《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射(shè)液有望以“减肥药”的身份出现(xiàn)在国内(nèi)药(yào)架上。

　　6月3日，诺(nuò)和(hé)诺德司(sī)美格鲁肽注射液的上市(shì)申请正式获药监局受理(lǐ)。此次申报的适应症为(wèi)减(jiǎn)重(zhòng)适应症：作为低卡路里饮食和增加体力活动的(de)辅助治疗用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液在国内的(de)减肥适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经(jīng)完(wán)成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神(shén)药”的(de)降糖(táng)药

　　司美格鲁肽(tài)是(shì)一款人(rén)胰高血糖(táng)素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖(táng)药，但(dàn)同时也具有(yǒu)减重(zhòng)作(zuò)用，其肥胖适应证已在美国(guó)获批。研发商(shāng)诺和诺(nuò)德(dé)旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是司美格鲁肽，但(dàn)与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克(kè)表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之(zhī)一。此前这位世界(jiè)首富因其度假照被嘲讽肥(féi)胖，但之后(hòu)他在(zài)公开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物(wù)出(chū)售，但目前(qián)仅可用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电(diàn)商(shāng)平台上(shàng)司(sī)美格鲁(lǔ)肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美(měi)格(gé)鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥(féi)神(shén)药”之名悄(qiāo)然(rán)走红，国内很多(duō)非糖(táng)尿(niào)病患者迫不及(jí)待(dài)将其用于减重，基于(yú)司美格鲁肽的降糖药(yào)诺和泰去年(nián)还(hái)曾(céng)一度断货。在(zài)互联网售药(yào)平台(tái)，司(sī)美格鲁(lǔ)肽的(de)价格被炒作到上千元，上游多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科创板日报(bào)》在某电商平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多(duō)售(shòu)卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年进入(rù)医保谈(tán)判目录时的(de)价格分别(bié)为(wèi)：1.5ml规(guī)格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度(dù)布局GLP-1药物(wù)

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽走(zǒu)红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰(tài)生物注册申报(bào)的司美格鲁肽原料药获受理的消息发(fā)布(bù)次日(rì)，该公司(sī)股价(jià)20cm涨停(tíng)，同板(bǎn)块的圣(shèng)诺生(shēng)物(wù)、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报(bào)司美格鲁(lǔ)肽(tài)原(yuán)料药(yào)登(dēng)记申(shēn)请仅有诺泰(tài)生物与天(tiān)吉生物(wù)。

　　不过，药(yào)明康德（合(hé)全药业(yè)）、凯莱英的(de)多肽(tài)研发平台重磅项目(mù)推进不断，圣诺生(shēng)物、昂博制药也是(shì)多肽药物研发(fā)及(jí)生产(chǎn)方面的领导(dǎo)者(zhě)，九洲(zhōu)药(yào)业(yè)也(yě)在积(jī)极拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与(yǔ)此同(tóng)时，已有多(duō)家公司在开发相关仿制药(yào)。甘李药(yào)业、双鹭药(yào)业、华(huá)东医(yī)药、九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集(jí)团等公司均有相(xiāng)关布局(jú)。

　　据国(guó)金证券(quàn)分(fēn)析(xī)师王班(bān)统计(jì)，目前国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂(jì)外，还有6款药物(wù)进展较快处于(yú)临(lín)床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿(hóng)运华(huá)宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽(tài)（派格生物）、艾本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达(dá)生物(wù)）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TT概率分布函数右连续怎么理解，什么叫分布函数的右连续P273（中美华(huá)东）等(děng)药物处于(yú)临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国(guó)专利将于2026年到期，九源基因(yīn)、中美华东(dōng)、丽珠(zhū)集团已在跟进研发。此(cǐ)外(wài)，另一(yī)占据(jù)市(shì)场份(fèn)额较多的GLP-1药物利(lì)拉(lā)鲁肽中国专(zhuān)利已(yǐ)到期，华东医药(yào)，翰宇医药(yào)，通化(huà)东宝已提交上市申请(qǐng)，其中(zhōng)华东医药已提交肥(féi)胖适(shì)应症上市申请(qǐng)。

　　该分析(xī)师表(biǎo)示，GLP-1药(yào)物(wù)市(shì)场前景(jǐng)广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在(zài)糖尿病患者中应用市场空间预计(jì)将(jiāng)超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者(zhě)中应用市场空间将超过200亿人(rén)民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要(yào)每(měi)周注射司美格鲁(lǔ)肽一次，不节食不运(yùn)动就能快速减肥，甚(shèn)至(zhì)每月(yuè)最多可以减重(zhòng)10公(gōng)斤，而且安全无概率分布函数右连续怎么理解，什么叫分布函数的右连续副(fù)作用，任何人(rén)都(dōu)可(kě)以(yǐ)用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官(guān)方给出的(de)适用人(rén)群(qún)标(biāo)准上(shàng)看，需要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体(tǐ)重单位：千克(kè)；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重(zhòng)必(bì)须(xū)在(zài)173斤以上(shàng)，以此递增……或者是体(tǐ)重没达到这(zhè)个数字，但(dàn)是体重指(zhǐ)数在(zài)27以上并且(qiě)已(yǐ)经(jīng)有了高(gāo)血压、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖相关(guān)并发症，才可(kě)以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药(yào)适用于过度肥胖人群，并(bìng)非任何人都可以使(shǐ)用。

　　在国(guó)内社(shè)交平台上，已经有部分(fēn)使(shǐ)用者吐槽用(yòng)药后的副作用，十分常(cháng)见的有恶心、腹(fù)泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的严重程度为轻(qīng)度或中度(dù)且(qiě)持续(xù)时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对外(wài)发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指导(dǎo)之后使(shǐ)用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医(yī)院(yuàn)普(pǔ)外科(kē)副主任医师李智(zhì)飞此前就在自己录制的短视频中提示称，司美(měi)格鲁肽(tài)用于(yú)减(jiǎn)肥是属(shǔ)于超适应证用药，医生(shēng)觉(jué)得(dé)患(huàn)者确实肥胖了(le)并(bìng)有很多的合(hé)并症，经过评(píng)估之后才能给开(kāi)处方(fāng)药(yào)，不能盲目使用，一定要在(zài)医生(shēng)的指(zhǐ)导(dǎo)下使用。

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