《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)注射液有望(wàng)以(yǐ)“减肥药”的身份(fèn)出(chū)现(xiàn)在国内药架上(shàng)。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液的上市申请正式获药监局受理。此次申报的适应症为减重适应症(zhèng)：作(zuò)为低(dī)卡路(lù)里(lǐ)饮食和(hé)增加体力活动的辅助治疗用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超重相关合并症的成(chéng)人(rén)患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司(sī)美(měi)格鲁肽注射液在国内(nèi)的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床(chuáng)试验已(yǐ)经(jīng)完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的降(jiàng)糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一(yī)款(kuǎn)人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本(běn)身是一种降糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖(pàng)适应证已在美国获批。研发(fā)商诺和(hé)诺德旗下(xià)的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正是司(sī)美(měi)格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同(tóng)，专攻减肥适(shì)应症(zhèng)。

　　值得一提的是(shì)，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位世界首富因其(qí)度(dù)假照被(bèi)嘲讽肥(féi)胖，但之后他在公开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格(gé)鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上(shàng)司美格鲁肽的用药指导、适(shì)应症问答(dá)

　　然而，在社交平(píng)台(tái)上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药(yào)”之名悄然走红，国(guó)内很(hěn)多非(fēi)糖尿病患者迫不及待将其用(yòng)于减重，基于司美格(gé)鲁肽(tài)的降(jiàng)糖药诺和泰去(qù)年还曾(céng)一度断货。在互联(lián)网(wǎng)售药平台，司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)的价(jià)格被炒作到上(shàng)千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商(shāng)平台搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖该产品(pǐn)（诺和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格(gé)更(gèng)贵（司(sī)美格鲁肽(tài)2021年(nián)进入(rù)医(yī)保谈判目录(lù)时(shí)的价格分别为(wèi)：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元(yuán)/支(zhī)）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红(hóng)后(hòu)，国内(nèi)多(duō)个原料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册(cè)申(shēn)报的司美格鲁肽原料药(yào)获受理的消(xiāo)息发布(bù)次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽原料药登(dēng)记申请仅有诺泰生(shēng)物(wù)与(yǔ)天吉生物。

　　不(bù)过(guò)，药明康(kāng)德（合全(quán)药(yào)业）、凯莱英的多肽研发(fā)平(píng)台重磅项目推进不断(duàn)，圣诺生物(wù)、昂博制药也是多肽药物(wù)研(yán)发及生(shēng)产方面的领导者，九(jiǔ)洲药(yào)业也在积极拓展相(xiāng)关(guān)业(yè)务布局。

　　与此(cǐ)同时(shí)，已(yǐ)有多家公司在开发相关仿制药。甘(gān)李药业(yè)、双鹭(lù)药业、华(huá)东(dōng)医药、九源(yuán)基(jī)因、中美(měi)华东(dōng)、丽(lì)珠(zhū)集团等公司均有相关布局(jú)。

　　据国金证券(quàn)分析师王班统(tǒng)计，目前国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款(kuǎn)药物进展较快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株(zhū)单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾(ài)本那肽（常山(shān)生(shēng)化）等(děng)；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物(wù)）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于临太监割掉的是哪些部位，古代太监是割掉鸡还是蛋床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利将于(yú)2026年到期，九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团已在跟(gēn)进研(yán)发。此外，另一占据市(shì)场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专利已(yǐ)到期，华东医药，翰宇医药(yào)，通化东宝已(yǐ)提交上市申请(qǐng)，其中华(huá)东医药已提交肥胖适(shì)应症上(shàng)市申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市(shì)场(chǎng)前景广(guǎng)阔，经过(guò)初(chū)步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应用(yòng)市(shì)场空(kōng)间预计(jì)将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药(yào)物(wù)在肥胖症患(huàn)者(zhě)中(zhōng)应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险(xiǎn)

　　据说只(zhǐ)要每周注射(shè)司美格鲁肽一次，不节(jié)食不运(yùn)动(dòng)就能快速(sù)减(jiǎn)肥，甚(shèn)至每(měi)月最多可以减重10公斤(jīn)，而且(qiě)安(ān)全无(wú)副作(zuò)用，任何人(rén)都可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方(fāng)给(gěi)出的适用(yòng)人群(qún)标准上(shàng)看，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有(yǒu)至少一种与超(chāo)重相关合并症的(de)成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也(yě)就(jiù)是(shì)说假如(rú)你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤以上，以此递增(zēng)……或者是体重没达到这个数字，但是体重指数在27以上并(bìng)且(qiě)已经有了高血(xuè)压、高血脂、糖尿(niào)病等肥(féi)胖相关并发(fā)症(zhèng)，才可以(yǐ)尝试(shì)用此药。

　　显然，此药适(shì)用于过度(dù)肥胖人群，并(bìng)非任(rèn)何人都可(kě)以使用(yòng)。

　　在国内社交平台上，已经有(yǒu)部分使用(yòng)者吐槽用(yòng)药后的副作(zuò)用(yòng)，十分常见(jiàn)的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应的严重程度为轻(qīng)度或(huò)中度且(qiě)持续时间较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就有一(yī)些专业医生对(duì)外发声，提醒司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)“必须在(zài)医生(shēng)专业的指(zhǐ)导之后使用”“有不(bù)同程度的(de)副作(zuò)用”等。

　　北京大学第三医院普外科(kē)副主任医师李智(zhì)飞此前就在(zài)自己录制的短(duǎn)视频中提示称，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥(féi)是属于超适应证用药(yào)，医生觉得患者确(què)实肥胖了(le)并有很(hěn)多的合并症，经过评估之后才(cái)能给(gěi)开处方药，不能盲目使用，一定要(yào)在(zài)医生(shēng)的指导(dǎo)下(xià)使用。

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