《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注射液有(yǒu)望以“减肥药”的(de)身(shēn)份出现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美(měi)格鲁肽(tài)注射液的上市申请(qǐng)正(zhèng)式获药(yào)监局受理。此(cǐ)次申报的(de)适(shì)应症为(wèi)减(jiǎn)重适(shì)应症(zhèng)：作为(wèi)低卡(kǎ)路里饮食(shí)和(hé)增加体力活动(dòng)的(de)辅助治疗用(yòng)于(yú)初始(shǐ)体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一(yī)种与(yǔ)超重相关合并症的成人(rén)患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液在国内的减(jiǎn)肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一款人胰(yí)高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一种(zhǒng)降(jiàng)糖药，但同时也具有减重作用，其(qí)肥胖适(shì)应证已在美国(guó)获(huò)批(pī)。研(yán)发商诺和诺德(dé)旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的(de)药(yào)物(wù)正是司美格(gé)鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比剂量不同(tóng)，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得一提(tí)的是(人+工念什么 人工念什么姓shì)，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表(biǎo)示，除了(le)禁食，Wegovy也是(shì)他减肥(féi)的秘诀之一。此前这位世界(jiè)首富因其度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在公开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)药物出售，但目前(qián)仅可(kě)用于2型糖(táng)尿病的治疗。

某电(diàn)商平台上司美格(gé)鲁肽的用(yòng)药指导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在(zài)社交平台上，司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)早已被冠上“减肥(féi)神(shén)药”之名(míng)悄然走(zǒu)红，国内很(hěn)多非糖尿(niào)病患者迫不及(jí)待将其用(yòng)于减重，基于司美格鲁(lǔ)肽的降糖药(yào)诺和泰去年还曾一度断货。在(zài)互联网(wǎng)售药(yào)平台，司美格(gé)鲁肽的价(jià)格(gé)被炒作到上千元，上游(yóu)多肽(tài)类原料药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在(zài)某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的(de)商家，该(gāi)产品1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价(jià)格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进入医(yī)保谈判目录时(shí)的价格分(fēn)别为(wèi)：1.5ml规(guī)格(gé)的478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度(dù)布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药公司(sī)受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物(wù)注册申(shēn)报的司美格鲁肽原(yuán)料(liào)药(yào)获受理的消息发布(bù)次(cì)日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生(shēng)物、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽原料药登记(jì)申请仅有(yǒu)诺泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发(fā)平台重磅项(xiàng)目推进不断，圣诺生物、昂博制(zhì)药也是多肽(tài)药物研发及生(shēng)产方面的领导者(zhě)，九洲药业也在积极拓展相(xiāng)关业(yè)务布(bù)局。

　　与此同时，已(yǐ)有多(duō)家(jiā)公司在(zài)开(kāi)发(fā)相关仿制药。甘李药(yào)业、双鹭药业(yè)、华东医(yī)药、九(jiǔ)源基因、中美华(huá)东(dōng)、丽珠集团等公(gōng)司均有相关布局。

　　据(jù)国金证券分析师王班统计，目(mù)前国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂(jì)外，还(hái)有6款药物进(jìn)展(zhǎn)较快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那(nà)肽（派(pài)格生物(wù)）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于临床II期。

　　司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽中国专利将(jiāng)于2026年(nián)到(dào)期(qī)，九源(yuán)基因(yīn)、中美(měi)华东、丽珠集团已在(zài)跟进(jìn)研发(fā)。此外，另一占(zhàn)据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到(dào)期，华东医药，翰(hàn)宇(yǔ)医药，通(tōng)化东宝已(yǐ)提交上市申请，其中华(huá)东医药已提交肥胖适应(yīng)症上市申请。

　　该分析(xī)师表(biǎo)示，GLP-1药(yào)物(wù)市场前(qián)景广阔，经(jīng)过初(chū)步(bù)推算(suàn)，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中应用市场空间预计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空(kōng)间将超(chāo)过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只要(yào)每周注射司美格鲁(lǔ)肽(tài)一(yī)次，不节(jié)食不运动就能(néng)快速减肥，甚至每(měi)月最(zuì)多可以(yǐ)减重10公斤，而且(qiě)安全无副(fù)作用，任(rèn)何人(rén)都可(kě)以用。

　　司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽果(guǒ)真如此神奇(人+工念什么 人工念什么姓qí)？

　　从(cóng)官(guān)方给出的适用人群标(biāo)准上看，需要是初始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与(yǔ)超重(zhòng)相关(guān)合并(bìng)症(zhèng)的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身高(gāo)单位：米），也(yě)就是说假如(rú)你身高(gāo)160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或(huò)者是体重(zhòng)没(méi)达到这个(gè)数字，但是体重指数在27以上并且(qiě)已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关(guān)并发(fā)症，才可以尝(cháng)试(shì)用此药(yào)。

　　显然，此药适(shì)用(yòng)于过度肥胖人群，并(bìng)非任何人都可以使用。

　　在国内社(shè)交平台(tái)上，已经有部分使用者吐槽用(yòng)药后的副作用，十分常见的有恶心(xīn)、腹(fù)泻(xiè)，呕(ǒu)吐等，这些反应的严重(zhòng)程度为轻(qīng)度或(huò)中(zhōng)度且持(chí)续时间较短。

　　事(shì)实上，去年以来，就有一些专业医生(shēng)对外发声，提醒司美(měi)格鲁肽(tài)“必须在医生专业的指(zhǐ)导之后使用(yòng)”“有(yǒu)不同程度的(de)副作用”等。

　　北京大(dà)学(xué)第(dì)三医(yī)院普(pǔ)外科副主任医师李智(zhì)飞此前就在自己录制(zhì)的短视(shì)频(pín)中提示称，司美(měi)格鲁肽用(yòng)于减肥是属(shǔ)于超(chāo)适应证用药，医生觉得患者确实肥胖(pàng)了并有很多的合并(bìng)症，经(jīng)过评估之后才能给开(kāi)处方药，不能盲目使用，一定(dìng)要在医(yī)生的指导下使(shǐ)用。

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