《科创板日报(bào)》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液(yè)有望以(yǐ)“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液(yè)的上(shàng)市申请正式获(huò)药(yào)监局受理。此(cǐ)次申(shēn)报的适(shì)应(yīng)症为减重适应(yīng)症：作为(wèi)低卡路里饮(yǐn)食和增加体(tǐ)力活动的辅助治疗用于(yú)初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至(zhì)少一种(zhǒng)与超(chāo)重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　此(cǐ)前，诺和(hé)诺德司美(měi)格鲁肽注射(shè)液在(zài)国内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临(lín)床试验已经完(wán)成(chéng)。

　　▌被(bèi)用(yòng)作“减肥神(shén)药(yào)”的降糖药(yào)

　　司美(měi)格鲁肽是一款人胰高血糖(táng)素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是(shì)一种降糖药，但同(tóng)时也具有减重作用，其肥胖(pàng)适应证(zhèng)已在美国获批。研发商诺和诺德(dé)旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用(yòng)的(de)药物(wù)正是(shì)司美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比(bǐ)剂量(liàng)不同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一提的是(shì)，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一(yī)。此前这位世界首富(fù)因其度假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在(zài)公开活动中出现(xiàn)“暴(bào)瘦”。

　　国内虽(suī)有司(sī)美(měi)格鲁肽药物出售，但目(mù)前仅(jǐn)可用(yòng)于2型(xíng)糖尿病的(de)治疗。

某(mǒu)电(diàn)商平(píng)台上司美格鲁肽的用药指导、适应症(zhèng)问答(dá)

　　然(rán)而(ér)，在社交平台上，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥(féi)神药”之名悄然走(zǒu)红(hóng)，国内很多非(fēi)糖(táng)尿病患者(zhě)迫不及待将其用于(yú)减重，基(jī)于(yú)司美格鲁肽的降糖药(yào)诺和泰(tài)去年还曾一度断(duàn)货(huò)。在互联网售药平台(tái)，司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽的价格(gé)被炒作到上千元，上游多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科(kē)创板日报》在某电(diàn)商平台搜索(suǒ)“司美(měi)格(gé)鲁肽”，搜(sōu)出(chū)了(le)许多售(shòu)卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比(bǐ)医院价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判目录时的价格分别(bié)为：1.5ml规格的(de)478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度(dù)布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走(zǒu)红(hóng)后，国内(nèi)多个原料药(yào)公司受热捧。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺泰生物(wù)注册申报的司美格(gé)鲁(lǔ)肽原(yuán)料(liào)药获受(shòu)理的消(xiāo)息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺(nuò)生(shēng)物(wù)、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内申报司美格鲁肽(tài)原料(liào)药登记申请仅(jǐn)有(yǒu)诺泰生物与(yǔ)天吉生(shēng)物。

　　不过，药明(míng)康(kāng)德(dé)（合全药业）、凯莱英的多肽研发平(píng)台重磅项目(mù)推进(jìn)不断，圣诺生物(wù)、昂博(bó)制(zhì)药(yào)也(yě)是(shì)多(duō)肽药物研(yán)发(fā)及(jí)生产方面的(de)领导者，九洲药业也(yě)在积(jī)极拓展相关(guān)业务布局(jú)。

　　与此同(tóng)时，已有(yǒu)多(duō)家公(gōng)司在开发相关仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华东(dōng)医(yī)药、九源基(jī)因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠集团等(děng)公(gōng)司均有相(xiāng)关(guān)布局。

　　据国金证券(quàn)分析师王班统计，目(mù)前国内除已上市(shì)的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款药物进展较(jiào)快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇(chún)化艾(ài)塞那肽（派格(gé)生物(wù)）、艾(ài)本(běn)那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利将(jiāng)于(yú)2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美(měi)华(huá)东、丽(lì)珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市(shì)场份额较多的(de)GLP-1药物利(lì)拉(lā)鲁肽中(zhōng)国(guó)专(zhuān)利已(yǐ)到(dào)期，华东医药(yào)，翰宇(yǔ)医(yī)药(yào)，通化东宝已提交上(shàng)市(shì)申请，其(qí)中华东医药(yào)已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者(zhě)中应用(yòng)市场(chǎng)空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中应(yīng)用市场(chǎng)空间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险(xiǎn)

　　据说(shuō)只要每周注射(shè)司美格鲁肽(tài)一次(cì)，不节食(shí)不运动(dòng)就(jiù)能快速减(jiǎn)肥(féi)，甚至每月(yuè)最多可以减重(zhòng)10公斤，而且安全无(wú)副(fù)作用，任何人都可以用(yòng)。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽果(guǒ)真如此神奇(qí)？

　　从官方给(gěi)出的适用(yòng)人群标准上看(kàn)，需(xū)要是初始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相关合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身(shēn)高2（体重(zhòng)单位：千(qiān)克；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm梭子蟹什么时候上市，舟山梭子蟹什么时候上市，体重(zhòng)须在154斤(jīn)以上(shàng)，身高170cm，体重(zhòng)必须(xū)在173斤以(yǐ)上，以此递增……或者是体重没达到(dào)这(zhè)个数字，但是体(tǐ)重指数在27以上并且已经(jīng)有了高血压梭子蟹什么时候上市，舟山梭子蟹什么时候上市(yā)、高血脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关(guān)并发症，才(cái)可以尝(cháng)试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药(yào)适用于过度肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在(zài)国内社交平台上(shàng)，已经有部(bù)分使用者(zhě)吐槽用(yòng)药后的副作(zuò)用(yòng)，十分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应(yīng)的严重程度(dù)为轻度或中度且持(chí)续时间较短。

　　事实上，去年以来(lái)，就有(yǒu)一些(xiē)专业医生对外发(fā)声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须(xū)在(zài)医生专业(yè)的指导(dǎo)之后使(shǐ)用”“有不同程度的副(fù)作用(yòng)”等。

　　北京大学第三医院(yuàn)普外科副主(zhǔ)任(rèn)医师李智飞此前就(jiù)在自己录制的短视频中提示称，司美(měi)格鲁(lǔ)肽用于减(jiǎn)肥是属(shǔ)于超适应(yīng)证用药(yào)，医生觉得患者确实肥胖了并有(yǒu)很多的(de)合并症，经(jīng)过评估之后才能给开处(chù)方药，不能盲(máng)目使(shǐ)用，一(yī)定要在医(yī)生的指导(dǎo)下使(shǐ)用。

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