《科创板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)注射液有望(wàng)以“减肥药”的身(shēn)份出现在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液的上市申请正式获(huò)药监局(jú)受(shòu)理。此次(cì)申报的适应症(zhèng)为减重凝集素和凝集原的区别巧记，凝集原与凝集素有何区别(zhòng)适应(yīng)症：作(zuò)为低卡路里饮食和增加(jiā)体(tǐ)力活(huó)动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有至少一(yī)种与超重相(xiāng)关(guān)合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液在国内的减(jiǎn)肥适应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期临(lín)床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一款(kuǎn)人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种(zhǒng)降糖药(yào)，但同时也具有(yǒu)减重(zhòng)作(zuò)用，其肥胖适应证已在美国获批。研(yán)发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正是司(sī)美格(gé)鲁肽，但与(yǔ)降糖(táng)针相比剂量不同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一提的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了(le)禁食，Wegovy也(yě)是他减(jiǎn)肥的秘诀之一(yī)。此前这位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之(zhī)后他在公开(kāi)活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国(guó)内(nèi)虽有(yǒu)司美格鲁肽药(yào)物出(chū)售，但(dàn)目前(qián)仅可用于(yú)2型糖(táng)尿(niào)病的治疗。

某电商(shāng)平(píng)台上司美(měi)格鲁肽的(de)用药指(zhǐ)导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在社交平(píng)台上，司美格鲁肽(tài)早已(yǐ)被冠上(shàng)“减肥神(shén)药”之名(míng)悄(qiāo)然走红，国内很多(duō)非糖尿病患者迫不及待将其用于减重，基于司美(měi)格鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰(tài)去年还曾一度断货(huò)。在(zài)互联网售药(yào)平台，司美(měi)格鲁肽的价格(gé)被炒作到上千元，上(shàng)游多肽类原(yuán)料(liào)药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在(zài)某电商平台搜索“司(sī)美格(gé)鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖该产品（诺和泰）的商家(jiā)，该产(chǎn)品1.5ml规格的单(dān)价普(pǔ)遍在(zài)600元左右，3ml在(zài)1000元左(zuǒ)右(yòu)，普(pǔ)遍比医院(yuàn)价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽(tài)2021年进入医保谈判目(mù)录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度(dù)布凝集素和凝集原的区别巧记，凝集原与凝集素有何区别局GLP-1药物

　　司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽走红后，国内(nèi)多(duō)个(gè)原料药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申(shēn)报的司美格鲁肽原料药获受理(lǐ)的消息发布次(cì)日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的(de)圣诺生物(wù)、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内申报司(sī)美格鲁肽(tài)原料(liào)药登(dēng)记申请(qǐng)仅有诺(nuò)泰(tài)生物与天吉(jí)生物(wù)。

　　不过(guò)，药明康德（合全(quán)药业）、凯莱英(yīng)的多肽研发平台(tái)重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也(yě)是多肽药物(wù)研(yán)发及生产方面(miàn)的领导者，九(jiǔ)洲药业也在(zài)积极拓展相(xiāng)关业务布(bù)局。

　　与此同(tóng)时，已有多家公司(sī)在开发相关(guān)仿制(zhì)药。甘李药业(yè)、双鹭药(yào)业(yè)、华东医药、九源基因、中美华(huá)东、丽(lì)珠集团等公(gōng)司(sī)均有相关布(bù)局。

　　据(jù)国(guó)金(凝集素和凝集原的区别巧记，凝集原与凝集素有何区别jīn)证(zhèng)券分析师王班统计，目前国内除已(yǐ)上市的(de)8款GLP-1受体(tǐ)激(jī)动剂外(wài)，还有6款药物(wù)进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇(chún)化艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾本那(nà)肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年到期(qī)，九源基(jī)因、中(zhōng)美华东、丽珠集团已在(zài)跟(gēn)进研(yán)发。此外，另一占据市场份额(é)较(jiào)多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专利(lì)已(yǐ)到期，华(huá)东医药，翰宇医药，通化东宝已(yǐ)提交上市申请，其中(zhōng)华东(dōng)医药已(yǐ)提交(jiāo)肥(féi)胖适应症上市申(shēn)请。

　　该分析师表(biǎo)示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔，经(jīng)过初步(bù)推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应用(yòng)市(shì)场空间预计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中应用市(shì)场空间将(jiāng)超过200亿人民(mín)币。

　　▌存(cún)在(zài)滥用风险

　　据(jù)说只要每周注射司美格鲁肽(tài)一次，不节(jié)食不运动就(jiù)能快(kuài)速减肥，甚(shèn)至每月(yuè)最多可以(yǐ)减重(zhòng)10公斤，而且安全无副作(zuò)用，任何人(rén)都可(kě)以用(yòng)。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官方给出(chū)的适用人群标(biāo)准(zhǔn)上(shàng)看，需要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种(zhǒng)与(yǔ)超重(zhòng)相关合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以(yǐ)上，以(yǐ)此递增……或者是体重没达(dá)到这个数(shù)字，但是体重指数在27以(yǐ)上并且(qiě)已经有了高血压(yā)、高血(xuè)脂(zhī)、糖尿病等肥(féi)胖相关并发(fā)症，才可以尝(cháng)试(shì)用此药。

　　显然，此药适(shì)用(yòng)于(yú)过度(dù)肥胖人群，并非任何人都可以(yǐ)使(shǐ)用。

　　在国(guó)内社交(jiāo)平台(tái)上，已(yǐ)经(jīng)有部分使用(yòng)者吐槽用药(yào)后的副(fù)作用，十分常(cháng)见的(de)有恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反(fǎn)应的严重(zhòng)程(chéng)度为轻度或中(zhōng)度且持(chí)续时间较短。

　　事(shì)实上，去年(nián)以来(lái)，就有(yǒu)一些专业医(yī)生对外发(fā)声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须在医(yī)生专业(yè)的指导之(zhī)后(hòu)使用(yòng)”“有不同程(chéng)度(dù)的副作用”等。

　　北(běi)京(jīng)大学第三医院普外科副主任(rèn)医师李(lǐ)智(zhì)飞此(cǐ)前就在(zài)自己录(lù)制的短视频中提示称，司美格鲁肽用于(yú)减肥是属于超(chāo)适应证用(yòng)药，医生觉(jué)得患(huàn)者(zhě)确实肥胖(pàng)了并有很多(duō)的(de)合并(bìng)症，经过评估之后才能(néng)给(gěi)开处(chù)方药，不(bù)能盲目使用，一(yī)定要在医生(shēng)的指(zhǐ)导下使用。

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