《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽注(zhù)射(shè)液有望以“减肥(féi)药”的身(shēn)份出现在国内(nèi)药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液的上市(shì)申(shēn)请(qǐng)正式获药(yào)监局受理。此次申报的(de)适应症(zhèng)为减(jiǎn)重适应症：作为低卡路里饮(yǐn)食和增加(jiā)体(tǐ)力活(huó)动的辅助治疗用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一(yī)种与超重相关(guān)合并症(zhèng)的成人(rén)患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在(zài)国内(nèi)的减肥适(shì)应症(zhèng)Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一(yī)款人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同(tóng)时也具有减重作用(yòng)，其肥(féi)胖(pàng)适应证已在美国获批。研发(fā)商诺(nuò)和诺德(dé)旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物(wù)正是司美格鲁(lǔ)肽，但与(yǔ)降糖针相(xiāng)比剂(jì)量不同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得(dé)一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他为什么懂手机的人都不用华为减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前这位(wèi)世界(jiè)首富因其(qí)度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公(gōng)开活动中(zhōng)出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药(yào)物出售，但目(mù)前仅(jǐn)可用于2型糖(táng)尿病的治(zhì)疗(liáo)。

某电商平台上司美格鲁肽(tài)的用药指(zhǐ)导(dǎo)、适(shì)应症问答(dá)

　　然(rán)而(ér)，在社(shè)交平台上，司美(měi)格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥神药”之名(míng)悄(qiāo)然走(zǒu)红，国内很多(duō)非(fēi)糖尿(niào)病患(huàn)者迫不及待将(jiāng)其(qí)用于(yú)减重，基于(yú)司美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和(hé)泰去年(nián)还曾一(yī)度断货。在互联网售药平台，司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽(tài)的价格(gé)被炒作到上(shàng)千(qiān)元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电(diàn)商(shāng)平台搜索(suǒ)“司美格(gé)鲁肽”，搜出(chū)了(le)许(xǔ)多(duō)售卖(mài)该产品（诺和泰）的商家(jiā)，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在600元(yuán)左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院价格(gé)更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医(yī)保谈判目录时的价格分(fēn)别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国内多个原料(liào)药(yào)公司受热捧(pěng)。

　　1月(yuè)份，诺泰生(shēng)物(wù)注册申报的司美格鲁肽原料药获(huò)受(shòu)理的消息发(fā)布次日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同(tóng)板块的(de)圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网(wǎng)数据，目前国内申报(bào)司美格鲁肽原料药登记(jì)申(shēn)请仅有(yǒu)诺泰生物与天吉生物。

　　不过(guò)，药明康德（合(hé)全药业）、凯莱英的多(duō)肽研发(fā)平台重(zhòng)磅项目(mù)推(tuī)进不断，圣诺生物(wù)、昂(áng)博制药(yào)也是(shì)多肽药物研发及生产(chǎn)方(fāng)面的领导(dǎo)者(zhě)，九洲药业也在积极(jí)拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公(gōng)司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东(dōng)医药、九源(yuán)基(jī)因、中美华东、丽珠(zhū)集团等(děng)公司均有相关布局(jú)。

　　据国金证(zhèng)券分析(xī)师王(wáng)班统(tǒng)计，目前国(guó)内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动(dòng)剂(jì)外，还有(yǒu)6款药物进展(zhǎn)较快处(chù)于临床III期(qī)，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙(yǐ)二(èr)醇化(huà)艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集团），e为什么懂手机的人都不用华为cnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞(ruì)医(yī)药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基(jī)因(yīn)、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠集(jí)团已(yǐ)在(zài)跟进研发。此(cǐ)外，另一占(zhàn)据市(shì)场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇(yǔ)医药，通化东(dōng)宝已提交上市(shì)申请，其中华东医药(yào)已提交肥(féi)胖适(shì)应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市场前(qián)景广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市(shì)场空间(jiān)预计将(jiāng)超过250亿人(rén)民(mín)币(bì)，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者(zhě)中应用市场空间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)一次，不节食(shí)不运动就能快(kuài)速(sù)减肥(féi)，甚至(zhì)每月最多可以(yǐ)减重10公(gōng)斤，而且安(ān)全无副(fù)作用，任(rèn)何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出(chū)的适用人群标准上看，需要是初(chū)始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身(shēn)高2（体重(zhòng)单位(wèi)：千(qiān)克；身(shēn)高(gāo)单位：米），也(yě)就是(shì)说假(jiǎ)如你身高160cm，体(tǐ)重须在(zài)154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是体重没(méi)达到这个(gè)数字，但是体重(zhòng)指(zhǐ)数(shù)在27以上并且已经有了高血压(yā)、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖相关并发症，才(cái)可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度(dù)肥胖人群(qún)，并非任何人都可以使用(yòng)。

　　在(zài)国(guó)内社交平台上，已经有部分使用者吐槽用药(yào)后的(de)副(fù)作用(yòng)，十分常(cháng)见的有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些反应的(de)严重程度为轻度或中度且(qiě)持续时(shí)间较短。

　　事实上，去年以来，就有一(yī)些专业医生对外发声(shēng)，提醒为什么懂手机的人都不用华为司美格鲁肽“必(bì)须在医(yī)生专(zhuān)业的(de)指(zhǐ)导之后使用”“有不同(tóng)程(chéng)度的副(fù)作用”等。

　　北京大学第三医院普外(wài)科副(fù)主(zhǔ)任医师李(lǐ)智飞此前就在自(zì)己录制的短视频中提示(shì)称，司美格鲁(lǔ)肽用于减(jiǎn)肥是(shì)属于(yú)超适应证用药，医生觉(jué)得患者确实肥胖了并(bìng)有很多的合并症(zhèng)，经过(guò)评估之后才能给(gěi)开处方药，不能盲(máng)目(mù)使用(yòng)，一定要在(zài)医(yī)生(shēng)的指导下使用。

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