《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司(sī)美格鲁肽注射液(yè)有(yǒu)望(wàng)以(yǐ)“减(jiǎn)肥药(yào)”的身(shēn)份出现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美(měi)格鲁肽注(zhù)射液(yè)的上市申请正式获药(yào)监局受理。此次申报(bào)的适应症(zhèng)为减重适应症：作(zuò)为低卡路里饮食(shí)和(hé)增加(jiā)体力活(huó)动(dòng)的辅助(zhù)治疗用于(yú)初始(shǐ)体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一(yī)种与超重相关合并(bìng)症(zhèng)的成人患者(zhě)。

　　此前(qián)，诺和诺(nuò)德司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)注射液在(zài)国内(nèi)的减肥(féi)适应(yīng)症Ⅲ期临床(chuáng)试验(yàn)已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神(shén)药”的(de)降糖药

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽是(shì)一款人(rén)胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是(shì)一种降(jiàng)糖药，但(dàn)同时也具有减重(zhòng)作用，其肥胖适(shì)应(yīng)证已在美(měi)国(guó)获(huò)批。研发商诺(nuò)和诺德旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药(yào)物正(zhèng)是司(sī)美格鲁(lǔ)肽，但与降(jiàng)糖(táng)针相(xiāng)比剂量不同，专攻减肥适(shì)应(yīng)症。

　　值得一提的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了禁(jìn)食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之一。此前(qián)这位世界首富因其度假照被嘲(cháo)讽(fěng)肥(féi)胖，但之后他在公开活(huó)动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国(guó)内(nèi)虽有司美格鲁(lǔ)肽药(yào)物出售，但目前(qián)仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商(shāng)平台上司(sī)美格鲁(lǔ)肽的(de)用药指导(dǎo)、适应(yīng)症问答

　　然而(ér)，在(zài)社交平台上，司美格鲁肽(tài)早已被冠上(shàng)“减肥神药”之名悄然(rán)走红，国(guó)内很多(duō)非糖尿病患者迫不及待将其用于减重，基(jī)于司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽的(de)降糖药诺和泰去年还(hái)曾一度断货。在互联(lián)网(wǎng)售药(yào)平台，司(sī)美格鲁肽的价格被炒作到上千(qiān)元，上游多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台(tái)搜索“司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)”，搜(sōu)出了许多售卖该产品（诺和泰(tài)）的商(shāng)家，该(gāi)产品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院(yuàn)价(jià)格更贵（司美格鲁(lǔ)肽(tài)2021年进入医保谈判目录时的价格分别(bié)为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红(hóng)后，国内多(duō)个(gè)原(yuán)料(liào)药公司受热捧。

顶的速度越来越快越叫的原因　　1月份，诺泰生物注册申报的司(sī)美格鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生(shēng)物、奥锐(ruì)特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内申报司美格鲁肽原(yuán)料药(yào)登记申请(qǐng)仅有(yǒu)诺泰生物与天吉(jí)生物。

　　顶的速度越来越快越叫的原因不过，药明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研(yán)发平台重磅项目(mù)推(tuī)进不(bù)断，圣(shèng)诺生物、昂博制(zhì)药(yào)也是多肽(tài)药物(wù)研发(fā)及(jí)生产方面的(de)领导者，九洲药业也在积(jī)极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发(fā)相关仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽(lì)珠集(jí)团等公司均有(yǒu)相(xiāng)关布局。

　　据(jù)国(guó)金证(zhèng)券分析师王班统(tǒng)计，目前(qián)国内(nèi)除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款药物(wù)进展较(jiào)快处(chù)于临(lín)床III期，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派格生物）、艾本那肽(tài)（常(cháng)山生(shēng)化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临(lín)床II期(qī)。

　　司美格鲁肽(tài)中(zhōng)国专利将于2026年到期，九源基因(yīn)、中美(měi)华东、丽珠集团已在(zài)跟进(jìn)研(yán)发。此(cǐ)外，另(lìng)一占据市(shì)场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国(guó)专利已到(dào)期，华东医药，翰宇医药，通(tōng)化东(dōng)宝已提交上市申请，其中华东医药已提交肥胖适(shì)应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市场(chǎng)前景(jǐng)广阔，经过初(chū)步(bù)推(tuī)算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中应用市场空间(jiān)预(yù)计将超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者(zhě)中应用(yòng)市场空间将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只要每周注(zhù)射(shè)司美格鲁肽一(yī)次，不(bù)节食不(bù)运动就能快速减(jiǎn)肥，甚至(zhì)每月最多(duō)可(kě)以减重10公斤，而且安全无副作用，任何人都(dōu)可以用(yòng)。

　　司美格(gé)鲁肽果真如(rú)此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看(kàn)，需要(yào)是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有至少一种与超重(zhòng)相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单(dān)位：千(qiān)克；身(shēn)高(gāo)单位：米），也就(jiù)是说假如你身高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以此递(dì)增……或者(zhě)是(shì)体重没达到这个数字(zì)，但(dàn)是体重指数在27以上并且已(yǐ)经(jīng)有(yǒu)了高(gāo)血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试(shì)用此(cǐ)药。

　　显然，此药(yào)适用于过度肥胖人群，并(bìng)非任(rèn)何人都可以(yǐ)使用。

　　在国内社交平台上，已经(jīng)有(yǒu)部(bù)分使(shǐ)用(yòng)者吐槽用药后的(de)副作用(yòng)，十分(fēn)常(cháng)见的有(yǒu)恶心、腹(fù)泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的严重程度(dù)为轻度或中度且(qiě)持续(xù)时间(jiān)较短。

　　事实上，去年以来，就有(yǒu)一(yī)些专业医生对外发声，提醒司美格(gé)鲁肽(tài)“必须在医生专(zhuān)业的指导之后使用(yòng)”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副(fù)主任医师(shī)李智飞(fēi)此前就在自己(jǐ)录制的短(duǎn)视频中提(tí)示称(chēng)，司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)用于减(jiǎn)肥是属于超适(shì)应证用药，医生觉得患者(zhě)确实肥胖(pàng)了并(bìng)有很多的合并症，经过评估之后才能(néng)给开(kāi)处方药，不能盲目使用，一(yī)定要在医生的指导下使用。

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