《科(kē)创板日报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注射液(yè)有望(wàng)以“减肥(féi)药”的身份出(chū)现(xiàn)在国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司(sī)美格(gé)鲁肽注(zhù)射(shè)液(yè)的上市申请正式获药监(jiān)局(jú)受理(lǐ)。此次申报(bào)的(de)适应症为减重适应症(zhèng)：作为低卡路里饮食和(hé)增(zēng)加体力活动的辅助(zhù)治疗用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超(chāo)重相关合并症的(de)成人患者(zhě)。

　　此(cǐ)前，诺和(hé)诺德司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液(yè)在国内的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试(shì)验(yàn)已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降(jiàng)糖药(yào)

　　司美格鲁肽(tài)是一款人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身(shēn)是(shì)一种(zhǒng)降(jiàng)糖(táng)药，但同时也具(jù)有减重(zhòng)作用，其(qí)肥胖(pàng)适应证(zhèng)已(yǐ)在(zài)美国获(huò)批(pī)。研发商诺和诺德(dé)旗(qí)下的(de)“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相(xiāng)比剂量不同(tóng)，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月(yuè)，特(tè)斯拉(lā)CEO埃隆(lóng)•马斯克表(biǎo)示，除了禁在太空呼吸一口会怎么样，外太空呼吸是什么感觉食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一(yī)。此前这位世界首富因(yīn)其度假照被嘲(cháo)讽(fěng)肥胖，但(dàn)之后他(tā)在(zài)公开(kāi)活(huó)动(dòng)中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁(lǔ)肽药物(wù)出售(shòu)，但目前仅可用于2型糖尿病(bìng)的(de)治疗。

某电商平台上司(sī)美(měi)格鲁肽的用药(yào)指导(dǎo)、适应(yīng)症问答

　　然而，在社交平台上，司(sī)美格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥神药”之名悄(qiāo)然走红，国内很多非糖尿病患者迫不(bù)及待将其用于减重，基于司美格鲁肽(tài)的降糖药诺和泰去年还曾一度断货(huò)。在互联网售药平台，司美格(gé)鲁肽(tài)的价格(gé)被炒作到上千元(yuán)，上游多(duō)肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了(le)许多售卖(mài)该产品(pǐn)（诺和泰）的(de)商家，该产(chǎn)品1.5ml规(guī)格的单价(jià)普遍在600元(yuán)左右(yòu)，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价(jià)格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目(mù)录时的价格分别(bié)为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度(dù)布(bù)局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国内(nèi)多(d在太空呼吸一口会怎么样，外太空呼吸是什么感觉uō)个(gè)原料药公司(sī)受热捧(pěng)。

　　1月份，诺(nuò)泰生物(wù)注(zhù)册申(shēn)报的司美格鲁(lǔ)肽原料药获受(shòu)理的(de)消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联(lián)动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国内(nèi)申报司美格(gé)鲁(lǔ)肽原料药登记申请(qǐng)仅(jǐn)有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平(píng)台(tái)重(zhòng)磅项目推(tuī)进不断(duàn)，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及生产方面的领(lǐng)导者(zhě)，九洲(zhōu)药(yào)业也(yě)在(zài)积极拓(tuò)展相(xiāng)关业务布局。

　　与此同时(shí)，已有多(duō)家公司在开(kāi)发(fā)相关(guān)仿制药。甘李药业、双鹭药业、华(huá)东医(yī)药、九(jiǔ)源基因(yīn)、中美(měi)华东、丽珠集团(tuán)等(děng)公司均有相(xiāng)关布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国内除已(yǐ)上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款药物进展较快处于临床III期，包(bāo)括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿(hóng)运华(huá)宁(níng)）、聚乙(yǐ)二(èr)醇化艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物(wù)）、HR170331（恒(héng)瑞医药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物(wù)处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年到期，九(jiǔ)源基(jī)因、中美(měi)华(huá)东、丽(lì)珠集(jí)团已在跟进研发(fā)。此(cǐ)外，另一占据市(shì)场份额较(jiào)多的(de)GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利已到期，华(huá)东医药，翰宇医药，通化东宝已(yǐ)提(tí)交上市申(shēn)请，其(qí)中华东医药已提交肥胖适应(yīng)症上市(shì)申请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前(qián)景广(guǎng)阔(kuò)，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场(chǎng)空间预计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患(huàn)者中应用市场空间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥(làn)用风险(xiǎn)

　　据说(shuō)只(zhǐ)要每周注(zhù)射司美格鲁(lǔ)肽一次，不节(jié)食不运动就能快速(sù)减肥，甚至(zhì)每(měi)月最多可(kě)以减重10公斤，而(ér)且安全无副作用，任(rèn)何人都可(kě)以用。

　　司(sī)美格鲁肽果(guǒ)真如此神奇(qí)？

　　从官(guān)方给出的适(shì)用人群标准(zhǔn)上(shàng)看，需要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相(xiāng)关(guān)合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重(zhòng)单(dān)位：千(qiān)克；身高单位：米），也就是说假如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必(bì)须在173斤(jīn)以上，以此(cǐ)递增……或(huò)者是(shì)体(tǐ)重没达到(dào)这个(gè)数字，但是体(tǐ)重指数在27以上并且已经有了(le)高(gāo)血(xuè)压、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖(pàng)相关并(bìng)发(fā)症，才(cái)可以(yǐ)尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非(fēi)任何(hé)人都可(kě)以使用。

　　在国(guó)内社(shè)交平台(tái)上，已(yǐ)经(jīng)有部分(fēn)使用者吐槽用药后的(de)副作用，十分(fēn)常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些(xiē)反应的严重程度为轻(qīng)度或(huò)中度且持续时间(jiān)较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生(shēng)对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生(shēng)专业的(de)指导(dǎo)之(zhī)后使(shǐ)用”“有不同程度的副作(zuò)用(yòng)”等。

　　北京大(dà)学第(dì)三医院普外科副主(zhǔ)任医师李智飞此前(qián)就在自己(jǐ)录制的短视频中提示称，司美格鲁肽用于(yú)减肥是属于超适应证用药，医生觉(jué)得患(huàn)者确实(shí)肥胖了(le)并有很多(duō)的合并症，经过评估(gū)之后(hòu)才能给开处(chù)方(fāng)药，不(bù)能盲(máng)目使用(yòng)，一定要在医生的指(zhǐ)导下使(shǐ)用。

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