī)美格(gé)鲁肽的(de)价格被炒(chǎo)作(zuò)到上(shàng)千元，上游多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商(shāng)平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖(mài)该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍比医院(yuàn)价格更(gèng)贵(guì)（司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)2021年进入医(yī)保谈判目(mù)录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内(nèi)多个原料药(yào)公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生(shēng)物注册申报的司美格鲁(lǔ)肽原料(liào)药获受理(lǐ)的消息发布次(cì)日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内申报司美格鲁肽原料药登(dēng)记申请仅有诺泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱(lái)英的多肽研发平台重(zhòng)磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制(zhì)药也是多肽(tài)药物研(yán)发(fā)及生产方面的领导者(zhě)，九洲药(yào)业也在积极(jí)拓展相关业(yè)务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公(gōng)司(sī)在开发相关仿(fǎng)制药。甘李药(yào)业、双鹭药业、华东医药、九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金(jīn)证券(quàn)分析师(shī)王班统计，目前国内除已上市的(de)8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款药物进展较快处(chù)于临(lín)床III期，包括(kuò)IBI362（信(xìn)达生物(wù)）、苏(sū)帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那(nà)肽（常山生(shēng)化）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集(jí)团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于(yú)临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利将于2026年到期，九(jiǔ)源(yuán)基因、中美华东(dōng)、丽(lì)珠集团已(yǐ)在(zài)跟进研发。此外，另一占据市场份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专利已到期，华东医药，翰宇(yǔ)医药(yào)，通化东(dōng)宝已(yǐ)提交(jiāo)上市申请，其中华东医(yī)药已提交肥(féi)胖适应症上市申(shēn)请。

　　该分(fēn)work on的用法以及语法，workon的用法总结析师(shī)表示，GLP-1药(yào)物市场前景(jǐng)广(guǎng)阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中应用(yòng)市(shì)场(chǎng)空间预计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药(yào)物(wù)在肥胖症患者中(zhōng)应用(yòng)市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只要每周注射(shè)司美格(gé)鲁(lǔ)肽一次，不节(jié)食(shí)不(bù)运动就能快速减肥，甚(shèn)至每月(yuè)最多可以减(jiǎn)重10公斤，而且(qiě)安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人(rén)群标准上看，需要是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至(zhì)少一种与超重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重(zhòng)÷身(shēn)高2（体重单(dān)位：千克；身高单位：米），也就是说假如(rú)你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以(yǐ)上，以此递增……或者是体重没达到这个数字，但是体重指数在27以上并且已经有(yǒu)了(le)高血压、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖相关并(bìng)发(fā)症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药(yào)适用于过(guò)度肥胖人群，并非(fēi)任何人都可(kě)以(yǐ)使用。

　　在国内社(shè)交平台上(shàng)，已经有部分使用者吐槽(cáo)用药后的副作用，十(shí)分常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这(zhè)些(xiē)反应(yīng)的(de)严重(zhòng)程(chéng)度为轻度或(huò)中度且持续(xù)时(shí)间(jiān)较短。

　　事实上，去(qù)年以来(lái)，就有(yǒu)一(yī)些(xiē)专业医生对外(wài)发(fā)声，提醒司美(měi)格鲁肽“必须在(zài)医生专(zhuān)业(yè)的指导之后使(shǐ)用(yòng)”“有不同程度的副作(zuò)用”等。

　　北京大学第三医(yī)院(yuàn)普外科副主(zhǔ)任医师李智(zhì)飞(fēi)此前就在(zài)自己录制的短视(shì)频中(zhōng)提示称，司美(měi)格鲁(lǔ)肽用于减肥是属于超适应证用药，医(yī)生觉得(dé)患者确实肥胖了并(bìng)有(yǒu)很多的合并症，经过(guò)评估之后(hòu)才能给开处方药，不(bù)能盲目(mù)使用，一定要在医生(shēng)的指导下使用。

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