《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽(tài)注射液有望以“减肥药”的身份出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液(yè)的上市申请正式获药(yào)监局受理。此次申报的适(shì)应症为减重适应症：作(zuò)为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于(yú)初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至(zhì)少一种与超重相关合并症的(de)成(chéng)人患(huàn)者。

　　此前(qián)，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注(zhù)射液(yè)在(zài)国(guó)内的减肥(féi)适应(yīng)症Ⅲ期(qī)临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司美(měi)格鲁肽是(shì)一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本(běn)身是一种(zhǒng)降糖(táng)药，但同(tóng)时也(yě)具有减重作(zuò)用，其肥胖适应证已在美国获(huò)批。研(yán)发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用(yòng)的药物(wù)正是(shì)司美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比剂量不同，专(zhuān)攻减肥适应(yīng)症(zhèng)。

　　值(zhí)得一提的是(shì)，去(qù)年10月(yuè)，特斯(sī)拉CEO埃(āi)隆•马(mǎ)斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也(yě)是他减(jiǎn)肥的(de)秘诀(jué)之(zhī)一。此前这位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开(kāi)活(huó)动(dòng)中出(chū)现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽(tài)药物(wù)出(chū)售(shòu)，但目前仅可用于(yú)2型(xíng)糖尿病(bìng)的治疗。

某电商平台上(shàng)司(sī)美格(gé)鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽(tài)早已(yǐ)被冠上“减肥(féi)神药”之名(míng)悄然(rán)走红，国内很(hěn)多非糖尿病患者迫不及待(dài)将其用于(yú)减(jiǎn)重(zhòng)，基于司美格鲁肽(tài)的降糖药诺和(hé)泰去年还曾(céng)一度断货。在互联网售药平(píng)台，司美格鲁肽的价格被(bèi)炒(chǎo)作到上千元，上游多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报(bào)》在某电(diàn)商(shāng)平台(tái)搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许多售(shòu)卖(mài)该产品（诺和泰）的商家(jiā)，该产品(pǐn)1.5ml规格(gé)的单价普遍(biàn)在(zài)600元(yuán)左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院价格更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进入医(yī)保谈判(pàn)目录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公(gōng)司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽走红后(hòu)，国内多个原料药公司(sī)受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美(měi)格(gé)鲁肽原料药(yào)获受(shòu)理的消息(xī)发(fā)布(bù)次日(rì)，该公司(sī)股价20cm涨停(tíng)，同(tóng)板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据(jù)，目前国(guó)内申(shēn)报司美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料(liào)药登记申请仅有诺泰生物与天吉(jí)生物。

　　不过，药明康德（合全药(yào)业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平台重磅项(xiàng)目推(tuī)进不断，圣诺(nuò)生物、昂博(bó)制药也(yě)是多肽手握日月摘星辰,世间无我这般人，李白的诗一剑霜寒十四州药物研发及生产(chǎn)方(fāng)面的(de)领导者，九洲药业也在积极拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发(fā)相关仿(fǎng)制药。甘(gān)李(lǐ)药业(yè)、双(shuāng)鹭药业(yè)、华东医药、九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团等公司(sī)均(jūn)有相关(guān)布局。

　　据国金证券分析师王班统计(jì)，目前国内除(chú)已上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂(jì)外，还有(yǒu)6款药物进展较(jiào)快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那(nà)肽(tài)（派格生物）、艾本那肽（常山(shān)生化(huà)）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于(yú)临床II期。

　　司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽中国(guó)专利将于2026年到(dào)期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发(fā)。此外(wài)，另一占据市场份额较多的(de)GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专利已到(dào)期，华东医药(yào)，翰宇医药，通(tōng)化东(dōng)宝已提(tí)交上市申请，其(qí)中华东医(yī)药已提交(jiāo)肥(féi)胖(pàng)适应症上市申请。

　　该分析师(shī)表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中(zhōng)应用市(shì)场空(kōng)间(jiān)将(jiāng)超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只要每(měi)周注射(shè)司美格鲁(lǔ)肽一次，不(bù)节食不运动就能快速减(jiǎn)肥(féi)，甚至每月最(zuì)多可以减重10公斤(jīn)，而且安全(quán)无副作用，任何人都(dōu)可(kě)以用(yòng)。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此神奇？

　　从官方给出的(de)适(shì)用(yòng)人(rén)群(qún)标准(zhǔn)上看手握日月摘星辰,世间无我这般人，李白的诗一剑霜寒十四州，需要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一(yī)种与超重(zhòng)相关合(hé)并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身高(gāo)单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重(zhòng)必须(xū)在173斤以(yǐ)上，以(yǐ)此递增……或(huò)者是体重(zhòng)没达到这个数(shù)字，但是体重(zhòng)指数在27以上(shàng)并且已经有了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病(bìng)等肥(féi)胖相关并发症(zhèng)，才可以(yǐ)尝(cháng)试(shì)用此药(yào)。

　　显然(rán)，此药适用于过度肥胖人群，并非任何(hé)人(rén)都可以使用。

　　在国(guó)内(nèi)社交平(píng)台上，已(yǐ)经有部分(fēn)使用者(zhě)吐槽用(yòng)药(yào)后的(de)副作用(yòng)，十分常见的(de)有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这(zhè)些反(fǎn)应(yīng)的严重程度(dù)为轻度或(huò)中度且持续时间(jiān)较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就(jiù)有一些专业医生对(duì)外发声，提醒司美(měi)格鲁肽“必须在医生专(zhuān)业的指导之后使用”“有(yǒu)不同程度的(de)副作用”等。

　　北京大学第三医(yī)院普外科(kē)副主任医师李智飞此前就在自己录制的短视频中(zhōng)提示称，司(sī)美格鲁(lǔ)肽用(yòng)于减肥是(shì)属于(yú)超适应证用药(yào)，医生觉得患者确实肥胖了并有很多(duō)的合并症，经过评估之后才能给开处方(fāng)药(yào)，不能盲目(mù)使用(yòn手握日月摘星辰,世间无我这般人，李白的诗一剑霜寒十四州g)，一定要(yào)在医生的(de)指导下使用。

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