《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编(biān)辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注(zhù)射(shè)液有望以(yǐ)“减(jiǎn)肥药”的身份出现在国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射(shè)液(yè)的上(shàng)市(shì)申请正(zhèng)式(shì)获(huò)药监局(jú)受理。此(cǐ)次申(shēn)报的适应症为(wèi)减重适应症：作(zuò)为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治(zhì)疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一(yī)种与超重相(xiāng)关合(hé)并症的成人患者。

　　此(cǐ)前(qián)，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液(yè)在国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药(yào)”的降糖(táng)药

　　司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)是一(yī)款(kuǎn)人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一(yī)种降糖(táng)药，但同时也(yě)具有减(jiǎn)重作用，其肥胖适应(yīng)证已(yǐ)在美(měi)国(guó)获批(pī)。研(yán)发(fā)商诺(nuò)和诺德旗下的(de)“网(wǎng)红(hóng)”减肥针(zhēn)Wegovy所用的(de)药物正是司美格鲁(lǔ)肽，但与(yǔ)降(jiàng)糖针相(xiāng)比(bǐ)剂量不同(tóng)，专(zhuān)攻(gōng)减肥适应症。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯(sī)克(kè)表示(shì)，除了(le)禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前这位世界首富因其度假(jiǎ)照被嘲(cháo)讽(fěng)肥胖(pàng)，但之(zhī)后他在公开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药(yào)物出售，但目(mù)前仅可用于2型糖尿病(bìng)的治疗(liáo)。

某(mǒu)电商平台上司美格(gé)鲁(lǔ)肽的(de)用药指导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在社交平(píng)台上，司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)早已(yǐ)被(bèi)冠上“减肥神(shén)药(yào)”之名悄然走红，国内很多(duō)非糖(táng)尿病(bìng)患者迫不(bù)及待将其(qí)用(yòng)于减重，基于司美(měi)格鲁肽的降糖药诺和泰(tài)去年还曾(céng)一度断(duàn)货。在互联网售药平台，司美格鲁(lǔ)肽的价格被炒作(zuò)到上千元(yuán)，上(shàng)游多肽(tài)类原料(liào)药涨价(jià)。

　　《科(kē)创板日报》在(zài)某电(diàn)商平(píng)台搜索(suǒ)“司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽”，搜出(chū)了许多售(shòu)卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该(gāi)产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规格(gé)的(de)单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比(bǐ)医院价格(gé)更贵(guì)（司美格鲁肽(tài)2021年进入(rù)医保谈(tán)判目录(lù)时的价(jià)格分(fēn)别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国内多个原料(liào)药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册(cè)申报的司美格鲁肽(tài)原料药获受(shòu)理的消息发布次(cì)日，该(gāi)公司股(gǔ)价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生物(wù)、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内申报司美格鲁肽原料(liào)药(yào)登记(jì)申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明(míng)康德（合全药(yào)业）、凯莱英(yīng)的多肽研发(fā)平(píng)台重磅项(xiàng)目推进不断，圣诺生物(wù)、昂博制药(yào)也是多(duō)肽(tài)药物研发及生(shēng)产方面(miàn)的领导者，九洲(zhōu)药业(yè)也在积极(jí)拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关仿制药。甘李药(yào)业、双鹭药业、华东医(yī)药(yào)、九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团等(děng)公(gōng)司均有相关布局。

　　据(jù)国金(jīn)证券分析师王班统计，目(mù)前(qián)国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款(kuǎn)药(yào)物(wù)进展较(jiào)快(kuài)处于临床III期(qī)，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽(tài)（派(pài)格(gé)生物）、艾本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒(héng)瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处于(yú)临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国(guó)专利将(jiāng)于(yú)2026年(nián)到期，九源基(jī)因(yīn)、中美华东、丽珠(芹菜榨汁要开水焯一下吗，芹菜榨汁用生的好还是熟的好zhū)集团(tuán)已在跟进研发。此(cǐ)外，另一占(zhàn)据市场份额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁(lǔ)肽(tài)中(zhōng)国专利(lì)已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市(shì)申请，其中华东(dōng)医药已提交(jiāo)肥胖(pàng)适应症上(shàng)市申(shēn)请芹菜榨汁要开水焯一下吗，芹菜榨汁用生的好还是熟的好。

　　该(gāi)分析师表示(shì)，GLP-1药(yào)物(wù)市场前景广阔(kuò)，经过初(chū)步(bù)推(tuī)算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间预计将超过250亿(yì)人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者中应用(yòng)市场空间将超(chāo)过200亿(yì)人民币。芹菜榨汁要开水焯一下吗，芹菜榨汁用生的好还是熟的好>

　　▌存(cún)在滥用(yòng)风险

　　据说只要每(měi)周注射司美格鲁肽一次，不节食不运动就(jiù)能快速减肥，甚(shèn)至每月最多可以减重10公(gōng)斤，而且(qiě)安全无副作用，任(rèn)何人(rén)都可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如(rú)此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的(de)适用人群标准上看，需要是初始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一(yī)种与(yǔ)超(chāo)重(zhòng)相关合并症的(de)成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身高单(dān)位：米），也就(jiù)是(shì)说(shuō)假(jiǎ)如(rú)你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以(yǐ)此递增……或者是体重没达到这个(gè)数字，但是体重指数在27以上并且已经有了(le)高血压、高血(xuè)脂、糖尿(niào)病等肥胖相关(guān)并(bìng)发症，才(cái)可以尝试(shì)用(yòng)此药(yào)。

　　显然(rán)，此药适用于过度肥胖人群(qún)，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已(yǐ)经有部分使(shǐ)用者吐槽用(yòng)药(yào)后(hòu)的(de)副作用，十分常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度或中度且持续时(shí)间较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就有一(yī)些(xiē)专业医生对外发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必(bì)须在医生专业的指导(dǎo)之后使(shǐ)用”“有(yǒu)不同(tóng)程度的副(fù)作用”等。

　　北京(jīng)大学第三医院普外科副主任医师(shī)李(lǐ)智(zhì)飞此前就在自己录制的短视频中提示称，司美(měi)格鲁肽(tài)用于减肥是属于超适(shì)应证用药(yào)，医生觉得患者确实肥胖(pàng)了并(bìng)有很多(duō)的合并症，经过(guò)评估(gū)之(zhī)后(hòu)才能给(gěi)开处方药，不能(néng)盲目使(shǐ)用，一定要(yào)在医(yī)生的指(zhǐ)导下(xià)使(shǐ)用。

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