《科创(chuàng)板日报(bào)》6月3日讯(xùn)（编(biān)辑(jí) 宋子乔）司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液有望以“减肥药”的(de)身份出现在(zài)国内(nèi)药架上(shàng)。

　　6月3日，诺(nuò)和诺(nuò)德司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液(yè)的上市申(shēn)请(qǐng)正(zhèng)式(shì)获药监局受理。此次申报的适应症为减重适应(yīng)症：作为低卡路(lù)里饮食和(hé)增加体力活(huó)动的辅助治疗用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有(yǒu)至少(shǎo)一种与超重相关合并症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德(dé)司美格鲁(lǔ)肽注射液在国(guó)内的(de)减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖(táng)药(yào)

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一种降(jiàng)糖药，但同(tóng)时也具有减重作用(yòng)，其肥(féi)胖适应证(zhèng)已在(zài)美(měi)国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥(féi)针Wegovy所用(yòng)的药(yào)物正(zhèng)是(shì)司(sī)美格(gé)鲁肽，但(dàn)与降糖针相比剂(jì)量不(bù)同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值得一提(tí)的是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马(mǎ)斯克表(biǎo)示(shì)，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之一。此前这位世(shì)界首富因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后(hòu)他在公(gōng)开(kāi)活动(dòng)中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁(lǔ)肽药物出售(shòu)，但目(mù)前仅可用于2型糖尿病(bìng)的(de)治疗。

某电商(shāng)平台上司美格鲁肽的(de)用药(yào)指导(dǎo)、适应症(zhèng)问答

　　然而，在社交平台(tái)上，司美格鲁肽早已(yǐ)被(bèi)冠上“减(jiǎn)肥神药”之名(míng)悄然走(zǒu)红，国内很多非糖(táng)尿病患者迫不及(jí)待将其用于减重，基于司美格(gé)鲁肽的(de)降糖药诺和泰去年还曾一度断货(huò)。在互(hù)联(lián)网售药平(píng)台，司美格鲁肽的价格被炒作到(dào)上千(qiān)元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报(bào)》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产(chǎn)品(pǐn)（诺和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比(bǐ)医院(yuàn)价格(gé)更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入(rù)医保谈判(pàn)目录时(shí)的价格分别为(wèi)：1.5ml规格(gé)的478.8元(yuán)/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国(guó)内多个原料(liào)药公(gōng)司(sī)受(shòu)热(rè)捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申报的(de)司美格鲁肽(tài)原料药(yào)获受理的(de)消息发(fā)布次日，该(gāi)公(gōng)司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的(de)圣诺生物、奥锐特也强势(shì)联动(dòng)。

　　据CDE官(guān)网(wǎng)数据，目前国内申报司(sī)美格鲁肽原(yuán)料药(yào)登记申(shēn)请(qǐng)仅有诺(nuò)泰生(shēng)物与天(tiān)吉生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全药业）、凯莱英的(de)多肽研发平台重(zhòng)磅项目推(tuī)进不(bù)断，圣(shèng)诺(nuò)生(shēng)物、昂博制药(yào)也是(shì)多肽药物研发及生产方面(miàn)的领导者(zhě)，九(jiǔ)洲药业(yè)也在(zài)积(jī)极拓展相关业务布局。

　　与此同时(shí)，已(yǐ)有多家公司(sī)在开发相关仿(fǎng)制(zhì)药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基(jī)因、中美华(huá)东、丽珠集团等公司(sī)均有相关(guān)布局。

　　据国金证券(quàn)分析师王班统计(jì)，目前国内除已上市的(de)8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外(wài)，还有6款药物进展较快处于临床III期(qī)，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔(tǎ)株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团(tuán)已(yǐ)在跟进研发。此外，另一占据市(shì)场份额较多(duō)的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专利已到期(qī)，华东医药(yào)，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已提(tí)交上市申(shēn)请，其中华东医药已提交肥(féi)胖适应症上市申请。

　　该分析师表(biǎo)示(shì)，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在(zài)糖尿(niào)病患者中应用市(shì)场空间预计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间将超过200亿人(rén)民(mín)币(bì)。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只(zhǐ)要每(měi)周注射司美(měi)格鲁肽一次，不(bù)节食不运动就能快速减肥，甚至每月最多可以(yǐ)减重(zhòng)10公(gōng)斤，而且(qiě)安全无副(fù)作用，任何人都可(kě)以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从(cóng)官(guān)方给出的适用人群标准上看，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至(zhì)少一种与(yǔ)超(chāo)重(zhòng)相关合(hé)并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单(dān)位：千克；身高单位：米(mǐ)），也就是说假如你(nǐ)身(shēn)高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体(tǐ)重必须在173斤(圆的直径符号字母表示R，圆的直径符号字母表示什么jīn)以上，以(yǐ)此递增……或(huò)者是体重没达到这(zhè)个数字(圆的直径符号字母表示R，圆的直径符号字母表示什么zì)，但是体重指数在27以(yǐ)上并且已经有了高(gāo)血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可(kě)以(yǐ)尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度肥胖人群，并(bìng)非任何人都可以使用。

　　在国内社交平台(tái)上，已经(jīng)有部分使用者吐槽用药后(hòu)的(de)副作用，十(shí)分常见(jiàn)的有恶心(xīn)、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的严(yán)重(zhòng)程度(dù)为轻度或中度(dù)且持(chí)续时间(jiān)较短。

　　事实上，去(qù)年以来，就有一些专业医生对外发声，提醒司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽“必须(xū)在医(yī)生(shēng)专业的指导之后使用”“有(yǒu)不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医(yī)院普外(wài)科副主任医师李智(zhì)飞此(cǐ)前就在(zài)自己录制(zhì)的短视频中提示称，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥是属于超适(shì)应证用(yòng)药，医生觉得患(huàn)者(zhě)确(què)实肥胖了并有很多(duō)的合并症，经过评估之后才(cái)能给开(kāi)处方药，不(bù)能盲目使用(yòng)，一定要(yào)在医(yī)生(shēng)的指导下使用(yòng)。

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