《科创(chuàng)板(bǎn)日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥(féi)药”的身份出现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美(měi)格(gé)鲁肽注射液的上市申(shēn)请(qǐng)正菠萝蜜不熟剥开后还能再放熟吗，菠萝蜜不熟剥开后还能再放熟吗(zhèng)式(shì)获药监局受理。此(cǐ)次申报的适应(yīng)症(zhèng)为减重适应症：作(zuò)为(wèi)低卡路里(lǐ)饮食和增加体(tǐ)力活动的(de)辅(fǔ)助(zhù)治疗(liáo)用于初(chū)始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至少一种与超(chāo)重相关合并(bìng)症的(de)成人患(huàn)者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液在(zài)国内(nèi)的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完(wán)成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药(yào)”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽(tài)是(shì)一款(kuǎn)人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本(běn)身是一种(zhǒng)降(jiàng)糖(táng)药，但同(tóng)时也具有减重作(zuò)用，其(qí)肥胖适应证已在美国获批。研(yán)发商(shāng)诺和(hé)诺德旗下(xià)的(de)“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物(wù)正是司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针(zhēn)相比剂量不同，专(zhuān)攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提(tí)的是，去年10月(yuè)，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他(tā)减肥(féi)的秘诀之(zhī)一。此前这(zhè)位(wèi)世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在公开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内(nèi)虽(suī)有司美格鲁肽药(yào)物(wù)出售，但目前(qián)仅可用(yòng)于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电(diàn)商(shāng)平台(tái)上司美格(gé)鲁肽的用药指导、适应(yīng)症(zhèng)问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄(qiāo)然(rán)走红(hóng)，国内很多非(fēi)糖尿病患者迫不及待(dài)将其用于减重，基(jī)于司美格鲁肽(tài)的降糖(táng)药诺和泰去(qù)年还曾一度断货。在互联(lián)网售药平(píng)台，司(sī)美(měi)格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游(yóu)多肽类(lèi)原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台(tái)搜(sōu)索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格菠萝蜜不熟剥开后还能再放熟吗，菠萝蜜不熟剥开后还能再放熟吗的单价(jià)普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院价格更(gèng)贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入医保谈判目(mù)录时(shí)的(de)价(jià)格(gé)分别(bié)为(wèi)：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规(guī)格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两(liǎng)维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美(měi)格鲁肽走红(hóng)后，国(guó)内(nèi)多个原料药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申报的司美格(gé)鲁肽(tài)原料药获受(shòu)理的消息发布次日(rì)，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特(tè)也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内申报司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽原(yuán)料药登记申请仅有诺泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不过，药明康德(dé)（合全药(yào)业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推进(jìn)不断，圣诺生(shēng)物、昂博制药也是多肽药物研发及(jí)生产方面的领导者(zhě)，九洲药业也在积极拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与此同时，已有多家公(gōng)司在开发相关仿制药(yào)。甘李药业、双鹭药业、华(huá)东(dōng)医(yī)药、九源基因、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠集团等(děng)公司均(jūn)有相关布局(jú)。

　　据国金(jīn)证券分析师王(wáng)班(bān)统计，目前国内(nèi)除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还(hái)有6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔株单(dān)抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派(pài)格(gé)生物）、艾本那肽(tài)（常山生化）等(děng)；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东(dōng)）等(děng)药(yào)物处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国(guó)专利将于2026年(nián)到(dào)期，九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集(jí)团(tuán)已在跟(gēn)进(jìn)研发。此(cǐ)外，另(lìng)一占据市场(chǎng)份额(é)较多(duō)的(de)GLP-1药(yào)物利拉鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利已(yǐ)到期(qī)，华东(dōng)医药(yào)，翰宇医药(yào)，通(tōng)化东宝已提交上市申请，其中华东医药已提(tí)交肥胖适应(yīng)症(zhèng)上市申请。菠萝蜜不熟剥开后还能再放熟吗，菠萝蜜不熟剥开后还能再放熟吗

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药(yào)物市场前景广(guǎng)阔，经过(guò)初步(bù)推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间预计将超(chāo)过250亿(yì)人民币，GLP-1药(yào)物(wù)在肥胖症患者中应用(yòng)市场(chǎng)空(kōng)间将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每周注(zhù)射司美(měi)格(gé)鲁肽一次，不节食不运动就能(néng)快速减肥，甚至每月最(zuì)多(duō)可以减重10公斤，而(ér)且安全(quán)无副作用，任(rèn)何人(rén)都可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的适(shì)用人群标准上看(kàn)，需要是初(chū)始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴(bàn)有至少一种与超重相关合(hé)并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身高单(dān)位：米），也(yě)就是(shì)说假如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上(shàng)，以此递增……或(huò)者是体(tǐ)重没达到这个数字(zì)，但是体重指数在(zài)27以上并且已经有了高血压、高血(xuè)脂、糖尿(niào)病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然(rán)，此(cǐ)药适用于(yú)过度肥(féi)胖人群，并(bìng)非任何人都可以使用(yòng)。

　　在(zài)国内社交(jiāo)平(píng)台上，已经有部分使(shǐ)用(yòng)者(zhě)吐槽(cáo)用药(yào)后的(de)副作(zuò)用(yòng)，十分常见的(de)有恶(è)心(xīn)、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应的严重(zhòng)程(chéng)度为轻度或中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上(shàng)，去年(nián)以来，就(jiù)有一些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在(zài)医生专业的指导之(zhī)后使用(yòng)”“有不同程度的副作(zuò)用(yòng)”等。

　　北京大(dà)学第三医(yī)院普外科副主任医师李(lǐ)智飞此前就在(zài)自己录(lù)制的短视频中(zhōng)提示称(chēng)，司美格鲁肽(tài)用于减肥是属(shǔ)于超适应证用药，医生(shēng)觉得患者(zhě)确(què)实肥胖(pàng)了并有很多的合并症，经过评估之(zhī)后才(cái)能给开处方药(yào)，不能盲目使(shǐ)用，一定要在(zài)医(yī)生的指导(dǎo)下使用。

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