《科(kē)创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁肽(tài)注射液(yè)有望以“减肥药”的身份出现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射(shè)液的上市(shì)申请(qǐng)正式获药监局(jú)受理。此次(cì)申(shēn)报的适(shì)应症为减重(zhòng)适应症：作(zuò)为低卡(kǎ)路里饮食和增加体力活动(dòng)的(de)辅(fǔ)助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关(guān)合并症的成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德司美格(gé)鲁肽(tài)注射液在国(guó)内的(de)减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试(shì)验(yàn)已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥(féi)神药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是(shì)一款人(rén)胰(yí)高血糖素样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体激(jī)动剂，本身(shēn)是一(yī)种降糖药，但同时(shí)也具有减重(zhòng)作用，其肥胖(pàng)适应(yīng)证已在美国获批。研发商诺和(hé)诺德旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正是司美格(gé)鲁肽(tài)，但(dàn)与降糖针相比剂量不同，专(zhuān)攻减肥(féi)适应(yīng)症。

　　值得一提的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了(le)禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之一。此前这(zhè)位世界首富因其度假照(zhào)被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他(tā)在公(gōng)开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但(dàn)目(mù)前(qián)仅可用于2型(xíng)糖尿(niào)病的治疗(liáo)。

某(mǒu)电商平台(tái)上司(sī)美格鲁肽(tài)的用药指导(dǎo)、适应症问答(dá)

　　然而，在社交(jiāo)平(píng)台上，司美格鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走红(hóng)，国(guó)内(nèi)很多非糖尿病患者(zhě)迫(pò)不及待将其用于减重，基于司美格(gé)鲁肽的降(jiàng)糖药诺和(hé)泰去年(nián)还(hái)曾(céng)一度(dù)断货。在互联网售药平(píng)台，司美格(gé)鲁(lǔ)肽的(de)价格被(bèi)炒作到上千元，上游多肽类原料(liào)药涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比(bǐ)医院价(jià)格更(gèng)贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入(rù)医保谈判目录时(shí)的价(jià)格分别(bié)为：1.5ml规格(gé)的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两(liǎng)维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国(guó)内多个原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰(tài)生物注册申报(bào)的司美格鲁肽(tài)原(yuán)料药获(huò)受理(lǐ)的消息发布次日，该公司股价(jià)20cm涨停，同(tóng)板(bǎn)块的圣(shèng)诺生(shēng)物、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官(guān)网数(shù)据(jù)，目前国内申报司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽原料药登记申请仅(jǐn)有诺泰生物(wù)与天吉生(shēng)物。

　　不(bù)过，药(yào)明(míng)康(kāng)德(dé)（合全药业(yè)）、凯莱英(yīng)的多肽(tài)研(yán)发(fā)平台(tái)重磅(bàng)项(xiàng)目推进不(bù)断，圣诺生物、昂博制药也是(shì)多肽药物(wù)研发及(jí)生(shēng)产方面(miàn)的领(lǐng)导者，九(jiǔ)洲药业也(yě)在积极拓(tuò)展相关(guān)业(yè)务布局。

　　与此同时，已有多家公(gōng)司在开发相关仿制(zhì)药。甘(gān)李药业、双鹭药业(yè)、华东医(yī)药(yào)、九源(yuán)基因(yīn)、中美华东、丽珠(zhū)集团(tuán)等公司(sī)均有相(xiāng)关布局。

　　据国(guó)金证券分析师王班统(tǒng)计(jì)，目前国内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款药物进展较快处于临床III期，包(bāo)括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运(yùn)华宁(níng)）、聚乙二(èr)醇化艾塞(sāi)那肽（派格生物）、艾本那肽（常(cháng)小人得志下一句是什么意思，小人得志下一句是什么反义词山(shān)生化）等(děng)；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处(chù)于(yú)临(lín)床(chuáng)II期(qī)。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠集团已在跟进(jìn)研发。此外，另一占据(jù)市场份额较多(duō)的GLP小人得志下一句是什么意思，小人得志下一句是什么反义词-1药(yào)物利拉鲁肽(tài)中(zhōng)国专利已到(dào)期，华东(dōng)医药，翰宇(yǔ)医药，通(tōng)化东宝已提交上市申请，其中(zhōng)华东医药(yào)已提交肥(féi)胖适应症上市申请。

　　该分(fēn)析(xī)师表示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在(zài)糖(táng)尿(niào)病患(huàn)者中应用市场空间预计将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药(yào)物(wù)在肥(féi)胖症患(huàn)者中应用市(shì)场空间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只(zhǐ)要(yào)每周注射司美(měi)格鲁(lǔ)肽一次，不节食不运动(dòng)就能快(kuài)速减(jiǎn)肥，甚至(zhì)每月最多可以减重10公斤(jīn)，而(ér)且安全无副作(zuò)用，任何人(rén)都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从(cóng)官方给出的适用人(rén)群标准上看，需要是初(chū)始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超(chāo)重相关合并症的成(chéng)人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千(qiān)克；身高单位：米），也(yě)就(jiù)是说(shuō)假如你(nǐ)身高160cm，体重须在(zài)154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必(bì)须在(zài)173斤以上，以(yǐ)此递(dì)增(zēng)……或者(zhě)是体重没(méi)达到这(zhè)个(gè)数字，但是体重指数在(zài)27以(yǐ)上并(bìng)且已经有了高(gāo)血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关(guān)并发症，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显(xiǎn)然(rán)，此药适用(yòng)于过度肥(féi)胖人群(qún)，并非任何人都可(kě)以(yǐ)使用。

　　在国内(nèi)社(shè)交平台上，已经有部分使用者(zhě)吐槽用药(yào)后的副作(zuò)用，十(shí)分常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应的严重程度(dù)为轻度或(huò)中度且持续时间(jiān)较短(duǎn)。

　　事实上，去年(nián)以来，就有(yǒu)一些(xiē)专业医生对(duì)外发声，提醒司(sī)美格(gé)鲁肽“必须在医生专业的(de)指导(dǎo)之后使(shǐ)用(yòng)”“有不同程度的副(fù)作用”等。

　　北京(jīng)大学第(dì)三医院普外科副(fù)主任医师李智飞此前就在自己录(lù)制的短视频中提示称(chēng)，司美格鲁肽用于(yú)减肥是属于超适应证用药，医生觉得患者(zhě)确实肥胖了并有很多的合并症(zhèng)，经过评估之后(hòu)才能给开处方药(yà小人得志下一句是什么意思，小人得志下一句是什么反义词o)，不能盲目使用，一定要(yào)在医生的指导下使用。

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