《科创(chuàng)板日(rì)报》6月3日(rì)讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽注射(shè)液有望以“减肥药”的身份出现(xiàn)在国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液(yè)的(de)上市(shì)申请正式获药监局受理(lǐ)。此次申报的适应症为减重适应症：作为低(dī)卡(kǎ)路(lù)里饮食和(hé)增加体力活动的辅助治疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少(shǎo)一种与超(chāo)重相关合(hé)并症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺(nuò)和(hé)诺德司美格鲁肽注(zhù)射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验已(yǐ)经完(wán)成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司(sī)美(měi)格鲁肽是一款(kuǎn)人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一种降糖(táng)药，但同时(shí)也具有减重作用，其肥(féi)胖适应证已(yǐ)在美国(guó)获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正是司美(měi)格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比剂(jì)量不(bù)同，专(zhuān)攻(gōng)减肥适(shì)应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年10月(yuè)，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前这(zhè)位世界首富(fù)因其度假照被(bèi)嘲讽肥(féi)胖，但(dàn)之后他在公开(kāi)活动中出现(xiàn)“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽药物出售，但(dàn)目前仅(jǐn)可(kě)用于(yú皇族是什么意思饭圈，韩国皇族是什么意思)2型糖尿病(bìng)的(de)治疗(liáo)。

某电商平台上司(sī)美格鲁肽的用药指导、适应(yīng)症问(wèn)答

　　然(rán)而，在社交平台(tái)上，司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)早(zǎo)已(yǐ)被冠(guān)上(shàng)“减肥神药”之名悄(qiāo)然(rán)走红(hóng)，国内很多非糖尿(niào)病患(huàn)者(zhě)迫不及待将其用于减重，基于司(sī)美格鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰去年(nián)还曾一度断货。在互联网售药平台(tái)，司美格(gé)鲁(lǔ)肽的价(jià)格(gé)被炒作到上千(qiān)元，上(shàng)游(yóu)多(duō)肽类原(yuán)料(liào)药涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某电商平台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖该产(chǎn)品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在(zài)1000元左右，普(pǔ)遍比(bǐ)医院价格更(gèng)贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入(rù)医保(bǎo)谈(tán)判(pàn)目录(lù)时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布局(jú)GLP-1药物(wù)

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽走(zǒu)红后，国内多个原料药公(gōng)司受(shòu)热(rè)捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物(wù)注册申报的司美格(gé)鲁肽原(yuán)料药获受理的消息发布(bù)次日，该(gāi)公(gōng)司股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生物、奥锐(ruì)特(tè)也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国(guó)内申报(bào)司美格鲁肽原料(liào)药登(dēng)记(jì)申请(qǐng)仅有诺泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明(míng)康德（合全(quán)药业）、凯(kǎi)莱英的(de)多肽研(yán)发(fā)平台重(zhòng)磅项目推进不断，圣诺生物、昂博(bó)制药也是多肽药物(wù)研发及(jí)生产方面的领导(dǎo)者，九洲药(yào)业也在积极拓展相关业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多(duō)家(jiā)公司在开发相关(guān)仿制药(yào)。甘李药业、双鹭药业、华东医药(yào)、九源(yuán)基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团等(děng)公司均有相关布局。

　　据国金(jīn)证券分析师王班统计，目前国内除已上(shàng)市的(de)8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款药物进(jìn)展较(jiào)快处于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺(nuò)医药）、格(gé)鲁塔株(zhū)单(dān)抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二(èr)醇化(huà)艾塞那肽（派(pài)格(gé)生(shēng)物）、艾本(běn)那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先(xiān)为(wèi)达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于(yú)临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中国(guó)专利将于2026年到期，九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集(jí)团已(yǐ)在跟进研发。此外，另一占据市场份额(é)较多(duō)的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国(guó)专利已到期，华东(dōng)医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请，其中华东医药已(yǐ)提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物皇族是什么意思饭圈，韩国皇族是什么意思在糖尿(niào)病患者中应用市场空(kōng)间(jiān)预计将(jiāng)超(chāo)过250亿人(rén)民(mín)币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者(zhě)中应用市场(chǎng)空(kōng)间将超过(guò)200亿人(rén)民(mín)币。

　　皇族是什么意思饭圈，韩国皇族是什么意思ng>▌存在滥用风险

　　据说只要每(měi)周(zhōu)注射司美格鲁肽一次，不(bù)节食不(bù)运动(dòng)就能(néng)快速减(jiǎn)肥，甚至每月最多(duō)可(kě)以减重(zhòng)10公斤，而(ér)且(qiě)安(ān)全无副作用(yòng)，任何人都可以用。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的(de)适用人群标准上看，需要是初(chū)始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超(chāo)重(zhòng)相关合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克；身高(gāo)单位：米(mǐ)），也就是(shì)说假如你(nǐ)身高(gāo)160cm，体(tǐ)重须(xū)在(zài)154斤(jīn)以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以(yǐ)上(shàng)，以此递增(zēng)……或(huò)者是体(tǐ)重没达(dá)到这个数字，但是体重指数在27以上并且已经有了高血压、高血(xuè)脂(zhī)、糖尿(niào)病等(děng)肥(féi)胖(pàng)相(xiāng)关并发症(zhèng)，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药(yào)适(shì)用于过度肥(féi)胖人群，并非任何人都(dōu)可以使(shǐ)用。

　　在国内社交平台(tái)上，已经(jīng)有部分使用者吐槽用药后的副作用，十分常见的有恶(è)心、腹(fù)泻，呕吐(tǔ)等，这些(xiē)反应的严(yán)重程(chéng)度(dù)为轻度(dù)或中度且持续时间(jiān)较短。

　　事实上，去年以来(lái)，就有一些专业(yè)医生对外发声(shēng)，提(tí)醒(xǐng)司美格鲁(lǔ)肽“必须在医生专(zhuān)业(yè)的指(zhǐ)导之后使用”“有不(bù)同程度的副作(zuò)用”等。

　　北(běi)京大学第(dì)三医院普(pǔ)外科副主任(rèn)医师李智飞此前就在自己(jǐ)录制的(de)短视(shì)频中提示称，司美格鲁肽(tài)用于减肥是属于超适应证用(yòng)药(yào)，医生觉(jué)得患者确实肥胖了并有很多的合并症，经(jīng)过评估之(zhī)后才能给开处方药，不能盲目使用，一定要在医生的(de)指导下(xià)使用。

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