《科创(chuàng)板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美(měi)格(gé)鲁肽注射(shè)液有(yǒu)望以“减肥(féi)药”的身份出现在国(guó)内药(yào)架(jià)上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液的上市申请正式获药监(jiān)局受(shòu)理。此次申报的(de)适应症为减重(zhòng)适(shì)应症：作(zuò)为低卡路里(lǐ)饮食和增(zēng)加(jiā)体力活(huó)动的辅助治疗用于初始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相(xiāng)关合(hé)并症的(de)成人(rén)患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司(sī)美格鲁肽注射液(yè)在(zài)国(guó)内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥(féi)神药”的(de)降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是(shì)一款(kuǎn)人(rén)胰高(gāo)血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一种降糖药，但(dàn)同时(shí)也具有减重(zhòng)作(zuò)用，其肥胖(pàng)适(shì)应证已(yǐ)在美(měi)国获批(pī)。研发商诺和诺德(dé)旗(qí)下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的(de)药物正是司美格鲁肽，但与(yǔ)降(jiàng)糖针(zhēn)相比剂(jì)量不(bù)同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月(yuè)，特(tè)斯(sī)拉CEO埃隆•马(mǎ)斯(sī)克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前这位世界(jiè)首(shǒu)富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活(huó)动中(zhōng)出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物(wù)出(chū)售(shòu)，但目前仅可用于(yú)2型糖尿(niào)病的治疗。

某电商平台上(shàng)司美格鲁肽(tài)的(de)用(yòng)药指(zhǐ)导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在社(shè)交平台(tái)上，司美(měi)格鲁(lǔ)肽早已被冠上(shàng)“减肥(féi)神药”之名悄然走(zǒu)红，国内(nèi)很多非糖尿病(bìng)患者迫(pò)不及待(dài)将其用于(yú)减(jiǎn)重，基于司美格鲁(lǔ)肽(tài)的(de)降糖(táng)药诺和泰去年还曾(céng)一(yī)度断货。在互联网(wǎng)售药(yào)平台(tái)，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多肽(tài)类原(yuán)料(liào)药涨价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商平台搜(sōu)索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了(le)许多(duō)售卖(mài)该产品（诺和泰）的商家(jiā)，该产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美(měi)格鲁肽(tài)2021年进入医保谈(tán)判(pàn)目录时的(de)价格分别为(wèi)：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽走红后，国内多个原料药(yào)公(gōng)司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物(wù)注册(cè)申报的司美(měi)格鲁肽(tài)原料药获受(shòu)理的(de)消(xiāo)息(xī)发布次日，该公司(sī)股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的(de)圣诺生物(wù)、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据(jù)，km是公里吗，1km等于多少公里目前(qián)国内(nèi)申报司(sī)美格鲁肽原料药(yào)登(dēng)记申请仅(jǐn)有诺(nuò)泰(tài)生物与(yǔ)天吉生物(wù)。

　　不(bù)过，药明康德（合(hé)全药(yào)业）、凯莱英的(de)多肽(tài)研发平台重磅项目推进不断，圣诺(nuò)生物(wù)、昂博制药(yào)也是多(duō)肽药物研发(fā)及(jí)生产方面的(de)领导(dǎo)者，九洲药业也在(zài)积极拓(tuò)展(zhǎn)相(xiāng)关业(yè)务布局。

　　与此同(tóng)时，已有多(duō)家公司在(zài)开发相(xiāng)关仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药(yào)业(yè)、华东医(yī)药、九源基(jī)因、中(zhōng)美华东、丽珠(zhū)集团(tuán)等公司(sī)均有相(xiāng)关(guān)布局。

　　据国金证(zhèng)券分(fēn)析(xī)师(shī)王班统计(jì)，目(mù)前国内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体(tǐ)激动剂外(wài)，还有6款药物进(jìn)展较快处(chù)于临床III期，包括(kuò)IBI362（信(xìn)达生物）、苏(sū)帕鲁(lǔ)肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔(tǎ)株(zhū)单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞(sāi)那肽（派格(gé)生物(wù)）、艾本那(nà)肽（常山(shān)生(shēng)化）等；GX-G6（石药集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处于(yú)临床II期(qī)。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)中国专利将于2026年到期，九源基(jī)因、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠集团已(yǐ)在跟(gēn)进研(yán)发。此外，另一占(zhàn)据市(shì)场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已(yǐ)到期，华东医药，翰宇医(yī)药，通化(huà)东(dōng)宝已(yǐ)提交上(shàng)市申请，其(qí)中华东医药已提交肥胖(pàng)适应(yīng)症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市km是公里吗，1km等于多少公里场前景(jǐng)广(guǎng)阔(kuò)，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖(táng)尿病患(huàn)者中应(yīng)用市场空间预计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空(kōng)间将(jiāng)超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在(zài)滥用(yòng)风险

　　据说只(zhǐ)要每周(zhōu)注射司(sī)美格鲁肽一次，不(bù)节食(shí)不运(yùn)动就能快速(sù)减肥，甚至(zhì)每月最多可以减重10公斤，而且安(ān)全无副作用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)果真如此神奇？

　　从官方给出的适用(yònkm是公里吗，1km等于多少公里g)人群标准上(shàng)看(kàn)，需要是初(chū)始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有至少一种与(yǔ)超(chāo)重相关(guān)合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身(shēn)高单位：米），也就(jiù)是说假如(rú)你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以此递增(zēng)……或者是体重没达到这个数(shù)字，但是体重指数在(zài)27以上并且已(yǐ)经有(yǒu)了高血压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相关并发症(zhèng)，才(cái)可以尝试用(yòng)此药(yào)。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非(fēi)任何人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已(yǐ)经有部分使(shǐ)用者(zhě)吐(tǔ)槽用(yòng)药后(hòu)的副作用，十分(fēn)常见的有(yǒu)恶心、腹(fù)泻，呕(ǒu)吐等，这(zhè)些反应的严(yán)重(zhòng)程度(dù)为轻度或中度且持续时间(jiān)较短。

　　事实上(shàng)，去年以(yǐ)来，就有一些专业医生(shēng)对外发声，提醒司(sī)美(měi)格鲁肽“必须在医生专(zhuān)业的指(zhǐ)导之后使用”“有不同程度的副作(zuò)用”等。

　　北(běi)京大学第三医院普外科副主任(rèn)医师李智飞此(cǐ)前(qián)就在自(zì)己录制(zhì)的(de)短视(shì)频中提示称，司美(měi)格鲁肽用于(yú)减肥是属(shǔ)于超适应(yīng)证用(yòng)药，医生(shēng)觉得(dé)患者(zhě)确实肥胖(pàng)了并(bìng)有很多的合并症，经过评估之后才能(néng)给开处方(fāng)药，不能盲目使用(yòng)，一定要在医生的指导下使用(yòng)。

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